Bula Allestra 30

Allestra 30 é indicado para prevenir a gravidez. Embora seja eficaz, em alguns casos raros pode ocorrer gravidez mesmo com o uso correto.

Allestra 30 é um anticoncepcional oral combinado com dois hormônios: etinilestradiol e gestodeno.

Este tipo de pílula impede a liberação dos hormônios que estimulam a ovulação, evitando assim a gravidez.

Não use Allestra 30 se estiver grávida, amamentando ou suspeitar de gravidez.

Não utilize se tiver alergia a qualquer componente deste medicamento.

Não deve ser usado por mulheres com:

Problemas de coagulação (trombose, embolia), doenças cardíacas, derrame, enxaqueca com aura, diabetes com complicações, pressão alta não controlada, câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios, doenças no fígado, sangramento vaginal sem causa conhecida, pancreatite com triglicerídeos altos ou que usem certos antivirais para hepatite C.

Este medicamento é contraindicado para homens.

Não use durante a gravidez.

Cada cartela contém 21 comprimidos ativos.

Tome um comprimido por dia no mesmo horário durante 21 dias seguidos. Após isso, faça uma pausa de 7 dias sem comprimidos. A menstruação geralmente começa 2-3 dias após a última pílula. Inicie a nova cartela após os 7 dias de pausa.

Não comece ou continue o tratamento se suspeitar de gravidez.

Iniciando o Allestra 30

Primeiro uso (sem anticoncepcional anterior)

Comece no primeiro dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º-7º dia, use preservativo nos primeiros 7 dias.

Troca de outro anticoncepcional combinado

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo da cartela anterior.

Troca de métodos com progesterona só (minipílula, DIU, implante, injeção)

Inicie no dia da remoção do método anterior ou quando a próxima injeção seria aplicada. Use preservativo nos primeiros 7 dias.

Após aborto no primeiro trimestre

Comece imediatamente. Não precisa de método adicional.

Após parto ou aborto tardio

Inicie após 28 dias. Use preservativo nos primeiros 7 dias. Se já teve relações, descarte gravidez antes de começar.

Vômito ou diarreia

Se vomitar ou tiver diarreia forte nas 4 horas após tomar o comprimido, use um comprimido extra de outra cartela. Consulte as orientações sobre esquecimento.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

A proteção diminui se esquecer de tomar, principalmente se ultrapassar os dias de pausa.

Orientações:

• Esqueceu 1 comprimido e lembrou em até 12 horas: Tome imediatamente e continue no horário normal.
• Esqueceu por mais de 12 horas ou esqueceu vários comprimidos: Tome o último comprimido esquecido (pode tomar dois no mesmo dia) e continue normalmente. Use preservativo nos próximos 7 dias.
• Se esses 7 dias ultrapassarem o fim da cartela: Inicie a nova cartela imediatamente, sem pausa. Pode haver sangramento irregular. Se não menstruar após terminar a nova cartela, verifique se não está grávida antes de continuar.

Proteção adicional

Quando necessário, use métodos de barreira (preservativo). Não confie na tabelinha ou temperatura, pois o anticoncepcional altera seu ciclo.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

O uso deve ser acompanhado por médico. Pode causar alterações nos níveis de açúcar e colesterol - diabéticas e com colesterol alto precisam de monitoramento.

Se não menstruar por dois ciclos seguidos, pare de usar e verifique gravidez. Sangramentos irregulares podem ocorrer nos primeiros meses - se persistirem, informe seu médico.

Pode ocorrer falta de menstruação após parar o uso. Pacientes com histórico de depressão devem ser observadas - se piorar, interrompa o tratamento.

Não protege contra AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Gravidez

Se engravidar, pare imediatamente. Não há evidências de danos ao bebê em gestações acidentais.

Amamentação

Pequenas quantidades passam para o leite e podem reduzir a produção. Não recomendado durante a amamentação.

Alertas importantes

Fumar aumenta muito o risco de problemas cardíacos graves, especialmente em mulheres acima de 35 anos. Não fume enquanto usar este medicamento.

Coágulos sanguíneos

Anticoncepcionais aumentam o risco de trombose, infarto e derrame. O risco é maior em fumantes, obesas, hipertensas, diabéticas, com colesterol alto ou que ficaram imobilizadas recentemente.

