Bula Alfainterferona 2B Fiocruz

Este remédio é usado para tratar Hepatites B e C crônicas, infecções por HPV (verrugas na garganta e verrugas genitais), cânceres do sangue (leucemia, tricoleucemia), AIDS e tumores sólidos (sarcoma de Kaposi, melanoma, câncer de rim).

Age contra vírus, diminui a multiplicação de células e fortalece o sistema de defesa do corpo.

O efeito máximo ocorre 3-8 horas após aplicação na pele ou músculo. Quanto maior a dose, maior o efeito.

Não use se tiver alergia aos componentes. Pessoas com problemas graves no coração, rins, fígado, pulmões, sistema nervoso (convulsões, doenças mentais), diabetes descontrolada, doenças da tireoide ou do sistema imunológico devem ter avaliação médica rigorosa.

Avise seu médico se estiver grávida ou amamentando.

O uso durante gravidez ou amamentação só deve ocorrer se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos.

Misture o pó com todo o líquido da ampola (1mL de água). Adicione o líquido lentamente nas paredes do frasco e agite suavemente para evitar espuma. Use imediatamente após preparo.

Adultos: 3 a 6 milhões UI por dose. Em alguns casos de câncer, doses maiores podem ser usadas. Crianças: 3 a 6 milhões UI por metro quadrado de corpo. Aplicação diária ou 1-3 vezes por semana.

Aplicar no músculo ou sob a pele. Aplicações na veia ou outras vias devem ser feitas por profissional de saúde.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Avise seu médico se esquecer uma dose. Não tome doses extras nem junte com a próxima dose, a menos que o médico oriente.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver problemas cardíacos, renais, hepáticos, convulsões, alergias graves ou doenças autoimunes.

Febre e calafrios podem piorar problemas cardíacos existentes. Pode causar redução de glóbulos brancos - cuidado em pessoas com medula óssea frágil.

Se tiver problemas nos rins, a dose pode precisar ser ajustada.

Raramente pode causar alergias graves ou piorar doenças como lúpus e psoríase.

Os efeitos colaterais geralmente melhoram se a dose for reduzida ou o tratamento interrompido. O médico deve acompanhar cuidadosamente.

Gravidez e amamentação: só use se o médico considerar essencial.

Os efeitos dependem da dose e geralmente são reversíveis. Doses acima de 6 milhões UI podem causar reações graves.

Os efeitos mais comuns (em mais de 10% dos pacientes): cansaço, dor de cabeça, dor muscular, dor nas juntas, febre, calafrios, falta de apetite, pele seca, queda de cabelo, olhos secos, diarreia, coceira, nariz seco, alteração ou perda do paladar, sonolência, boca seca, enjoo, náusea, vômito, dor abdominal, tosse, tontura, irritabilidade, perda de memória, ansiedade, insônia, depressão e alteração da visão.

Efeitos comuns (1-10%): fraqueza, falta de ar, mal-estar, aftas, gases, aumento da sede, dor de garganta, suor excessivo, diminuição da libido, dor óssea, confusão mental, pressão alta.

Efeitos raros (0,1-1%): abscesso, alterações de olfato, alucinações, inchaço, asma, corrimento nasal, dor nos olhos, eczema, sangramentos, hipoglicemia.

Tabela 1. Frequência dos principais efeitos colaterais

Fonte: Estudo com pacientes tratados no Rio Grande do Sul.

Reações no local da aplicação: vermelhidão (13,9%), dor (4,6%), coceira (1,3%), ardência (2,2%).

Alterações em exames de sangue: anemia (39,6%), redução de glóbulos brancos (4,4%), redução de plaquetas (3,7%).

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comunique a empresa pelo SAC sobre efeitos indesejados.

Atenção: podem ocorrer reações imprevisíveis. Informe seu médico.

Pó para injeção + líquido para diluir

• 1 frasco com 3, 5 ou 10 milhões UI + 1 ampola com 1 mL de líquido.
• 3 frascos com 3, 5 ou 10 milhões UI + 3 ampolas com 1 mL de líquido.

Aplicação: músculo, veia, sob a pele, cavidade abdominal ou coluna vertebral.

Para adultos e crianças.

Cada frasco contém:

3, 5 ou 10 milhões UI de Alfainterferona 2b.

Líquido para diluir: água para injeção (1,0 mL).

Outros componentes: albumina humana, sal, fosfatos, manitol e dextrana.

Doses altas podem causar efeitos colaterais intensos como fraqueza extrema e depressão. Estes efeitos são reversíveis.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente e leve a embalagem.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Pode ser usado com Paracetamol para febre e dor (500mg a 1g, 30 minutos antes da aplicação).

Pode potencializar o efeito de outros remédios para câncer.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Verrugas na garganta (PRR)

Controlou a doença em 90% dos pacientes, reduzindo as recaídas após cirurgia.

Verrugas genitais

80% dos pacientes tiveram melhora com aplicações na pele e injeções.

Hepatite B crônica

Normalizou exames do fígado em 60% dos pacientes e melhorou o tecido hepático em 53,5%.

Hepatite C crônica

Combinado com ribavirina, obteve 65% de resposta sustentada após 6 meses.

AIDS

Atrasou o aparecimento de sintomas em pacientes com HIV.

Leucemia

Aumentou o tempo sem recaídas para 69,8 semanas.

Sarcoma de Kaposi e Câncer de Rim

Obteve respostas positivas e estabilização da doença.

Como age

Combate vírus, reduz multiplicação celular e fortalece defesas. O efeito máximo ocorre 3-8h após aplicação.

Guarde na geladeira (2°C a 8°C), longe de luz e umidade. Prazo de validade: 36 meses.

Não use após o vencimento.

Após preparo, use imediatamente.

O pó é uma pastilha branca. Após mistura, a solução deve ser transparente. Se notar alterações, não use.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.1063.0111

Fundação Oswaldo Cruz - Bio-Manguinhos
Av. Brasil, 4365 - Rio de Janeiro/RJ
SAC: 0800 0210 310

Venda sob prescrição médica.