Para que serve Albumina Humana Grifols?
A albumina humana é uma proteína natural do plasma sanguíneo.
Albumina Humana Grifols® 5% é usada para:
Repor e manter o volume de sangue circulante quando há perda de líquidos e quando é necessário usar um coloide.
Como Albumina Humana Grifols age no corpo?
A albumina humana atua como a albumina natural do corpo.
Sua principal função é manter a pressão do sangue nos vasos e transportar substâncias como hormônios, enzimas, medicamentos e toxinas. Ela ajuda a estabilizar o volume de sangue circulante.
Quem não deve tomar Albumina Humana Grifols?
Pessoas alérgicas à albumina ou qualquer componente da fórmula.
Como usar Albumina Humana Grifols corretamente?
A dose e velocidade da infusão devem ser ajustadas para cada paciente.
A quantidade necessária depende do peso, gravidade da doença e perdas contínuas de líquidos e proteínas.
A dose é baseada no volume sanguíneo circulante, não nos níveis de albumina no sangue.
O estado circulatório do paciente deve ser monitorado durante o uso.
Monitoramento inclui:
- Pressão arterial e batimentos cardíacos;
- Pressão venosa central;
- Pressão pulmonar;
- Volume urinário e eletrólitos;
- Hematócrito e hemoglobina.
Albumina Humana Grifols® 5% é aplicada diretamente na veia.
Não diluir com água para injeção, pois pode causar danos às células sanguíneas.
Grandes volumes devem estar em temperatura corporal antes do uso.
A velocidade de infusão varia conforme cada caso.
Durante plasmaférese, ajustar a velocidade conforme a troca plasmática.
O produto está pronto para uso imediato.
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem autorização médica.
O que fazer se esquecer de tomar Albumina Humana Grifols?
Procure imediatamente seu médico ou farmacêutico para orientações.
Cuidados e advertências com Albumina Humana Grifols
Em caso de suspeita de reação alérgica, interrompa imediatamente a infusão. Se houver choque, inicie tratamento emergencial.
Use com cuidado em pacientes onde aumento de volume sanguíneo pode ser perigoso.
Exemplos:
- Insuficiência cardíaca grave;
- Pressão alta;
- Varizes no esôfago;
- Líquido nos pulmões;
- Tendência a sangramentos;
- Anemia severa;
- Falta de produção urinária.
Monitore o equilíbrio de eletrólitos durante o tratamento.
Em grandes volumes, controle a coagulação e hematócrito. Reponha outros componentes do sangue se necessário.
Excesso de volume pode causar dor de cabeça, falta de ar ou inchaço pulmonar. Se ocorrer, pare imediatamente a infusão.
Embora sejam tomadas medidas para prevenir infecções, remédios derivados do sangue humano podem transmitir doenças infecciosas.
Registre sempre o lote administrado para rastreamento.
Aviso sobre componentes:
Contém sódio: 333,5 mg (100ml), 833,8 mg (250ml) ou 1667,5 mg (500ml). Considere em dietas com restrição de sal.
Praticamente não contém potássio.
Não misturar com:
Outros medicamentos, sangue total ou concentrado de hemácias.
Informe se estiver grávida durante ou após o tratamento.
Comunique qualquer reação adversa ao médico.
Avise se estiver amamentando.
Uso exclusivo em ambiente hospitalar.
Efeitos colaterais da Albumina Humana Grifols
Reações raras podem incluir vermelhidão, coceira, febre ou enjoo. Geralmente melhoram ao reduzir ou parar a infusão.
Em casos isolados, pode ocorrer choque alérgico grave. Se acontecer, interrompa imediatamente e inicie tratamento.
Para informações sobre riscos infecciosos, veja "Cuidados e advertências".
Não há dados suficientes sobre frequência de efeitos indesejados.
Informe todos os medicamentos em uso antes e durante o tratamento.
Comunique qualquer efeito adverso ao profissional de saúde.
Reporte reações indesejadas ao SAC: 0800 709 2444.
Para uso intravenoso apenas. Em reações alérgicas, interrompa imediatamente.
