Bula Allovita

Allovita^® é usado no tratamento da queda de cabelo hereditária (calvície masculina) em homens adultos.

Allovita^® ajuda a reverter a queda de cabelo em quem tem calvície hereditária quando passado diretamente no couro cabeludo.

São necessários pelo menos dois meses de uso, duas vezes ao dia, para começar a ver o cabelo crescer. O tempo para ter os melhores resultados e a quantidade de cabelo que volta a crescer varia de pessoa para pessoa.

Não use Allovita^® se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Este remédio não deve ser usado por mulheres.

Só para uso na pele.

Não precisa lavar o cabelo antes de usar. Se lavar, não use xampu com silicone - use um xampu suave. Passe o Allovita^® só quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem bem secos.

Espere pelo menos quatro horas depois de aplicar para lavar o cabelo novamente.

Secador, gel, creme ou spray não reduzem o efeito do Allovita^®. Tintura ou permanente também não interferem. Mas para evitar irritação, certifique-se que não haja Allovita^® no couro cabeludo antes de usar produtos químicos. Para melhores resultados, não use Allovita^® no mesmo dia que esses produtos.

Passe 1 mL de Allovita^® no couro cabeludo, na área sem cabelo e ao redor, duas vezes ao dia, começando no centro da área afetada. Veja abaixo como aplicar.

Bomba spray

Aponte o frasco para o centro da área sem cabelo, pressione a válvula uma vez e espalhe o Allovita^® com os dedos até cobrir toda a área. Repita até completar seis vezes (dose de 1 mL).

1. Direcione o spray para o centro da área, pressione uma vez e espalhe com os dedos. 
2. Repita em todas as áreas afetadas.
3. Massageie o couro cabeludo com movimentos circulares para ajudar a circulação. Penteie normalmente, sem enxaguar.

Uso do extensor (para áreas difíceis ou cabelos longos): encaixe o extensor no frasco assim:

1. Retire o aplicador puxando levemente para cima;
   
2. Encaixe o extensor, pressionando levemente para baixo.
   
   Após usar Allovita^®, lave bem as mãos.

A dose diária não deve passar de 2 mL (1 mL de manhã e 1 mL à noite). Se parar de usar, o crescimento do cabelo para. Em três a quatro meses sem tratamento, o cabelo volta ao que era antes.

Atenção: o produto pode entupir a válvula se cristalizar. Use diariamente conforme orientação médica para evitar isso. Após usar, limpe a parte externa do aplicador antes de guardar.

Siga a orientação do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Se esquecer de usar no horário, use assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima. Nunca use dose dupla. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use apenas na dose recomendada. Antes de usar, verifique se seu couro cabeludo está normal. Não use se a pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, com dor, queimados pelo sol ou com dermatite.

Allovita^® não é para queda repentina, calvície total, queda de todos os pelos do corpo ou queda causada por remédios, falta de nutrientes, quimioterapia, doenças ou danos no couro cabeludo.

Avise seu médico se tem problemas cardíacos. Não use se não houver histórico familiar de calvície ou se a causa da queda for desconhecida. Alguns pacientes podem ter mudanças na cor ou textura do cabelo.

Só para uso na pele. Se engolir, avise seu médico imediatamente.

Contém Álcool.

A base alcoólica pode causar ardência nos olhos. Evite contato com olhos e pele irritada. Em caso de contato, lave com água fria. Se a irritação continuar, procure seu médico. Não inale o spray.

Allovita^® é inflamável. Não use fumando ou perto de fontes de calor. Cuidado ao usar o spray. Não há evidências de que afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

A eficácia depende da resposta do paciente.

Avise seu médico se vermelhidão ou irritação no couro cabeludo continuarem ou surgirem reações desagradáveis.

O uso do minoxidil 5% geralmente não é absorvido o suficiente para causar efeitos em todo o corpo.

Em casos raros, pode haver efeitos em todo o corpo:

Palpitações, dor no peito, fraqueza, tontura, ganho de peso sem motivo, suor nas mãos e pés e inchaço. Se isso ocorrer, pare de usar e procure seu médico.

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários):

Crescimento de pelos fora do couro cabeludo, alergia local, coceira, couro cabeludo seco/descascando e aumento da queda de cabelo. Essa queda temporária geralmente ocorre entre 2 a 6 semanas após começar e melhora em poucas semanas. Se continuar por mais de duas semanas, pare de usar e consulte seu médico.

Efeitos raros (menos de 0,01%): inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo capilar e aumento da oleosidade.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução capilar 5%

Frasco spray plástico opaco de 25 mL ou 50 mL + extensor.

Para uso no cabelo.

