Bula Albuminar

Choque

Este medicamento é usado em emergências para choque e situações similares que exigem reposição rápida do sangue. Se houver grande perda de células vermelhas, indica-se transfusão de sangue.

Queimaduras

Previne o espessamento do sangue e ajuda a manter o equilíbrio de líquidos e sais minerais quando usado puro ou misturado com soro ou glicose.

Falta de proteínas no sangue (com ou sem inchaço)

Indicado quando há baixa concentração de proteínas no sangue e redução do volume sanguíneo.

Cada 100 mL contém 20g de albumina humana, equivalente a 400 mL de plasma.

Age repondo o volume do sangue. Quando aplicado na veia, atrai líquido para a circulação sanguínea. Em 15 minutos, 50 mL do medicamento puxam cerca de 140 mL de líquido extra (exceto se houver desidratação grave). Isso afina o sangue. O efeito dura horas se houver falta de sangue, mas poucas horas se o volume sanguíneo estiver normal.

Não use em casos de anemia grave, problemas cardíacos, alergia à albumina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Use imediatamente após abrir. Não agitar. Não congelar. Aplicar somente na veia. Não usar se estiver turvo ou com partículas. Usar equipamento descartável.

Dosagem do Albuminar

Pode ser aplicado puro ou diluído em soro fisiológico ou glicose 5%. A mistura de 250 mL/L fica parecida com o plasma.

Quando aplicado puro em pessoas com volume sanguíneo normal, deve ser infundido lentamente para evitar aumento rápido do sangue.

Em choque: dose inicial de 100 mL. Se necessário, mais 100 mL em 30 minutos. Se houver sangramento ou uso acima de 250 mL, pode ser necessário sangue ou concentrado de células vermelhas. Em queimaduras, a dose varia conforme perda de proteínas, tamanho da queimada e produção de albumina. Níveis acima de 4,0 g/100 mL podem aumentar a quebra da proteína.

Em falta de proteínas: 200-300 mL podem ser necessários para reduzir inchaço e normalizar as proteínas. Não é recomendado como nutriente em casos crônicos. Aplicar no máximo 3 mL/min para evitar problemas circulatórios. Se precisar mais devagar, misturar 200 mL com 300 mL de glicose 10% e aplicar 100 mL/hora.

Procure orientação médica ou do farmacêutico.

Use até 4 horas após abrir o frasco.

Em desidratação, reponha líquidos junto com a albumina. Grandes quantidades podem exigir sangue ou concentrado de células vermelhas. Monitorar pacientes após aplicação rápida para detectar sangramentos.

Use com cuidado em pacientes com coração fraco ou sem falta de albumina, pois pode causar sobrecarga ou edema pulmonar. Em hipertensos: misturar 200 mL com 200 mL de glicose 10% e aplicar 10g/h de albumina (100 mL).

Gravidez e amamentação

Categoria C de risco na gravidez.

Só usar se realmente necessário. Não há estudos em animais. Não se conhecem danos ao feto.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Uso em crianças e idosos

Sem restrições.

Raros.

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Coceira, manchas na pele, enjoo, vômito, salivação, tremores e febre.

Injetável 50 mL

Frasco-ampola com 50 mL.

Aplicação na veia.

Adultos e crianças.

Cada mL contém:

0,20 g de Albumina humana.

Outros componentes: acetil-DL-triptofano, caprilato de sódio, bicarbonato de sódio e hidróxido de sódio.

Sem conservantes.

Eletrólitos aproximados:

O excesso de albumina é regulado naturalmente pelo corpo. Evitar sobrecarga circulatória.

Em caso de superdosagem, busque ajuda médica imediatamente com a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001.

Nenhuma conhecida.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use sem prescrição médica.

Eficácia

Albumina humana é usada desde os anos 1940 em pacientes graves.¹

Repõe volume sanguíneo em emergências. Sua ação principal vem da capacidade de reter líquidos no sangue. Representa mais da metade das proteínas do plasma e 75-80% da pressão osmótica. Também transporta hormônios, medicamentos e substâncias, tem ação antioxidante e anti-inflamatória.^1,2

Permanece mais tempo na corrente sanguínea e repõe volume rapidamente.^2,6

Baixos níveis de albumina estão associados a maior risco de morte, complicações e tempo de internação.³

Estudo SAFE (6997 pacientes) mostrou eficácia similar ao soro fisiológico.^4,5

Em sepse, pode reduzir mortalidade.⁷

Estudo ALBIOS (100 UTIs) mostrou que albumina mantém níveis proteicos e melhora parâmetros cardíacos em sepse grave.⁸

Análise combinada de estudos SAFE, ALBIOS e EARSS indica redução de mortalidade em sepse grave.⁹ É custo-efetiva.¹⁰

Referências Bibliográficas

1. Vincent J-L, et al. Crit Care 2014;18(4):231.
2. Wiedermann CJ, et al. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839.
3. Vincent JL, et al. Ann Surg 2003;237:319-34.
4. SAFE Study Investigators. BMJ 2006;333(7577):1044.
5. Finfer S, et al. N Engl J Med 2004;350:2247-56.
6. Mendez CM, et al. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.
7. Delaney AP, et al. Crit Care Med 2011;39:386-91.
8. Caironi P, et al. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.
9. Wiedermann CJ, et al. N Engl J Med 2014;371(1): 83.
10. Guidet B, et al. J Crit Care 2007;22:197-203.

Propriedades do medicamento

Como age

Mantém a pressão do sangue e transporta substâncias.

Como o corpo processa

40-45% fica no sangue, 55-60% fora dos vasos. Duração média: 19 dias. Em condições normais, menos de 10% sai do sangue em 2 horas.

O efeito no volume sanguíneo varia entre pacientes.

Testes em animais

Não mostrou toxicidade aguda. Não há relatos de danos ao feto, câncer ou mutações.

Guarde na geladeira (2°C a 8°C). Não congelar. Validade: 36 meses.

Use imediatamente após abrir. Descartar sobras.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido amarelo transparente.

Se houver mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.0151.0101.

Farm. Resp.:
Ulisses Soares de Jesus
CRF - SP 67.021

Fabricado por: 
CSL Behring LLC
Kankakee, Illinois - EUA

Importado por:
CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Rua Olimpíadas, 134, 9º andar
CEP: 04551-000 São Paulo – SP
CNPJ 62.969.589/0001-98

SAC
0800 600 88 10

Uso hospitalar.

Venda sob prescrição médica.