Bula Allestra Conti

Allestra Conti é um anticoncepcional oral de uso diário contínuo indicado para evitar a gravidez.

Allestra Conti é um anticoncepcional oral que combina dois hormônios: etinilestradiol e gestodeno.

Os anticoncepcionais orais combinados atuam bloqueando os hormônios que estimulam a ovulação. Além de impedir a liberação do óvulo, provocam mudanças no muco cervical (dificultando a entrada dos espermatozoides no útero) e no endométrio (reduzindo a chance de fixação do óvulo fecundado).

Este remédio não deve ser usado por pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.

Allestra Conti não deve ser usado por gestantes, mulheres com suspeita de gravidez ou que estejam amamentando.

Este medicamento é proibido durante a gravidez ou para mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Allestra Conti não deve ser usado por mulheres com estas condições:

• Histórico ou presença de trombose venosa profunda, tromboembolismo pulmonar, derrame cerebral ou infarto; problemas cardíacos que formam coágulos; distúrbios de coagulação; enxaqueca com aura; diabetes com complicações vasculares; pressão alta; câncer de mama suspeito ou confirmado; tumores no fígado; doenças hepáticas ativas; sangramento vaginal sem causa definida; pancreatite com triglicerídeos altos.

Não use se estiver em tratamento para hepatite C com os medicamentos ritonavir/ombitasvir/veruprevir (com ou sem dasabuvir).

A cartela de Allestra Conti contém 28 comprimidos.

Tome um comprimido inteiro por dia, sempre no mesmo horário, durante 28 dias seguidos. Após terminar uma cartela, inicie imediatamente a próxima sem pausa. A interrupção só deve ocorrer conforme orientação médica.

Iniciando o uso do Allestra Conti

Primeiro uso de anticoncepcional

Comece no primeiro dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º e 7º dia do ciclo, use método contraceptivo adicional (como camisinha) nos primeiros 7 dias.

Troca de outro anticoncepcional oral

Inicie no dia seguinte ao último comprimido ativo do anticoncepcional anterior ou após a pausa habitual.

Troca de métodos com progestagênio (minipílula, injetável, implante)

Interrompa a minipílula e comece Allestra Conti no dia seguinte. Para implantes, inicie no dia da remoção. Para injetáveis, comece na data da próxima dose. Use método contraceptivo adicional nos primeiros 7 dias.

Após aborto no primeiro trimestre

Pode começar imediatamente sem métodos adicionais.

Após parto ou aborto no segundo trimestre

Inicie a partir do 21º dia. Use método contraceptivo adicional nos primeiros 7 dias. Se teve relações antes de começar, verifique com seu médico se não está grávida.

O que fazer em caso de vômito ou diarreia?

Se vomitar ou tiver diarreia forte dentro de 4 horas após tomar o comprimido, tome outro comprimido imediatamente. Continue o tratamento normalmente e use método contraceptivo não hormonal adicional por 7 dias.

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o uso sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro sem mastigar ou partir.

Se esquecer de tomar e lembrar em até 12 horas, tome imediatamente. Se passar mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido assim que lembrar e o do dia no horário normal (podem ser tomados juntos). Continue tomando um comprimido por dia e use método contraceptivo adicional por 7 dias.

Métodos contraceptivos de apoio

Quando necessário, utilize métodos de barreira como camisinha. Não use tabelinha ou controle de temperatura, pois o anticoncepcional altera o ciclo menstrual.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar, seu médico avaliará seu histórico e fará exames para confirmar se você pode usar este medicamento.

É necessário descartar gravidez. Durante uso prolongado, recomenda-se acompanhamento médico semestral.

O uso requer acompanhamento médico regular.

Algumas usuárias podem apresentar aumento de açúcar ou colesterol no sangue. Diabéticas ou com colesterol alto precisam de monitoramento.

Raramente pode ocorrer aumento persistente de triglicerídeos, podendo causar pancreatite.

Sangramentos irregulares podem ocorrer no início do tratamento, mas geralmente cessam espontaneamente. Continue tomando mesmo com sangramento.

Se o sangramento persistir, investigue causas com seu médico.

Algumas mulheres podem ter ausência de menstruação após parar o anticoncepcional.

Mulheres com histórico de depressão devem ser monitoradas. Suspenda se depressão grave reaparecer.

Em caso de depressão significativa, interrompa o uso e utilize método alternativo.

Este medicamento previne gravidez mas não protege contra AIDS, hepatite B, HPV ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Vômitos ou diarreia podem reduzir a absorção do hormônio.

Interrompa o tratamento nestes casos:

Primeira ocorrência de enxaqueca, dores de cabeça intensas, alterações visuais ou auditivas, sinais de trombose, dor no peito, cirurgias programadas, imobilização prolongada, pele amarelada, coceira generalizada, pressão alta ou gravidez.

Gravidez

Se engravidar, interrompa imediatamente. Não há evidências de que os hormônios causem malformações no bebê.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação.

Proibido durante a gravidez ou para mulheres que possam engravidar.

Advertências importantes

Fumar aumenta o risco de trombose, derrame e infarto em usuárias de anticoncepcionais. O risco é maior com mais de 15 cigarros/dia e em mulheres acima de 35 anos. Não fume durante o uso.

Eficácia reduzida pode ocorrer se:

• Os comprimidos não forem tomados corretamente
• Houver vômito ou diarreia até 4 horas após a ingestão
• Uso combinado com antibióticos, anticonvulsivantes, erva-de-são-joão ou modafinila

Nestes casos, use métodos de barreira como camisinha. Não utilize tabelinha ou controle de temperatura.

Riscos de trombose

Anticoncepcionais combinados aumentam o risco de formação de coágulos em veias e artérias.

