Bula Aldijet

Aldijet é usado para evitar gravidez, sendo um anticoncepcional injetável de hormônios aplicado uma vez por mês.

Também pode ser usado para regular a menstruação e tratar problemas hormonais de falta de estrógeno ou progesterona.

Aldijet combina dois hormônios que juntos impedem a ovulação. Deve ser aplicado no músculo por um profissional de saúde uma vez por mês, no período certo do seu ciclo menstrual, conforme orientação médica.

Não use Aldijet se você tiver:

Alergia a qualquer componente; gravidez ou suspeita; amamentando (menos de 6 semanas após o parto); câncer de mama ou suspeita; enxaquecas fortes; pressão alta grave (acima de 180/110); doenças vasculares; trombose ou embolia pulmonar; problemas cardíacos; diabetes com complicações; lúpus; doenças no fígado; cirurgia recente com repouso prolongado; sangramento vaginal anormal; fuma mais de 15 cigarros por dia e tem mais de 35 anos.

Não use durante a gravidez.

Não utilize sem orientação médica se estiver grávida.

Pode causar malformações no bebê.

Aplicar uma ampola entre o 7º e 10º dia após o início da menstruação (de preferência no 8º dia). Conte o primeiro dia de sangramento como dia 1.

A injeção deve ser aplicada no músculo, preferencialmente no glúteo ou no braço, por profissional treinado.

Nunca aplicar na veia.

Limpe o local antes da aplicação.

Aplicar lentamente.

Após aplicar, não massageie o local. Cubra com um curativo.

Siga estas instruções para evitar falhas no efeito contraceptivo.

Use agulha 30x8 e seringa de 1mL. Aspire todo o líquido da ampola para evitar perdas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Se esquecer a aplicação, use camisinha até a próxima menstruação e reinicie o tratamento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Tenha cuidado se tiver:

• Pressão alta ou histórico familiar de problemas circulatórios;
• Colesterol ou triglicérides altos;
• Cirurgia recente com repouso prolongado;
• Amamentando (entre 6 semanas e 6 meses após o parto);
• Primeiras 3 semanas após o parto;
• Histórico de câncer de mama na família;
• Usando antibióticos, remédios para HIV ou convulsões;
• Tumores no fígado;
• Doenças intestinais inflamatórias;
• Síndrome urêmica hemolítica.

Nestes casos, o médico deve acompanhar de perto e avaliar alternativas.

Faça avaliação ginecológica completa antes e durante o uso.

Problemas circulatórios

Anticoncepcionais hormonais podem causar:

• Maior risco de infarto (principalmente em fumantes acima de 30 anos);
• Aumento de mortes por doenças circulatórias em fumantes acima de 35 anos;
• Piora de pressão alta, diabetes e obesidade;
• Aumento da pressão arterial;
• Maior risco de trombose e derrame.

Câncer de mama

Não use se tiver ou já teve câncer de mama, pois é sensível a hormônios.

Sangramento irregular

É comum ter alterações na menstruação, incluindo falta de sangramento. Se persistir, investigue causas.

Problemas de visão

Interrompa o uso se tiver perda de visão, visão dupla ou inchaço nos olhos.

Doenças no fígado

Se tiver problemas hepáticos, pare o uso até normalização.

Embora muito eficaz, podem ocorrer gravidezes (3 a 17 casos por 10.000 mulheres/ano).

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura. Tenha cuidado ao dirigir.

Gravidez e amamentação

Pouco se sabe sobre riscos ao feto. Pode ser usado 3 semanas após o parto ou imediatamente após aborto.

Contraindicado nas primeiras 6 semanas de amamentação. Pode reduzir leite materno e afetar bebê.

Não recomendado durante amamentação.

Após parar o uso, a ovulação pode levar 2-3 meses para voltar ao normal.

Não use para teste de gravidez.

Pode causar malformações no bebê.

Não use sem orientação médica se grávida.

Contraindicado na gravidez.

• Muito comuns (mais de 10%): dor de cabeça, dor na barriga, desconforto nos seios, menstruação irregular.
• Comuns (1-10%): mudança de peso, nervosismo, tontura, enjoo, vômitos, falta de menstruação, cólica, fluxo menstrual fraco.
• Incomuns (0,1-1%): sódio alto no sangue, depressão, derrame, problemas de visão, trombose, pressão alta, infarto, câncer de mama, sangramentos, reações no local da injeção.
• Raros (0,01-0,1%): mudança no desejo sexual.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução injetável

Embalagem com 1 ampola de 1 mL contendo 150 mg de algestona acetofenida + 10 mg de enantato de estradiol.

Uso no músculo.

Para adultas.

Cada ampola contém:

*150 mg de algestona acetofenida = 115,8 mg de algestona
**10 mg de enantato de estradiol = 7,1 mg de estradiol

Excipientes: álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de gergelim.

Sintomas

Enjoo, vômitos, dor nos seios, dor de cabeça, inchaço, alterações menstruais.

Tratamento

Não há antídoto específico. Acompanhamento médico dos sintomas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Rifampicina, remédios para fungos, HIV (ritonavir), erva de São João e outros podem reduzir o efeito contraceptivo ou causar sangramento irregular.

Anticoncepcionais podem alterar efeitos de remédios para pressão, diabetes, coagulação e depressão.

Remédios para convulsão (carbamazepina, fenitoína) podem diminuir a eficácia.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

A dose de 150 mg:10 mg foi escolhida por equilibrar benefícios e riscos. Aldijet fornece estradiol (hormônio natural), diferente dos sintéticos em pílulas, com efeitos colaterais diferentes.

Estudos mostram pouco efeito sobre pressão, coagulação e metabolismo. Taxa de continuidade após 12 meses é cerca de 60%. Pode ocorrer gravidez em 3-17 casos por 10.000 mulheres/ano.

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Farmacologia

Como age

Mecanismo de ação

Aldijet é aplicado no músculo uma vez por mês. Combina um gestágeno (algestona) e um estrógeno (estradiol). A algestona impede a ovulação e altera o muco cervical e endométrio. O estradiol regula o sangramento menstrual.

Como o corpo absorve

Após aplicação no músculo, é distribuído para tecido gorduroso e permanece na circulação. Concentração máxima de estradiol ocorre em 4-6 dias. Meia-vida do estradiol é 5,57 dias. Algestona tem meia-vida de 24 dias, sendo eliminada principalmente nas fezes.

Guardar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Líquido transparente, amarelado, levemente oleoso e sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0372.0265

Farm. Resp.:
Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro
CRF-SP n° 37.843

Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A:
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1,
Vila Almeida – São Paulo – SP
CNPJ: 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi – SP.

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre – MG.

Venda sob prescrição médica.