Problemas de visão

Pare o uso e procure um médico imediatamente se tiver alterações visuais, visão dupla ou inchaço nos olhos.

Pressão arterial

Pode aumentar a pressão. Hipertensas devem ser monitoradas. Se a pressão subir significativamente, interrompa o uso.

Câncer

O risco de câncer de colo do útero pode aumentar com uso prolongado. Faça exames ginecológicos regularmente. O risco de câncer de mama pode aumentar ligeiramente durante o uso, mas desaparece 10 anos após parar.

Problemas no fígado

Raramente pode causar tumores ou inflamação no fígado. Pare imediatamente se tiver dor abdominal forte, pele amarelada ou fezes claras.

Enxaqueca

Se tiver enxaquecas fortes, principalmente com aura (sintomas visuais antes da dor), interrompa o uso devido ao maior risco de derrame.

Não use durante a gravidez.

Drágeas: Contém açúcar - diabéticas devem ter cautela.

Riscos associados ao uso:

• Coágulos sanguíneos (trombose, embolia, infarto, derrame)
• Câncer de colo do útero e mama
• Tumores no fígado

Efeitos comuns (1-10% das usuárias):

• Dor de cabeça/enxaqueca, sangramento irregular
• Candidíse vaginal, alterações de humor, enjoos, cólicas
• Acne, sensibilidade ou aumento das mamas, alterações menstruais

Efeitos menos comuns (0,1-1%):

• Alterações de apetite, inchaço abdominal, manchas na pele
• Aumento de pelos, queda de cabelo, pressão alta, triglicerídeos altos

Efeitos raros (0,01-0,1%):

• Reações alérgicas graves, intolerância à glicose
• Problemas com lentes de contato, pele amarelada, nódulos vermelhos na pele

Efeitos muito raros (<0,01%):

• Câncer de fígado, inflamações (pâncreas, intestino, nervo ocular)
• Pedras na vesícula, piora de lúpus ou porfiria

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimidos 30 mcg + 75 mcg

Embalagens com 1 ou 3 cartelas de 21 comprimidos.

Uso oral. Adultas.

Medicamento similar equivalente.

Drágeas 75 mcg + 30 mcg

Embalagens com 1 ou 3 cartelas de 21 drágeas.

Uso oral. Adultas.

Comprimidos revestidos:

Excipientes: lactose, celulose, amido, estearato de magnésio, corantes e outros componentes.

Drágeas:

Excipientes: lactose, sacarose, amido, corantes e outros componentes.

Sintomas: enjoos, vômitos, dor nos seios, tontura, cólicas e cansaço. Pode ocorrer sangramento. Não há antídoto específico - o tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de overdose, procure atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns medicamentos reduzem a eficácia do Allestra 30. Antibióticos, remédios para tuberculose, convulsões, fungos, erva-de-são-joão e antivirais para hepatite C podem interferir.

Antivirais para hepatite C: Suspenda o Allestra 30 antes do tratamento e use outro método contraceptivo. Volte a usar 2 semanas após terminar o antiviral.

Quando usar medicamentos que interferem: Use preservativo durante todo o tratamento e por 7 dias após parar. Em tratamentos longos, não confie só no anticoncepcional.

Informe sempre ao seu médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Age principalmente inibindo a ovulação. Com uso perfeito, a taxa de falha é de 0,1% ao ano. No uso comum, falha em 5% dos casos. Regimes contínuos podem aumentar a eficácia.

Benefícios adicionais: reduz cistos ovarianos, cólicas menstruais, anemia, acne e risco de alguns cânceres ginecológicos.

Farmacologia

Gestodeno

Absorção: Rápida e completa. Pico em 1 hora.
Eliminação: Meia-vida de 16-18 horas. Eliminado por urina e fezes.

Etinilestradiol

Absorção: Rápida, mas com metabolismo intenso. Biodisponibilidade de 45%.
Eliminação: Meia-vida de 10 horas. Eliminado por urina e fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C).

Drágeas: Proteger da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Comprimidos: Roxos, redondos e lisos.
Drágeas: Roxas, redondas e lisas.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimidos

MS – 1.0573.0734
Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP 30.138
Registro: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Fábrica: Anápolis-GO

Drágeas

MS – 1.0573.0264
Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP 30.138
Fábrica: Diadema-SP ou Anápolis-GO
Registro: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Venda sob prescrição médica.