Uso adulto masculino exclusivo.

Cada mL da Solução capilar 5% contém:

Veículo: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.

Não há casos conhecidos de superdose por uso na pele. Engolir acidentalmente pode causar dilatação dos vasos sanguíneos.

Os sinais são problemas cardiovasculares, retenção de líquidos, pressão baixa e batimentos cardíacos acelerados. Se ocorrer, procure seu médico.

Em caso de uso em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use Allovita^® com outros remédios de uso na pele, como tretinoína e antralina, pois podem aumentar a absorção do minoxidil.

Avise seu médico se usa outros remédios.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Estudos usaram doses de 2,5 a 60 mg de Minoxidil. Doses iniciais de 2,5 a 5,0 mg, aumentadas gradualmente até 20 mg, mostraram-se eficazes. Cerca de 80% dos pacientes com pressão alta resistente responderam bem ao tratamento.

Referências Bibliográficas:
Ryan JR, Jain AK, McMahon FG. Minoxidil treatment of severe hypertension. Curr Ther Res Clin Exp. 1975 Jan;17(1):55-66.
Makker SP. Minoxidil in refractory hypertension. J Pediatr. 1975 Apr;86(4):621-3.
Nawar T, Nolin L, Plante GE, Caron C, Montambault P. Long-term treatment of severe hypertension with minoxidil. Can Med Assoc J. 1977 Nov 19;117(10):1178-82.
Mitchell HC, Pettinger WA. Long-term treatment of refractory hypertensive patients with minoxidil. JAMA. 1978 May 19;239(20):2131-8.
Campese VM, Stein D, DeQuattro V. Treatment of severe hypertension with minoxidil: advantages and limitations. J Clin Pharmacol. 1979 Apr;19(4):231-41.
Devine BL, Fife R, Trust PM. Minoxidil for severe hypertension after failure of other hypotensive drugs. Br Med J. 1977 Sep 10;2(6088):667-9.
O'Malley K, McNay JL. A method for achieving blood pressure control expeditiously with oral minoxidil. Clin Pharmacol Ther. 1975 Jul;18(1):39-44.
Dargie HJ, Dollery CT, Daniel J. Minoxidil in resistant hypertension. Lancet. 1977 Sep 10;2(8037):515-8.
Linas SL, Nies AS. Minoxidil. Ann Intern Med. 1981 Jan;94(1):61-5.
A M Joekes, F D Thompson and P F B O´Regan.Clinical use of minoxidil. J r Soc Med.1982. Apr;74(4):278,279-282.

Como o remédio age no corpo

O Minoxidil oral dilata os vasos sanguíneos, reduzindo a pressão alta. Isso ativa mecanismos compensatórios como aumento dos batimentos cardíacos e retenção de líquidos. Esses efeitos podem ser controlados com diuréticos e bloqueadores beta.

Como age no corpo

Como funciona e qual o efeito

O Minoxidil reduz a pressão dilatando os vasos sanguíneos. Seu metabólito ativo age nos canais de potássio, relaxando a musculatura dos vasos.

Efeitos secundários

O corpo compensa com aumento dos batimentos cardíacos e retenção de líquidos. Ocasionalmente pode aumentar a pressão pulmonar.

Como o corpo processa

Absorção

Após uso oral, mais de 90% é absorvido. Aparece no sangue em 30 minutos.

Ligação às proteínas

Não se liga a proteínas do sangue.

Passagem em líquido cefalorraquidiano

Não passa para o cérebro.

Metabolismo

Mais de 90% é processado no fígado. O principal metabólito tem menor efeito.

Eliminação

As concentrações no sangue diminuem em cerca de 4 horas. O efeito dura vários dias. É eliminado pelos rins.

Biodisponibilidade

Comprimidos e soluções orais têm comportamento similar. Uso prolongado não causa acúmulo.

Problemas no fígado

Em pacientes com cirrose, a eliminação é mais lenta. Ajuste de dose pode ser necessário.

Segurança em testes

Em animais, altas doses causaram lesões cardíacas devido à pressão baixa extrema. Esses efeitos não ocorrem em humanos.

Câncer

Estudos não mostraram potencial cancerígeno relevante para humanos.

Mutação genética

Não provoca mutações genéticas.

Reprodução

Em ratos, altas doses reduziram fertilidade. Em coelhos, doses muito altas causaram reabsorção fetal.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Feche bem o frasco após usar. Depois de aberto, vale por 25 dias.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use com o prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Solução transparente, levemente amarelada, com cheiro de álcool, sem partículas.

Antes de usar, observe o aspecto. Se houver mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.6773.0629

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF - SP nº. 37.788

Registrado e fabricado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.