Bula Alivpress

Alivpress é indicado como primeiro remédio para tratar pressão alta e dor no peito (angina) causada por falta de sangue no coração.

Pode ser usado sozinho ou combinado com outros remédios para essas mesmas condições.

Como o Alivpress age no corpo?

O anlodipino, princípio ativo do Alivpress, age reduzindo a entrada de cálcio nas células do coração e vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o sangue e oxigênio para o coração, facilitando a passagem do sangue e reduzindo o esforço cardíaco.

A pressão alta força o coração e artérias, podendo causar danos ao longo do tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos e renais.

Pressão alta também aumenta o risco de ataque cardíaco.

Controlar a pressão arterial ajuda a evitar ou reduzir esses problemas.

Não use Alivpress se você tem alergia a di-hidropiridinas (classe de remédios do anlodipino) ou a qualquer componente da fórmula.

*Alivpress é um bloqueador do canal de cálcio di-hidropiridino.

Engula o comprimido com líquido, com ou sem alimentos.

Para pressão alta e angina, a dose inicial é normalmente 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar para até 10 mg, conforme sua resposta.

Normalmente não é necessário ajustar a dose quando usado com diuréticos, beta-bloqueadores ou outros remédios para pressão.

Idosos:

Não precisa de ajuste de dose. Siga as mesmas orientações dos adultos.

Crianças:

Segurança e eficácia não foram comprovadas em crianças.

Problemas no fígado:

Use com cuidado.

Problemas nos rins:

Pode ser usado nas doses normais. O anlodipino não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a falta de sangue.

Use com cuidado se tiver problemas graves no fígado.

Pessoas com insuficiência cardíaca podem ter mais casos de líquido nos pulmões.

Dirigir e operar máquinas:

É pouco provável que afete sua capacidade.

Gravidez e amamentação:

Segurança na gravidez ou amamentação não está estabelecida. Não use durante a amamentação sem orientação médica. Informe seu médico se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Use apenas por via oral.

Alivpress é geralmente bem tolerado.

Efeitos colaterais mais comuns em estudos:

Sistema nervoso:

Dor de cabeça, tontura, sonolência.

Coração:

Palpitações.

Vasos sanguíneos:

Vermelhidão.

Estômago e intestino:

Dor abdominal, enjoo.

Gerais:

Inchaço, cansaço.

Não foram observadas alterações em exames de laboratório.

Efeitos menos comuns relatados:

Sangue:

Redução de células de defesa e plaquetas.

Metabolismo: 

Aumento de açúcar no sangue.

Saúde mental:

Dificuldade para dormir e alterações de humor.

Sistema nervoso: 

Aumento da contração muscular, redução de sensibilidade, formigamento, problemas em nervos, desmaio, alteração do paladar, tremores.

Visão:

Problemas de visão.

Ouvido:

Zumbido.

Vasos: 

Pressão baixa, inflamação de vasos.

Respiração:

Tosse, falta de ar, coriza.

Digestão:

Mudanças no intestino, boca seca, má digestão, aumento das gengivas, inflamação no pâncreas, vômitos.

Pele:

Queda de cabelo, aumento de suor, manchas roxas, alterações na cor da pele, urticária.

Músculos e ossos:

Dor nas articulações, dor nas costas, cãibras, dor muscular.

Rins e urina:

Aumento da vontade de urinar, problemas urinários, urinar mais à noite.

Sistema reprodutivo:

Aumento das mamas em homens, impotência.

Gerais:

Fraqueza, mal-estar, dor.

Peso:

Aumento ou perda de peso.

Raramente foram relatados coceira, erupções na pele, inchaço profundo e manchas vermelhas pelo corpo.

Raramente foram relatados casos de inflamação no fígado, pele amarelada e alterações em exames do fígado.

Alguns casos graves necessitaram de hospitalização. Em muitos, não se sabe se foram causados pelo Alivpress.

Como outros remédios da mesma classe, o Alivpress pode raramente causar efeitos semelhantes a problemas cardíacos não tratados: infarto, alterações no batimento cardíaco e dor no peito.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Informe também à empresa pelo telefone de atendimento.