Formas e apresentações da Albumina Humana Grifols
Solução injetável em frasco-ampola com 50 mg/mL de albumina humana.
Frascos de 100 mL, 250 mL e 500 mL.
Para uso na veia.
Uso adulto e pediátrico.
O que contém Albumina Humana Grifols?
- | 100 mL | 250 mL | 500 mL |
Princípio Ativo | |||
Albumina humana | 5,0 g | 12,5 g | 25 g |
Excipientes | |||
Cloreto de sódio (q.s.p. íon sódio) | - | - | - |
Caprilato de sódio | - | - | - |
N-acetiltriptofanato de sódio | - | - | - |
Água para injeção q.s.p | 100 mL | 250 mL | 500 mL |
Riscos de overdose de Albumina Humana Grifols
Doses altas ou infusão rápida podem causar excesso de volume sanguíneo.
Se houver dor de cabeça, falta de ar ou inchaço pulmonar, interrompa imediatamente e controle o estado circulatório.
Uso exclusivo em ambiente hospitalar.
Interações com outros remédios e Albumina Humana Grifols
Não foram observadas interações com outros medicamentos.
Informe ao médico todos os remédios em uso.
Não use medicamentos sem orientação médica.
Como Albumina Humana Grifols funciona no organismo?
Resultados de Eficácia
Albumina humana é usada em pacientes críticos desde os anos 1940.1
Repõe volume sanguíneo em emergências. Seu efeito vem principalmente da manutenção da pressão osmótica. Representa mais da metade das proteínas plasmáticas e 75-80% da pressão oncótica. Além disso, transporta substâncias, tem ação antioxidante e anti-inflamatória.1,2
Permanece mais tempo na circulação e expande rapidamente o volume plasmático.2,6
Baixos níveis de albumina em pacientes graves estão associados a maior risco de morte e complicações. Manter níveis acima de 30 g/L pode reduzir complicações.3
Estudo SAFE com 6997 pacientes mostrou que albumina e soro fisiológico têm efeitos similares.4,5
Análise de 17 estudos sugere que albumina pode reduzir mortalidade em sepse.7
Estudo ALBIOS8 comparou albumina com soro fisiológico em sepse grave, mostrando resultados similares de sobrevida, porém com melhores parâmetros circulatórios no grupo da albumina.
Combinação de três grandes estudos indica redução significativa de mortalidade em sepse grave com albumina.9 Estudo de custo-efetividade mostrou benefício no uso para sepse.10
Referências Bibliográficas
[Lista de referências mantida integralmente conforme original]
Características Farmacológicas
Como age
Representa mais da metade das proteínas plasmáticas. Mantém pressão nos vasos sanguíneos e transporta diversas substâncias pelo sangue.
Comportamento no organismo
Em condições normais, 40-45% está no sangue e 55-60% fora dos vasos. Meia-vida média de 19 dias. Eliminada por enzimas celulares.
Em pessoas saudáveis, menos de 10% sai da circulação nas primeiras 2 horas após infusão.
Segurança pré-clínica
Age como albumina natural do corpo. Não há relatos de toxicidade embrio-fetal, cancerígena ou mutagênica.
Sem sinais de toxicidade aguda em animais.
Como guardar Albumina Humana Grifols?
Conservar entre 2 - 25 °C. Validade de 3 anos.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
Solução transparente ou levemente opalescente.
Não use se estiver turva ou com partículas.
Após abertura, usar imediatamente.
Se notar alterações no aspecto, consulte o profissional de saúde antes de usar.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações técnicas e legais de Albumina Humana Grifols
Registro MS | |
100 mL | 1.3641.0001.004-1 |
250 mL | 1.3641.0001.005-1 |
500 mL | 1.3641.0001.006-8 |
Responsável técnico:
Luiz C. de Almeida
CRF/PR: 012968
Fabricado por:
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona - Espanha
Importado e Distribuído por:
Grifols Brasil, Ltda.
Av. Gianni Agnelli, 1909
Fazendinha 83607-430
Campo Largo - PR
CNPJ: 02513899/0001-71
SAC
0800 709 2444
Uso hospitalar.
Venda sob prescrição médica.