Bula Alprazolam Neo Química

Este medicamento é usado para tratar distúrbios de ansiedade. Não substitui tratamentos para psicose (situações com delírios e alucinações).

Os sinais de ansiedade podem incluir:

• Nervosismo, tensão, medo, preocupação excessiva, inquietação, problemas de concentração, irritação, insônia (dificuldade para dormir) e/ou sintomas físicos como respiração curta, palpitações, mãos suadas, boca seca, tontura, náusea, diarreia, rubor, calafrios, vontade frequente de urinar, dificuldade para engolir, entre outros.

Também é indicado para ansiedade associada à abstinência alcoólica, síndrome do pânico (com ou sem medo de lugares abertos), caracterizada por ataques súbitos de medo intenso.

Pertence à classe dos benzodiazepínicos, que atuam no sistema nervoso central. Seu mecanismo exato não é totalmente conhecido, mas reduz a atividade cerebral podendo causar desde leve sonolência até sono profundo.

Após ingestão, é absorvido rapidamente, atingindo concentração máxima em 1-2 horas. Em alguns pacientes, o alívio dos sintomas ocorre rapidamente, com efeito perceptível em 1-2 horas após a dose.

Não use se já teve reação alérgica ao alprazolam, outros benzodiazepínicos ou componentes da fórmula.

Também é contraindicado em casos de miastenia gravis (fraqueza muscular grave) ou glaucoma agudo de ângulo fechado (aumento da pressão ocular).

Proibido para menores de 18 anos.

Adultos

A dose é definida pelo médico conforme gravidade dos sintomas e resposta ao tratamento. Ajustes devem ser feitos com cuidado para evitar reações.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Idosos ou pessoas debilitadas

Use a menor dose efetiva para evitar sonolência excessiva ou perda de coordenação.

Tempo de tratamento

Pode durar até 6 meses para ansiedade e até 8 meses para síndrome do pânico.

Parar o tratamento

A redução deve ser gradual, diminuindo no máximo 0,5 mg a cada 3 dias. Em alguns casos, pode ser necessário reduzir mais lentamente.

Dosagem recomendada

*Reduza a dose se ocorrerem efeitos indesejados.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente.

Nunca tome dose dupla para compensar. Esquecimentos podem reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use sempre a menor dose efetiva. Não aumente por conta própria.

Suspenda gradualmente sob supervisão médica. Parada brusca pode causar insônia, cãibras, vômitos, tremores e convulsões.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos requerem acompanhamento especial.

Pode causar dependência física ou psicológica, especialmente com uso prolongado ou em pessoas com histórico de abuso de substâncias.

Pacientes com depressão ou tendências suicidas requerem monitoramento cuidadoso.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Evite amamentar durante o tratamento.

Não dirija ou opere máquinas pois pode reduzir atenção e reflexos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Reações mais comuns:

• Muito comuns (>10%): sonolência
• Comuns (1-10%): tontura, dor de cabeça, boca seca, cansaço, confusão mental, problemas de memória, redução do desejo sexual
• Incomuns (<1%): tremores, alterações de peso, ansiedade, insônia

Outras reações relatadas:

• Comuns: sensação de cabeça leve
• Incomuns: agressividade, alucinações, problemas hepáticos, erupções cutâneas
• Raras: inchaços, alterações pupilares

Comunique qualquer reação ao médico ou à empresa.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 0,25mg, 0,5mg, 1mg e 2mg

Embalagens com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos acima de 18 anos.

0,25mg por comprimido:

Excipientes: amido, lactose, celulose, estearato de magnésio e outros.

0,50mg por comprimido:

Excipientes: amido, lactose, celulose, corante laranja e outros.

1,00mg por comprimido:

Excipientes: amido, lactose, celulose, corantes lilás e outros.

2,00mg por comprimido:

Excipientes: amido, lactose, celulose e outros.

Sintomas incluem sonolência intensa, fala arrastada, perda de coordenação, coma e dificuldade respiratória. Casos graves são raros, exceto quando combinado com álcool ou outros medicamentos.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Evite bebidas alcoólicas e outros sedativos durante o tratamento.

Informe seu médico se estiver usando antifúngicos, antidepressivos, antibióticos macrolídeos, remédios para HIV ou contraceptivos orais.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos clínicos

Ansiedade

Demonstrou superioridade frente ao placebo em estudos de 4 semanas, com melhora significativa em escalas de avaliação.

Síndrome do pânico

Três estudos confirmaram eficácia superior ao placebo, com 37-83% dos pacientes livres de crises. Benefícios mantiveram-se por até 8 meses.

Referências Bibliográficas

1. ELIE, R.; LAMONTAGNE, Y. Journal of Clinical Psychopharmacology, 1984.
2. ANDERSCH et al. Acta Psychiatrica Scandinavica, 1984.
3. SHEEHAN, D. V. et al. Acta Psychiarica Scandinavica, 1993.
4. LYDIARD, R. et al. Journal of Clinical Psychopharmacology, 1992.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Atua em receptores específicos do sistema nervoso central, causando efeito depressivo dose-dependente.

Absorção e eliminação

Absorção

Absorção rápida após administração oral. Meia-vida média: 11 horas em adultos saudáveis. Idosos e pacientes com problemas hepáticos podem apresentar eliminação mais lenta.

Segurança pré-clínica

Toxicidade

Não apresentou mutagênese ou carcinogenicidade significativa em estudos. Em animais, doses elevadas causaram alterações oculares após uso prolongado.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características físicas

• 0,25 mg: comprimido branco redondo
• 0,50 mg: comprimido laranja redondo
• 1,0 mg: comprimido lilás redondo
• 2,0 mg: comprimido branco com cruz

Descartar se houver alterações visuais no produto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.5584.0375

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.

O uso indevido pode causar dependência.