Bula Alenthus XR

Alenthus XR (cloridrato de venlafaxina) é usado para tratar depressão, incluindo depressão com ansiedade, e prevenir que a depressão volte. Também trata transtorno de ansiedade generalizada, fobia social e síndrome do pânico, podendo ser usado por longo tempo.

A venlafaxina (substância do Alenthus XR) aumenta a quantidade de serotonina, noradrenalina e dopamina no sistema nervoso, melhorando os sintomas. O efeito começa em 3 a 4 dias.

Não use se for alérgico a qualquer componente ou se estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) como tranilcipromina, selegilina, rasagilina ou linezolida.

Espere 14 dias após parar um IMAO para começar Alenthus XR. Pare este remédio 7 dias antes de iniciar um IMAO.

Não use em menores de 18 anos.

Tome com comida no mesmo horário todos os dias. Engula a cápsula inteira com líquido. Se necessário, abra a cápsula e misture o conteúdo com purê de maçã, engula sem mastigar e beba água.

Depressão

Comece com 75 mg uma vez ao dia. Se necessário, aumente até no máximo 225 mg/dia.

Ansiedade generalizada

Comece com 75 mg uma vez ao dia. Se necessário, aumente até no máximo 225 mg/dia.

Fobia social

Dose de 75 mg uma vez ao dia. Doses maiores não trazem benefícios extras.

Síndrome do pânico

Use 37,5 mg/dia por 7 dias, depois aumente para 75 mg/dia. Se necessário, aumente até no máximo 225 mg/dia.

Parando o tratamento

Não pare bruscamente. Reduza a dose gradualmente conforme orientação médica.

Problemas nos rins

Reduza a dose em 25% a 50% se tiver problemas renais. Em hemodiálise, reduza até 50%.

Problemas no fígado

Reduza a dose em até 50% para problemas hepáticos leves a moderados.

Uso em crianças

Não há dados para menores de 18 anos.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga as orientações do médico sobre horários e doses. Não interrompa sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte. Não tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Não pare o remédio de repente. Grânulos não absorvidos podem aparecer nas fezes.

Pacientes devem ser monitorados quanto a piora clínica e pensamentos suicidas, principalmente no início do tratamento. Familiares devem observar mudanças de comportamento.

Pode ocorrer disfunção sexual prolongada mesmo após parar o remédio. Use com cuidado em problemas renais ou hepáticos. Monitore pressão arterial regularmente.

Pode causar dilatação da pupila - cuidado em pacientes com glaucoma.

Gravidez

Só use se os benefícios superarem os riscos. Recém-nascidos precisam de monitoramento. Parar o remédio pode aumentar o risco de depressão voltar.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Não é recomendado, pois o remédio passa para o leite.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Dirigir e operar máquinas

Pode afetar concentração. Evite até saber como o remédio afeta você.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Risco de dependência

Estudos não mostraram risco de dependência.

Contém corantes que podem causar alergia e açúcar (cuidado para diabéticos).

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (mais de 10%): insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, prisão de ventre, suor excessivo.
• Comuns (1-10%): falta de apetite, sonhos estranhos, nervosismo, diminuição da libido, agitação, falta de orgasmo, inquietação, tremor, formigamento, alteração do paladar, visão turva, zumbido no ouvido, palpitação, pressão alta, ondas de calor, falta de ar, bocejo, diarreia, vômito, coceira, suor noturno, dificuldade para urinar, ejaculação anormal, cansaço, fraqueza, calafrios, alterações de peso.
• Incomuns (0,1-1%): confusão, mania, alucinações, ranger de dentes, apatia, desmaio, espasmos musculares, pressão baixa ao levantar, sangramento digestivo, problemas no fígado, urticária, queda de cabelo, manchas roxas, sensibilidade à luz, incontinência urinária, sangramento vaginal, colesterol alto, fraturas.
• Raros (0,01-0,1%): redução de células do sangue, reação alérgica grave, alterações hormonais, convulsões, glaucoma, problemas cardíacos, inflamação no pâncreas ou fígado, reações graves na pele, destruição muscular.
• Muito raros (menos de 0,01%): redução de plaquetas, movimentos involuntários, sangramento prolongado.

Sintomas ao parar o remédio:

• Ansiedade, agitação, confusão, insônia, cansaço, formigamento, tontura, convulsão, dor de cabeça, sintomas de gripe, zumbido, tremores, suor, boca seca, falta de apetite, diarreia, náusea, vômito, visão turva e pressão alta. Geralmente leves, mas podem ser graves.

Informe seu médico sobre qualquer reação.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Cápsula de liberação lenta 37,5mg, 75 mg e 150 mg

Embalagens com 30 cápsulas.

Uso oral. Adultos.

Cápsula 37,5mg:

Excipientes: sacarose, amido, talco, hipromelose, etilcelulose, triacetina.

Cápsula 75 mg:

Excipientes: sacarose, amido, talco, hipromelose, etilcelulose, triacetina.

Cápsula 150 mg:

Excipientes: sacarose, amido, talco, hipromelose, etilcelulose, triacetina.

Em caso de superdose, busque atendimento médico. O tratamento inclui suporte geral e controle dos sintomas. Não provoque vômito se houver risco de engasgo. Não há antídoto específico.

Em emergências, ligue 0800 722 6001.

Não consuma álcool. Informe ao médico todos os remédios que usa.

Pode aumentar risco de sangramento se usado com anticoagulantes. Uso com outros antidepressivos ou remédios que aumentam serotonina pode causar síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores). Não use com IMAOs.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Depressão

Estudos mostram que o remédio é eficaz contra depressão, começando a melhorar sintomas em 2-4 semanas.

Ansiedade generalizada

Eficaz contra ansiedade generalizada em doses de 75mg ou mais, com melhoras em 8 semanas.

Como o corpo processa o remédio

Absorção e distribuição

Pico de ação em 5,5 horas (venlafaxina) e 9 horas (metabólito). Não se liga fortemente a proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

Processado no fígado. Eliminado principalmente pelos rins.

Pacientes especiais

Reduzir dose em problemas hepáticos ou renais. Não ajuste necessário para idosos.

Estudos de segurança

Câncer e mutações

Estudos em animais não mostraram risco aumentado de câncer ou mutações.

Fertilidade e gravidez

Pode reduzir fertilidade em animais em altas doses. Em humanos, só use na gravidez se benefícios superarem riscos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da umidade.

Verifique prazo de validade na embalagem.

Como identificar

• 37,5 mg: cápsula azul clara com tampa azul escura
• 75 mg: cápsula branca com tampa vermelha
• 150 mg: cápsula marfim

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.8326.0010

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira.

SAC
0800-703-0014

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.