Apresentações:

Comprimidos de 5 mg e 10 mg em caixas com:

30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Ingredientes:

Cada comprimido de 5 mg contém:

*Equivalente a 5 mg de anlodipino base.
**Fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10 mg contém:

*Equivalente a 10 mg de anlodipino base.
**Fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Tomar dose excessiva pode causar dilatação excessiva dos vasos e batimento cardíaco acelerado. Isso pode levar a queda grave e prolongada da pressão, incluindo choque com risco de morte.

Administrar carvão ativado em até 2 horas ajuda a reduzir a absorção. Lavagem estomacal pode ser necessária.

A queda de pressão requer cuidados médicos intensivos, incluindo monitoramento cardíaco e respiratório, elevação das pernas e controle de fluidos.

O médico pode usar remédios para contrair vasos sanguíneos ou gluconato de cálcio na veia.

Diálise não é eficaz porque o remédio gruda nas proteínas do sangue.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alivpress pode ser usado com segurança com diuréticos, alfa-bloqueadores, beta-bloqueadores, remédios para pressão, nitratos, anti-inflamatórios, antibióticos e remédios para diabetes.

Não afeta a ação de digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina.

Seu médico deve ajustar a dose de sinvastatina se você tomar Alivpress 20 mg diariamente.

Não tome com suco de toranja (grapefruit) pois pode reduzir o efeito.

Cimetidina, antiácidos e sildenafila não interferem. Alivpress não afeta atorvastatina, digoxina, álcool ou varfarina.

Use com cuidado com remédios como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina, rifampicina ou erva de São João.

Pacientes transplantados renais usando ciclosporina devem ter níveis monitorados.

Níveis de tacrolimo podem aumentar com Alivpress - exige monitoramento.

Não se conhecem interferências em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Estudos de eficácia

Uso em doença das artérias do coração¹⁶

Estudo clínico (PREVENT) com 825 pacientes mostrou que Alivpress reduziu em 31% problemas cardiovasculares combinados (morte cardíaca, infarto, derrame, cirurgias cardíacas) e em 42% internações por angina.

Outro estudo (CAMELOT) com 1.997 pacientes comprovou menor necessidade de procedimentos cardíacos e internações por dor no peito.

Tabela 1. Resultados do estudo CAMELOT

*Problemas cardiovasculares combinados

Uso em insuficiência cardíaca¹⁷

Estudos mostraram que Alivpress não piora a condição de pacientes com insuficiência cardíaca. Em um grande estudo (PRAISE), não aumentou risco de morte ou complicações graves.

Referências Bibliográficas: 16 estudos científicos (omitidos para resumo)

Como o remédio funciona

Mecanismo de ação

Alivpress bloqueia a entrada de cálcio nas células do coração e vasos, causando relaxamento vascular. Para angina, age dilatando artérias coronárias e reduzindo esforço cardíaco.

Benefícios comprovados:

• Reduz resistência vascular, diminuindo consumo de oxigênio pelo coração
• Melhora fluxo sanguíneo coronariano, inclusive em espasmos arteriais

Não causa alterações metabólicas ou nos lipídios, sendo seguro para diabéticos e asmáticos.

Como o corpo processa o remédio

Absorção:

Bem absorvido após ingestão, com pico em 6-12 horas. Biodisponibilidade de 64-80%. Alimentos não afetam absorção.

Eliminação:

Meia-vida longa (35-50 horas). Metabolizado no fígado. Excretado na urina (10% inalterado, 60% como metabólitos).

Idosos:

Pode ter eliminação mais lenta. Pacientes cardíacos podem ter maior concentração do remédio.

Testes de segurança

Câncer e fertilidade:

Estudos em animais não mostraram risco de câncer. Não causou mutações genéticas. Não afetou fertilidade em doses 8 vezes superiores às humanas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência:

Alivpress 5 mg:

Comprimido branco, redondo, liso.

Alivpress 10 mg:

Comprimido branco, redondo, liso.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0163.

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:
Cimed indústria de medicamentos ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG.
CEP: 37550-000.
CNPJ: 02.814.497/0002-98.

Registrado por:
Cimed indústria de medicamentos ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP.
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Venda sob prescrição médica.