Eventos possíveis:

Infarto, derrame, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.

O risco é maior em mulheres com: obesidade, histórico familiar, cirurgias recentes, parto recente, imobilização, idade avançada, tabagismo, pressão alta ou colesterol elevado.

O risco de derrame é maior em usuárias com enxaqueca (principalmente com aura).

Problemas oculares

Raramente pode ocorrer trombose em vasos oculares. Interrompa o uso se tiver alterações visuais, visão dupla ou inchaço no nervo óptico.

Pressão arterial

Pode ocorrer aumento da pressão. Hipertensas devem ser monitoradas rigorosamente. Contraindicado em hipertensão não controlada.

Câncer

Câncer de colo do útero

Alguns estudos sugerem possível aumento de risco. Investigue sangramentos anormais.

Câncer de mama

Fatores de risco incluem idade avançada, histórico familiar, obesidade e primeira gravidez tardia.

Problemas no fígado

Raramente podem ocorrer tumores hepáticos. Mulheres com histórico de icterícia na gravidez têm maior risco. Interrompa se surgirem sintomas hepáticos.

Enxaqueca/Dor de cabeça

Se desenvolver enxaqueca, dor de cabeça persistente ou padrão novo, interrompa o uso e consulte seu médico.

Reações alérgicas

Angioedema

Hormônios podem piorar inchaços alérgicos, principalmente em casos hereditários.

O uso está associado a aumento destes riscos:

• Formação de coágulos (trombose venosa, embolia pulmonar, infarto, derrame)
• Câncer de colo do útero
• Câncer de mama
• Tumores benignos no fígado

Reações comuns (mais de 10% dos usuários):

• Dor de cabeça (incluindo enxaqueca), sangramento irregular entre menstruações

Reações frequentes (1-10% dos usuários):

• Corrimento vaginal (incluindo candidíase), alterações de humor, enjoos, vômitos, dor abdominal, acne, sensibilidade nos seios, cólicas menstruais, inchaço, mudanças de peso

Reações incomuns (0,1-1% dos usuários):

• Mudanças de apetite, inchaço abdominal, manchas na pele (melasma), aumento de pelos, queda de cabelo, pressão alta, aumento de triglicerídeos

Reações raras (0,01-0,1% dos usuários):

• Reações alérgicas graves, intolerância à glicose, problemas com lentes de contato, pele amarelada

Reações muito raras (menos de 0,01% dos usuários):

• Câncer de fígado, piora de lúpus, inflamação no pâncreas, problemas intestinais

* Problemas oculares podem levar à perda de visão
** Pode piorar doenças da vesícula
*** Pode reduzir níveis de ácido fólico

Informe seu médico se tiver:

• Dores de cabeça, inchaços, enjoos, vômitos, dores abdominais, mudanças de peso ou humor, acne, corrimento, alterações menstruais ou sensibilidade nas mamas

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Comprimidos revestidos 75 mcg + 30 mcg

Embalagens com 1 ou 3 cartelas de 28 comprimidos.

Uso oral.

Para adultas.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: celulose, lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, corantes e outros excipientes.

A superdosagem pode causar enjoos, vômitos e sangramento irregular. Em caso de ingestão excessiva, procure atendimento médico. Não há relatos de efeitos graves em crianças.

Em caso de superdosagem, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns medicamentos reduzem a eficácia do anticoncepcional quando usados juntos.

Uso combinado pode diminuir ou aumentar os níveis hormonais no sangue, podendo causar sangramentos irregulares ou falha contraceptiva.

Nestes casos, use método contraceptivo adicional (como camisinha) além do Allestra Conti.

Medicamentos que reduzem a eficácia:

• Antibióticos (ampicilina, tetraciclina)
• Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína)
• Rifampicina (tuberculose)
• Erva-de-são-joão
• Ritonavir (HIV)

Medicamentos que podem ter efeito alterado:

• Ciclosporina, teofilina, corticoides
• Lamotrigina (antiepiléptico)
• Anticoagulantes
• Antidepressivos

Não use com o coquetel ritonavir/ombitasvir/veruprevir para hepatite C. Consulte seu médico sobre alternativas contraceptivas.

Informe sempre ao seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia contraceptiva

Estudos mostram que regimes contínuos como Allestra Conti proporcionam maior supressão ovariana comparado a métodos cíclicos. Quando usado corretamente, a taxa de falha é inferior a 1% ao ano.

Benefícios adicionais incluem redução de cistos ovarianos, cólicas menstruais, acne, anemia e risco de câncer de ovário/endométrio.

O uso contínuo melhora sintomas como cólicas, enxaqueca menstrual, inchaço e TPM. A maioria das usuárias atinge amenorreia (ausência de menstruação) após 6 meses.

Apresenta perfil de segurança comparável aos regimes convencionais.

Características farmacológicas

Allestra Conti previne gravidez principalmente inibindo a ovulação, além de alterar o muco cervical e endométrio.

Como o organismo processa:

Gestodeno

Absorção rápida (pico em 1 hora). Eliminado principalmente pela urina (meia-vida 16-18h).

Etinilestradiol

Biodisponibilidade de 45%. Eliminado por urina e fezes (meia-vida 10h).

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Características

Comprimidos redondos, roxos, sem cheiro.

Não use se houver alteração na aparência, mesmo dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Anticoncepcionais orais são altamente eficazes quando usados corretamente. Com uso perfeito, a chance de gravidez é menor que 1% ao ano. Com uso típico (incluindo esquecimentos), sobe para 5% ao ano.

Cada comprimido esquecido aumenta o risco de gravidez.

MS – 1.0573.0047

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Fabricado em Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica.