Bula Alandre

Alandre é um remédio com hormônio (dienogeste) para tratar dores causadas por endometriose (quando o tecido interno do útero cresce fora dele). Tomar um comprimido por dia reduz esse tecido e diminui sintomas como dor na região pélvica e cólicas menstruais fortes.

O princípio ativo do Alandre, o dienogeste, é um hormônio que reduz a produção e ação do estradiol no endométrio (tecido que reveste o útero), diminuindo o crescimento das células desse tecido.

Não tome Alandre se tiver alguma das condições abaixo:

Converse com seu médico antes de usar se apresentar:

• Coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar);
• Doenças cardíacas graves (infarto, derrame, angina);
• Diabetes com problemas nos vasos sanguíneos;
• Doença grave no fígado (pele amarelada, coceira);
• Tumores no fígado (benignos ou malignos);
• Câncer influenciado por hormônios (mama ou órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Alergia ao dienogeste ou outros componentes do remédio.

Se qualquer dessas condições surgir durante o tratamento, pare de tomar e procure seu médico imediatamente.

Comece a tomar os comprimidos em qualquer dia da menstruação.

Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, com líquido se necessário. Continue tomando mesmo com sangramento.

Ao terminar uma cartela, comece outra imediatamente.

Informações para grupos específicos

Crianças e adolescentes

• Não usar antes da primeira menstruação.

Pacientes com problemas nos rins

• Não é necessário ajuste de dose.

Tempo de tratamento

Seu médico determinará por quanto tempo deve usar Alandre.

E se tiver vômito ou diarreia?

Vômito dentro de 3-4 horas após tomar o comprimido equivale a um esquecimento. Diarreia forte pode reduzir a absorção - consulte seu médico.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem autorização.

Tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário normal no dia seguinte. Vômito ou diarreia intensa exigem reposição de dose. Parar o tratamento pode fazer os sintomas voltarem.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Alandre não é contraceptivo. Use métodos não hormonais (camisinha) para evitar gravidez. Não confie em métodos de temperatura ou muco, pois o remédio altera esses sinais.

Avise seu médico se tiver:

• Histórico de trombose na família;
• Tabagismo;
• Obesidade;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Depressão;
• Pressão alta;
• Problemas no fígado;
• Diabetes na gravidez;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez fora do útero ou problemas nas trompas.

Trombose e Alandre

O risco de coágulos é ligeiramente maior com hormônios. Fatores de risco incluem idade, obesidade, histórico pessoal/familiar de trombose. Avise seu médico antes de cirurgias ou imobilização prolongada.

Câncer

Estudos mostram leve aumento de casos de câncer de mama em usuárias de hormônios. Tumores raros de fígado também podem ocorrer.

Alterações no sangramento

Sangramento intenso e prolongado pode causar anemia. Consulte seu médico se ocorrer.

Saúde dos ossos

Uso prolongado pode afetar a densidade óssea em adolescentes. Pratique exercícios e consuma cálcio/vitamina D.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação. O hormônio passa para o leite materno.

Sinais de alerta (procure médico imediatamente):

• Tosse incomum;
• Dor forte no peito;
• Falta de ar;
• Dor de cabeça intensa;
• Alterações visuais ou de fala;
• Tontura/desmaio;
• Fraqueza corporal;
• Dor abdominal forte;
• Inchaço ou dor nas pernas.

Efeitos comuns (até 1 em 10 pessoas): Ganho de peso, alterações de humor, dor de cabeça, náusea, acne, dor nas costas, sensibilidade nos seios, sangramento irregular, fraqueza.

Efeitos incomuns (até 1 em 100 pessoas): Anemia, ansiedade, zumbido, pressão baixa, diarreia, pele seca, infecção urinária, corrimento vaginal, inchaço.

Informe qualquer reação ao seu médico ou farmacêutico.

Comprimido 2 mg

Cartelas com 28, 30, 56, 84 ou 168 comprimidos.

Via oral. Para adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada comprimido contém:

*Componentes inativos: lactose, amido, celulose, crospovidona, talco, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante amarelo.

Não exceda a dose prescrita. Em caso de ingestão acidental por criança, procure médico. Em superdosagem, busque atendimento de emergência (disque 0800 722 6001).

Informe ao médico todos os medicamentos que usa. Alguns reduzem o efeito de Alandre:

• Erva-de-São-João;
• Remédios para epilepsia ou tuberculose;
• Certos antibióticos.

Outros podem aumentar seus níveis no sangue:

• Antifúngicos;
• Alguns antibióticos e remédios para pressão.

Evite suco de toranja (grapefruit).

Alimentos gordurosos não interferem na absorção.

Eficácia comprovada

Alandre reduz significativamente a dor pélvica da endometriose em comparação com placebo. Estudos mostram melhora contínua com uso prolongado (até 15 meses).

Características farmacológicas

Dienogeste suprime o estradiol, causando atrofia do tecido endometrial. É rapidamente absorvido (pico em 1.5h) e eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Comprimido amarelo, redondo e liso. Não use se houver alterações no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula atentamente. Informe reações novas ou piora de sintomas ao médico. Verifique validade e integridade da embalagem.

M.S - 1.6773.0666

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº. 37.788

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Hortolândia – SP
Fabricado por: EMS S/A
Venda sob prescrição médica.