Bula Algexin Composto Solução Oral

Algexin Composto é usado para aliviar sintomas de cólicas intestinais, estomacais, urinárias, biliares, dos órgãos femininos e cólicas menstruais.

Como Algexin Composto funciona?

O remédio age como antiespasmódico, reduzindo contrações dolorosas e aliviando cólicas e desconfortos abdominais de forma rápida e duradoura. Também possui ação analgésica, diminuindo a sensação de dor.

O efeito começa logo após a ingestão e dura entre 6 e 8 horas.

Não use se tiver alergia à dipirona, butilbrometo de escopolamina ou qualquer componente do produto. Isso inclui reações como agranulocitose (febre com dor de garganta e redução de glóbulos brancos) após uso dessas substâncias.

Também é contraindicado em casos de asma desencadeada por analgésicos, reações alérgicas graves (inchaço de lábios/língua) ou broncoespasmo após tomar remédios como paracetamol ou ibuprofeno.

Não use se tiver problemas na medula óssea, deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase, porfiria hepática, glaucoma, próstata aumentada, obstrução gastrointestinal, taquicardia, megacólon, miastenia gravis, no último trimestre de gravidez ou durante amamentação.

Proibido a partir do sexto mês de gestação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Incline o frasco e pressione para liberar as gotas.

Dosagem de Algexin Composto

1 mL = 21 gotas.

Cada gota contém 0,32 mg de butilbrometo de escopolamina e 15,88 mg de dipirona.

Adultos:

21 a 42 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 6 anos:

11 a 21 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos:

5 a 11 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

As gotas podem ser diluídas em água.

Dosagem por peso corporal (baseada no butilbrometo de escopolamina):

Crianças de 1 a 6 anos:

0,1 mg/kg/dose a 0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia;

Crianças acima de 6 anos:

0,2 mg/kg/dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 12 anos usam dose de adulto.

Proibido para menores de 12 meses.

Não use doses altas ou por longo período sem prescrição médica.

Idosos ou pessoas com problemas renais devem usar doses menores.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem evitar doses altas repetidas.

Siga as instruções de uso. Dúvidas? Consulte um farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Como o uso é conforme necessidade, se esquecer uma dose em tratamento contínuo, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Dores abdominais sem causa conhecida:

Se houver dor abdominal forte com febre, vômito, sangramento nas fezes ou desmaio, procure médico imediatamente.

Problemas no sangue:

Se surgirem sinais como febre persistente, manchas roxas ou palidez, interrompa o uso e consulte seu médico.

Reações alérgicas graves:

Pessoas com asma, rinite alérgica ou alergia a corantes/álcool têm maior risco. A dipirona pode causar choque anafilático raro.

Pacientes de alto risco devem ser monitorados durante o uso.

Queda de pressão:

Pode ocorrer pressão baixa, principalmente em desidratados, idosos ou pessoas com problemas cardíacos.

Reações na pele:

Podem ocorrer reações graves como síndrome de Stevens-Johnson. Interrompa o uso imediatamente se surgirem bolhas ou lesões mucosas.

Sangramento digestivo:

Relatado em alguns pacientes, especialmente com uso combinado de outros analgésicos ou doses altas.

Pressão ocular:

Pode aumentar a pressão intraocular em portadores de glaucoma não diagnosticado.

Grupos especiais:

Idosos e pessoas com problemas renais/hepáticos devem usar apenas com orientação médica.

Teor de sódio:

Contém 21,8 mg de sódio por mL. Considere isso em dietas com restrição de sal.

Dirigir e operar máquinas:

Evite atividades perigosas devido ao risco de tontura, principalmente com álcool.

Gravidez e amamentação:

Proibido nos primeiros 3 meses de gestação. Entre 4°-6° mês, use apenas se benefícios superarem riscos. Após 6 meses, totalmente contraindicado.

Durante amamentação, suspenda o tratamento e evite amamentar por 48h após última dose.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comuns (1%-10%):

Pressão baixa, tontura, boca seca.

Incomuns (0,1%-1%):

Agranulocitose (incluindo casos fatais), manchas na pele, choque.

Raros (0,01%-0,1%):

Reações alérgicas graves, asma em suscetíveis, erupções cutâneas.

Muito raros (<0,01%):

Queda de plaquetas, síndromes bolhosas graves, insuficiência renal.

Frequência desconhecida:

Infecção generalizada, falta de ar, sangramento digestivo, anemia.

Interrompa o uso se houver piora do estado geral, febre persistente ou lesões na boca/garganta.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentação:

Solução oral (gotas) 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL, frasco 15 ml.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 1 ano.

Componentes:

Cada mL (21 gotas) contém:

*Equivalente a 4,6 mg de escopolamina
**Equivalente a 295,41 mg de dipirona
***Edetato dissódico, fosfatos de sódio, metabissulfito de sódio, parabenos, sacarina sódica, álcool e água purificada.

1 gota = 15,88 mg de dipirona + 0,32 mg de butilbrometo de escopolamina.

O tratamento varia conforme o caso e deve ser feito por médico.

Sintomas de superdose:

Náuseas, vômitos, problemas renais, dificuldade para urinar, dor abdominal, parada respiratória, danos ao fígado, tonturas, coma, convulsões, pressão baixa, taquicardia e retenção de líquidos.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro médico imediatamente com a embalagem.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Metotrexato:

Aumenta toxicidade sanguínea. Evite combinação.

Clorpromazina:

Pode causar queda grave da temperatura corporal.

AAS (Aspirina):

Pode reduzir efeito anticoagulante. Cuidado em tratamentos cardíacos.

Bupropiona:

Pode reduzir níveis sanguíneos do antidepressivo.

Ciclosporina:

Pode reduzir eficácia. Exames de sangue necessários.

Anticolinérgicos:

Intensifica efeitos como boca seca e prisão de ventre.

Álcool:

Potencializa efeitos adversos.

Testes de glicemia:

Pode interferir em exames de diabetes.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Atenção diabéticos: contém sacarina sódica.

Eficácia comprovada

Estudo com pacientes com cólicas mostrou alívio da dor em 81,5% dos casos usando Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona contra 9,3% com placebo.

Referência: Gregório M, et al. Panmin Med 1969;11:436-440.

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação

Combinação de antiespasmódico (butilbrometo de escopolamina) e analgésico (dipirona). O antiespasmódico age na musculatura lisa do trato digestivo e urinário sem afetar o sistema nervoso central. A dipirona tem efeitos analgésico, antipirético e anti-inflamatório.

Absorção e eliminação

Butilbrometo de escopolamina:

Absorção parcial pelo intestino. Pico plasmático em 2h. Meia-vida de eliminação: 5h.

Dipirona:

Absorção rápida e completa. Transformada no metabólito ativo 4-MAA. Meia-vida: 2,7h. Eliminada principalmente pela urina.

Idosos e pessoas com problemas hepáticos/renais têm eliminação mais lenta.

Guarde em temperatura abaixo de 40°C, protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto:

Solução amarelada e transparente, com sabor amargo e leve odor alcoólico.

Descartar se houver alteração de cor ou consistência.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0048.

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG.
CEP: 37550-000.
CNPJ: 02.814.497/0002-98.

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP.
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07.
Indústria Brasileira.

SAC - 0800 704 46 47.

Siga corretamente o modo de usar. Persistindo os sintomas, consulte um médico.