Bula Alprazolam Aurobindo Pharma do Brasil

Alprazolam é usado para tratar transtornos de ansiedade.

Não substitui tratamentos para psicose (delírios e alucinações).

Sintomas de ansiedade podem incluir:

• Tensão, medo, nervosismo, agitação, dificuldade de concentração, irritação, insônia e sintomas físicos como respiração curta, palpitações, mãos suadas, boca seca, tontura, enjoos, diarreia, rubor, calafrios e vontade frequente de urinar.

Também trata ansiedade ligada à abstinência de álcool e síndrome do pânico (com ou sem medo de lugares públicos). Crises de pânico envolvem ataques súbitos de medo intenso.

Alprazolam contém benzodiazepínico que age no sistema nervoso. Seu mecanismo exato não é totalmente conhecido. Em geral, benzodiazepínicos reduzem funções cerebrais - desde leve sonolência até sono profundo.

Após ingestão, é absorvido rapidamente. O pico de ação ocorre em 1-2 horas. Em adultos saudáveis, o efeito começa em 1-2 horas após o uso.

Não use se já teve alergia a alprazolam, outros benzodiazepínicos ou componentes da fórmula.

Contraindicado em miastenia gravis (fraqueza muscular) ou glaucoma agudo (pressão ocular alta).

Proibido para menores de 18 anos.

Adultos

A dose varia conforme gravidade dos sintomas e resposta. Comece com doses baixas. Idosos ou debilitados devem usar doses menores para evitar sonolência excessiva.

Tempo de tratamento

Até 6 meses para ansiedade e 8 meses para síndrome do pânico.

Parando o tratamento

Reduza gradualmente a dose (no máximo 0,5 mg a cada 3 dias). Alguns precisam de redução mais lenta.

Crianças

Segurança não comprovada para menores de 18 anos.

Dosagem

Siga exatamente a prescrição médica. Não interrompa sem orientação.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla. Esquecimentos podem reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use sempre a menor dose eficaz. Não aumente por conta própria.

Parar bruscamente causa sintomas: insônia, irritação, cãibras, vômitos, tremores e convulsões. Reduza gradualmente.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos precisam de acompanhamento.

Pode causar dependência, especialmente em altas doses ou uso prolongado. Risco maior em ex-dependentes de álcool.

Síndrome do pânico pode estar ligada à depressão e pensamentos suicidas. Monitoramento constante é essencial.

Pode desencadear episódios de euforia excessiva em pessoas com depressão.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante amamentação.

Não dirija ou opere máquinas sob efeito deste remédio.

Efeitos adversos geralmente aparecem no início e desaparecem com continuidade ou redução de dose.

Reações possíveis:

• Muito comuns (≥10%): sonolência, tontura, dor de cabeça, boca seca, cansaço.
• Comuns (1-10%: confusão, insônia, tremor, visão turva, náusea, alteração de peso.
• Incomuns (0,1-1%): alucinações, agitação, incontinência urinária.
• Raros: icterícia, inchaço grave, pressão ocular alta.

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Comprimidos

• 0,25 mg: caixas com 20, 30 ou 500 comprimidos.
• 0,5 mg: caixas com 20, 30 ou 500 comprimidos.
• 1,0 mg: caixas com 20, 30 ou 500 comprimidos.

Via oral. Adultos acima de 18 anos.

0,25 mg por comprimido:

Excipientes: lactose, celulose, amido de milho e outros.

0,5 mg por comprimido:

Excipientes: lactose, celulose, amido de milho e corante amarelo.

1,0 mg por comprimido:

Excipientes: lactose, celulose, amido de milho e corantes azul/rosa.

Sintomas de overdose:

• Sonolência extrema, fala arrastada, desmaio e dificuldade respiratória. Casos graves podem ocorrer com uso combinado de álcool ou outros remédios.

O tratamento é de suporte para funções vitais. Em casos graves, pode ser usado antídoto específico.

Em caso de superdose, busque emergência médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Não consuma álcool durante o tratamento.

Não combine com: calmantes, remédios para dormir, antidepressivos, opioides (como tramadol) ou antialérgicos. Pode causar sonolência extrema, coma ou morte.

Informe ao médico se usa: cetoconazol, fluoxetina, antibióticos macrolídeos, remédios para AIDS ou digoxina (em idosos).

Nunca use outros remédios sem consultar seu médico.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que Alprazolam é superior ao placebo no tratamento de ansiedade e síndrome do pânico. Em ataques de pânico, 37-83% dos pacientes ficaram livres das crises.

Como age no organismo

Benzodiazepínicos agem em receptores cerebrais, reduzindo atividades do sistema nervoso.

Absorção e eliminação

Absorvido rapidamente no estômago. Pico de ação em 1-2 horas. Meia-vida: ~11 horas em adultos saudáveis. Idosos e pessoas com doenças hepáticas eliminam mais lentamente.

Segurança em testes

Não causou mutações ou câncer em estudos animais. Em ratos, altas doses prolongadas podem causar catarata. Não comprometeu fertilidade animal.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Como identificar

• 0,25 mg: comprimido branco oval com linha divisória
• 0,5 mg: comprimido pêssego oval com linha divisória
• 1,0 mg: comprimido lilás oval com linha divisória

Não use se houver mudanças na aparência. Verifique sempre o prazo de validade. Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.5167.0059

Farmacêutico Responsável:
Paulo Fernando Bertachini
CRF-GO nº 3.506

Fabricado na Índia. Importado por:
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Anápolis-Goiás
CNPJ: 04.301.884/0001-75

Venda sob prescrição médica. Receita retida.

O abuso causa dependência.