Bula Alimax

Este medicamento trata queimaduras de 1º e 2º graus. Ele reduz a dor, diminui a necessidade de curativos e procedimentos como desbridamentos e banhos, além de acelerar a cicatrização e reduzir sequelas. Para queimaduras de 3º grau, os procedimentos convencionais devem ser usados conforme orientação médica.

Funções do sangue no organismo:

O sangue transporta oxigênio e nutrientes para órgãos como coração, pulmões e cérebro. Ele precisa permanecer líquido para não obstruir veias e artérias, evitando problemas em partes do corpo que ficariam sem circulação.

Quando ocorre um ferimento, como um corte, o sangue coagula para estancar o sangramento. Esse equilíbrio é mantido por substâncias naturais como a heparina, que impede a coagulação dentro dos vasos.

O Alimax^® contém heparina animal. Pesquisas mostraram que além de evitar coagulação, a heparina ajuda a aliviar dor e inflamação (inchaço), além de estimular a recuperação de pequenos vasos sanguíneos em queimaduras.

O Alimax^® é um spray com heparina que age nas queimaduras combatendo dor e inchaço, enquanto ajuda os vasos menores a levar oxigênio e nutrientes para a área lesionada.

Isso melhora a circulação no local da queimadura, mantém o tecido vivo, auxilia na cicatrização e produz marcas menos visíveis.

O Alimax^® vem em frascos com válvulas que permitem ao médico controlar a quantidade exata a ser aplicada.

O que ocorre quando o Alimax^® é aplicado?

A heparina aplicada na pele não altera significativamente sua concentração no sangue. Testes mostraram que ela não interfere no tempo de coagulação. Por isso, o uso tópico não exige os mesmos cuidados da heparina injetável (usada apenas em hospitais). Quando aplicado na queimadura, o Alimax^® age rapidamente na área lesionada.

Não use Alimax^® se você for alérgico a qualquer componente do produto ou se tiver incompatibilidade com anticoagulantes.

Apesar da aplicação na pele não aumentar os níveis sanguíneos de heparina, recomenda-se evitar o uso em pacientes com histórico de sangramentos espontâneos (como hemofilia, redução de plaquetas, úlceras digestivas).

O Alimax^® nunca deve ser injetado na área queimada.

Consulte seu médico para confirmar se há alguma contraindicação ao uso deste medicamento.

Use apenas sobre a pele queimada, após limpeza do local, conforme orientação médica. Não é necessário massagear. Não misture com outros produtos.

Passo a passo para aplicação

Preparo

1. Remova a tampa.
2. Pressione o spray longe da área tratada para encher o mecanismo com o produto.

Aplicação

Área horizontal

1. Para superfícies planas, incline o frasco em 45^o.
2. Direcione o spray para o centro da lesão.
3. Mantenha o bico a 20cm da área central.
4. Pressione o spray com firmeza.
5. Cada aplicação cobre cerca de 10cm de diâmetro.

Área vertical

1. Para superfícies verticais, mantenha o frasco paralelo à área.
2. Cada aplicação cobre cerca de 1% da superfície corporal.
3. Para áreas maiores, repita o procedimento nas regiões vizinhas.

Atenção

Evite aplicar em locais com corrente de ar para garantir a correta dispersão do produto.

Dosagem

A dose é de 5.000 UI para cada 1% de área queimada por aplicação.

Cada borrifada libera 0,14 mL, equivalente a cerca de 700 UI (apresentação 5.000 UI/mL) ou 1.400 UI (apresentação 10.000 UI/mL).

• Alimax^® 5.000 UI/mL: aplicar 6 a 8 borrifadas, 2 a 3 vezes ao dia.
• Alimax^® 10.000 UI/mL: aplicar 3 a 4 borrifadas, 2 a 3 vezes ao dia.

Confirme se o produto foi corretamente aplicado.

Repita a cada 8 horas conforme prescrição médica.

Com o surgimento de crostas, reduza para aplicações a cada 12 horas até que se soltem naturalmente.

Não remova as crostas manualmente.

Certifique-se de entender as orientações médicas antes do uso.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o uso sem orientação médica.

Se esquecer uma dose:

• Aplique assim que lembrar;
• Se estiver próximo da próxima dose, aplique apenas uma vez e retome o esquema normal.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Evite contato com áreas de pele fina (boca, olhos). Não use para hemorróidas.

Embora raras, reações alérgicas podem ocorrer. Pacientes com histórico de alergias devem ter atenção redobrada.

