Bula Aldomet

Aldomet^® (metildopa) é usado para tratar pressão alta (hipertensão).

Orientações para quem tem pressão alta

O que é pressão arterial?

É a força que seu coração faz para bombear sangue pelo corpo. Sem pressão arterial, o sangue não circula. Ter uma pressão normal é essencial para a saúde.

A pressão muda durante o dia conforme atividades, estresse ou excitação. A leitura tem dois números, como 120/80. O número maior mostra a força quando o coração bombeia sangue. O menor mostra a força entre as batidas.

O que é pressão alta (hipertensão)?

É quando a pressão fica alta mesmo em repouso. Acontece quando os vasos sanguíneos ficam estreitos e dificultam a passagem do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Geralmente não causa sintomas. A única forma de descobrir é medindo regularmente.

Por que tratar a pressão alta?

Se não tratada, pode danificar órgãos vitais como coração e rins. Mesmo sem sintomas, pode causar derrame, infarto, falência cardíaca, problemas renais ou perda de visão.

Seu médico dirá qual pressão ideal para você. Memorize esse valor e siga as recomendações.

Aldomet^® pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-hipertensivos de ação central.

Ele reduz os impulsos nervosos que aumentam a pressão arterial.

O maior efeito ocorre 4 a 6 horas após tomar o remédio.

Não use Aldomet^® se:

• Tiver alergia a qualquer componente;
• Tiver doenças no fígado como hepatite ou cirrose;
• Estiver usando remédios inibidores da MAO.

Não deve ser usado por crianças.

Consulte seu médico se tiver dúvidas.

Seu médico definirá a dose conforme seu caso e outros remédios que usa.

Tome com água diariamente, exatamente como orientado. Continue pelo tempo prescrito e não aumente a dose.

A dose inicial comum é 250 mg 2 ou 3 vezes ao dia nas primeiras 48 horas. Depois, seu médico ajustará conforme sua resposta.

Não compartilhe seus comprimidos. São só para você.

Respeite horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare sem falar com seu médico.

Não parta nem mastigue os comprimidos.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Informe seu médico sobre problemas de saúde ou alergias.

Avise seu médico se:

• Tiver asma;
• Fizer diálise;
• Tiver histórico de problemas no fígado;
• For alérgico a sulfitos;
• Tratar feocromocitoma (tumor próximo aos rins). Aldomet^® não é indicado para isso.

Em cirurgias ou anestesias (inclusive dentárias), avise que usa Aldomet^® para evitar quedas bruscas de pressão.

Pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe que está tomando Aldomet^® quando fizer testes.

Contém corantes que podem causar alergias.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar.

Aldomet^® passa para o leite materno. Avise se estiver amamentando.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Efeitos como tontura podem prejudicar essas atividades.

Uso em crianças

Comprimidos não devem ser usados por crianças.

Como todo remédio, Aldomet^® pode causar reações, mas geralmente é bem tolerado.

Reações podem ocorrer com estas frequências:

• Muito comuns (> 1/10);
• Comuns (1/100 e < 1/10);
• Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100);
• Raras (> 1/10.000 e < 1/1.000);
• Muito raras (< 1/10.000);
• Desconhecidas (frequência incerta).

Reações relatadas:

Sistema Nervoso

• Comuns: Sonolência (geralmente passageira), dor de cabeça e tontura.
• Incomuns: Fraqueza, formigamentos, distúrbios psíquicos (pesadelos, confusão mental), depressão leve.
• Raros: Sintomas de Parkinson, paralisia facial, movimentos involuntários.
• Desconhecido: Sensação de desmaio.

Coração e Circulação

• Comuns: Queda de pressão ao levantar, inchaço (melhora com diuréticos).
• Raros: Batimentos cardíacos lentos, piora de angina.

Estômago e Intestino

• Comuns: Náuseas, vômitos, diarreia, boca seca.
• Raros: Inchaço abdominal, prisão de ventre, gases.

Fígado

• Raros: Hepatite, pele amarelada, alterações em exames.

Sangue

• Comuns: Teste de Coombs positivo.
• Raros: Anemia, redução de células sanguíneas.

