Bula Advansept Gliconato de Clorexidina 1%

Antisséptico de uso externo para pele.

Solução líquida para aplicação direta em feridas.

Alergia a qualquer componente do produto.

Para uso na pele.

Frasco de 30 mL

Espalhe quantidade adequada na região a ser tratada, conforme necessidade. Aplique de 3 a 4 vezes diárias. Se necessário, cubra o local com gaze ou curativo.

Spray de 45 mL

Antes do primeiro uso, pressione a válvula 5 vezes para iniciar a saída do produto.

Direcione o spray para a área afetada, mantendo 5 a 10 cm de distância da lesão.

Pressione 2 a 3 vezes, conforme tamanho do ferimento. Aplique de 3 a 4 vezes ao dia. Se necessário, cubra com gaze ou curativo.

Utilize até completa cicatrização da ferida.

Produto para limpeza de ferimentos. Evite contato com olhos e ouvidos. Em caso de contato ocular, lave com água abundante.

Gravidez: Categoria A

Estudos em gestantes não mostraram riscos para o feto no primeiro trimestre. Não há evidências de risco nos demais trimestres.

Uso permitido durante gravidez com orientação médica ou odontológica.

Se ocorrer reação alérgica durante o uso, suspenda a aplicação e procure atendimento médico.

Reações raras (atingem 0,01% a 0,1% dos usuários)

Surgimento ou piora de lesões cutâneas, vermelhidão, ardência, coceira ou inchaço no local de aplicação.

Reações muito raras (atingem menos de 0,01% dos usuários)

Reação alérgica: coceira generalizada, urticária, inchaço facial ou de mãos, edema bucal ou de garganta, opressão torácica, dificuldade respiratória.

Em caso de reações adversas, notifique ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/horsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.

Solução 1%

Frasco com 30mL ou 60mL.

Uso externo.

Adultos e crianças.

Contém 1% de gliconato de clorexidina.

Em contato ocular, lave com água corrente. Se ingerido acidentalmente, busque ajuda médica imediata.

Intoxicações: ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não há registros de interações medicamentosas com o princípio ativo.

Possui ação prolongada, especialmente quando combinado com álcool.

Estudos de eficácia

Estudo avaliou a ação antisséptica do digliconato de clorexidina 0,5% na prevenção de infecções durante anestesia peridural.

Anestesias peridurais podem apresentar complicações infecciosas por falhas na assepsia do local de punção.

Pesquisa comparou a eficácia da clorexidina 0,5% (ação química isolada e combinada com ação mecânica) com técnica tradicional de álcool-iodo-álcool.

Foram analisados 47 animais submetidos a procedimentos cirúrgicos com anestesia peridural, divididos em três grupos. Coletaram-se amostras microbiológicas após tricotomia da região lombossacral.

Grupo 1 (18 animais): amostra após aplicação de clorexidina. Grupo 2 (18 animais): amostra após clorexidina com fricção mecânica. Grupo 3 (11 animais): amostra após técnica álcool-iodo-álcool.

Amostras foram incubadas e analisadas após 24h e 48h para crescimento bacteriano.

Resultados: Grupo 1 (11,1% com crescimento), Grupo 2 (5,5%), Grupo 3 (18%).

Concluiu-se que clorexidina 0,5% é eficaz para assepsia cutânea em anestesia peridural. ⁽¹⁾

Portanto, a formulação com 1% de clorexidina demonstra eficácia antisséptica.

Bibliografia:

1. Futema F.; Igayara-Souza C.A.; Estrella J.P.; Credie L.F.G.A.; Campos M.A.; Lourenço P.; Pereira M.A.; Braga S.C.S. Avaliação da eficácia do digliconato de clorexidina a 0,55 para assepsia cutânia na técnica de anestesia peridural – UNG – Universidade de Guarulhos.

Propriedades farmacológicas

O digliconato de clorexidina é antisséptico, antifúngico e bactericida contra bactérias gram-positivas e gram-negativas (com menor eficácia nestas). Também age como bacteriostático.

Seu mecanismo envolve ruptura da membrana celular bacteriana.

Apresenta espectro de ação similar ao álcool com efeito residual de 6 horas.

Considerada substância essencial pela OMS desde 1979.

DL50 de 1.800mg/kg/dia, indicando baixa toxicidade. Não irrita pele e mucosas.

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