Uso em idosos, crianças e gestantes

Por ser de uso local, não requer cuidados especiais para idosos, crianças ou grupos de risco.

Categoria A na gravidez.

Pode ser usado durante a gestação sob prescrição médica.

Raramente ocorrem reações alérgicas na pele. Outros componentes podem causar urticária em pessoas sensíveis, especialmente com histórico de reações anteriores.

Possíveis efeitos incluem sangramento, redução de plaquetas e alergias.

Frequência dos efeitos

• Muito comum (> 10%): Pequenos sangramentos locais e coceira.
• Comum (> 1% e ≤ 10%): Febre, pressão alta, vômitos, alterações plaquetárias e sensibilidade à luz.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Atenção: Este medicamento possui nova indicação no país. Mesmo usado corretamente, podem ocorrer efeitos imprevisíveis. Informe seu médico se observar algo incomum.

Solução para uso na pele

5.000 UI/mL e 10.000 UI/mL

Frasco transparente de 50 mL com spray.

Uso externo.

Para adultos e crianças.

Cada mL contém:

Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, polietilenoglicol 35-óleo de rícino, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Cada borrifada libera 0,14 mL.

Não há relatos de efeitos sistêmicos por superdosagem no uso tópico.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Não são conhecidas interações medicamentosas com uso tópico.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros produtos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Forma injetável

A heparina previne e trata coágulos sanguíneos (tromboembolismo venoso) e é usada em casos de angina antes de infarto. Evidências indicam que ajuda a prevenir reobstrução arterial após tratamento de infarto.¹

Estudo com 65 crianças mostrou que a heparina é eficaz e segura em pacientes pediátricos quando administrada com cautela, considerando idade e condição clínica.²

Pesquisa comparativa com pacientes em hemodiálise demonstrou que a heparina é eficaz e segura na prevenção de trombos no circuito dialítico.³

Referências:

1. Hyers TM. Heparin Therapy. Regimens and Treatment Considerations. Drugs. 1992; 44(5): 738-749.
2. Andrew M, Marzinotto V, Massicotte P, Blanchette V, Ginsberg J, Brill-Edwards P, Burrows P, Benson L, Williams W, David M, et al. Heparin therapy in pediatric patients: a prospective cohort study. Pediatr Res. 1994 Jan;35(1):78-83.
3. Estudo Clínico de Efeito Farmacodinâmico e Não Inferioridade Clínica do Fármaco heparina Sódica produzido pelo Laboratório Cristália. HEPCRI0907.

Forma em gel

Estudo com 102 pacientes avaliou eficácia em:

• Tromboflebite superficial, síndromes pós-trombóticas e úlceras venosas. O tratamento combinou aplicação de heparina com compressão elástica.

94% dos casos tiveram resultados positivos ("Muito Bom" ou "Bom") com excelente tolerância ao produto.¹

Outra pesquisa com 117 pacientes mostrou rápida absorção de hematomas e edemas, além de cicatrização acelerada de úlceras com uso do gel.²

Referências Bibliográficas

1. Marx R. Pesquisa sobre o efeito do Thrombofob® Gel em conjunto com meias de compressão pneumática intermitente ou meias elásticas em indicações flebológicas. Allgemeinmedizin 1971; 47(5): S249-50.
2. Colombel M. Trombophob Gel in de Unfallchirurgie. Allgemeinmedizin 1971; 47 (22):S129-30.

Características farmacológicas

Forma injetável

Farmacodinâmica

A heparina potencializa a antitrombina III, inativando fatores de coagulação. Também reduz lipídios plasmáticos e suprime a aldosterona. Seu efeito contra embolias pulmonares pode estar relacionado à inibição da liberação de serotonina.

Farmacocinética

Não é absorvida por via oral. Após injeção intravenosa, age imediatamente. Subcutânea tem início em 20-30 minutos. Não atravessa placenta nem é excretada no leite. Meia-vida varia de 30-180 minutos. Excretada pela urina.

Forma em gel

Inibe a trombina e dissolve coágulos. Tem ação anti-inflamatória, normaliza tecidos endurecidos e estimula regeneração. Aplicada topicamente, penetra rapidamente sem alterar significativamente os níveis sanguíneos. Promove alívio rápido da dor e efeito refrescante.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC), protegido da luz.

Prazo de validade: 36 meses a partir da fabricação (ver embalagem).

Não use após o vencimento.

Aspecto físico

Solução transparente e incolor ou levemente amarelada, sem partículas.

Caso observe alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registo MS N.º 1.0298.0347

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.

SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.