Alergias

• Comuns: Febre, inchaços, urticária.
• Raros: Síndrome similar ao lúpus.

Pele

• Raros: Erupções cutâneas.

Outros

• Comuns: Nariz entupido, impotência, redução da libido.
• Raros: Aumento de ureia, crescimento das mamas, dores articulares.

Seu médico pode pedir exames de sangue nos primeiros meses.

Aldomet^® também pode alterar resultados de exames.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimidos revestidos 250mg e 500mg

Embalagem com 30 comprimidos em blíster.

Via oral.

Para adultos.

Aldomet^® 250 mg

Cada comprimido contém:

250 mg de Metildopa.

Excipientes: etilcelulose, ácido cítrico, edetato dissódico de cálcio, goma guar, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool etílico, água purificada, cera de carnaúba, Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol, talco, corante amarelo D&C nº 10, óxido de ferro vermelho e ácido cítrico).

Aldomet^® 500 mg

Cada comprimido contém:

500 mg de Metildopa.

Excipientes: etilcelulose, ácido cítrico, edetato dissódico de cálcio, goma guar, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool etílico, água purificada, cera de carnaúba, Opadry amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol, talco, corante amarelo D&C nº 10, óxido de ferro vermelho e ácido cítrico).

Sintomas prováveis: tontura (por queda de pressão), sonolência excessiva, fraqueza, batimentos lentos, prisão de ventre, náuseas e vômitos.

Em caso de superdose, busque socorro imediato. Leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Geralmente pode ser usado com outros remédios, mas informe todos os medicamentos que usa (inclusive sem receita).

Importante: avise se usa remédios para pressão, suplementos de ferro, lítio ou inibidores da MAO.

Nunca use outros remédios sem consultar seu médico.

Eficácia comprovada

A metildopa é usada há mais de 50 anos. Estudos comprovam sua eficácia em hipertensão leve a grave. Hoje, é especialmente indicada para pressão alta na gravidez e hipertensão crônica em gestantes, por sua segurança para mãe e bebê.

Entre os anti-hipertensivos seguros na gravidez estão labetalol, metildopa e nifedipina. Alguns estudos sugerem tratamento quando a hipertensão é severa. Outros recomendam controle precoce mantendo pressão diastólica entre 80-105 mmHg. Ambos apontam metildopa como opção segura.

Pesquisas indicam que a metildopa pode reduzir marcadores prejudiciais na pré-eclâmpsia, beneficiando a evolução da doença.

Referências:

1. Clivaz Mariotti L, et al. Rev Med Suisse. 2007
2. Podymow T, August P. Adv Chronic Kidney Dis. 2007
3. Ghanem FA, Movahed A. Cardiovasc Ther. 2008
4. von Dadelszen P, et al. Front Biosci. 2007
5. Khalil A, et al. PLoS ONE. 2008
6. Dollery C.T., Harington M. Lancet. 1962
7. Onesti G., et al. AM. J. Card 1962

Como age no corpo

A metildopa reduz a pressão principalmente por agir no sistema nervoso central, transformando-se em alfa-metilnoradrenalina.

Somente a forma L da metildopa tem efeito anti-hipertensivo.

Como o corpo processa

A absorção varia entre pessoas. Cerca de 70% da dose absorvida é eliminada na urina. O efeito máximo ocorre em 4-6 horas após ingestão.

Atravessa a placenta e aparece no leite materno.

Efeitos no organismo

Reduz a pressão arterial deitado e em pé, com menor risco de quedas posturais que outros anti-hipertensivos. Não afeta diretamente a função cardíaca ou renal.

Mantenha a embalagem fechada em temperatura ambiente (15ºC-30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Como identificar

• Aldomet^® 250 mg: comprimido amarelo redondo com "250" de um lado e "Aldomet" do outro.
• Aldomet^® 500 mg: comprimido amarelo redondo com "500" de um lado e "Aldomet" do outro.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS nº 1.3764.0117

Farm. Resp.:
Dr Ewerton Luiz Favoretti
CRF-ES nº 3042

Fabricado por:
Aspen SA Operations (Pty) Ltd.
Korsten, Gqeberha, 6020
África do Sul

Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
TIMS – Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20

Venda sob prescrição médica.