Bula Adoless

Adoless^® (gestodeno, etinilestradiol) é um anticoncepcional oral para evitar gravidez. Embora muito eficaz, podem ocorrer gestações em mulheres usando este método.

Adoless^® é um anticoncepcional combinado com dois hormônios: etinilestradiol e gestodeno.

Os anticoncepcionais combinados bloqueiam os hormônios que estimulam a ovulação, impedindo a liberação do óvulo e evitando a gravidez.

Adoless^® não deve ser usado por gestantes, mulheres que amamentam ou com suspeita de gravidez.

Não utilize se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser usado por mulheres com:

Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar (passada ou atual); derrame ou problemas cardíacos; alterações cardíacas que formam coágulos; distúrbios de coagulação; enxaqueca com aura; diabetes com problemas de circulação; pressão alta descontrolada; câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios; doenças no fígado; sangramento vaginal sem causa; pancreatite com triglicerídeos altos.

Não use com certos remédios para hepatite C como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Homens não devem usar este medicamento.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem tomar.

Cada cartela tem 24 comprimidos ativos (brancos) + 4 inativos (amarelos).

Tome os comprimidos em ordem, começando pelo número 1, seguindo as setas. Tome diariamente no mesmo horário.

Tome 1 comprimido por dia durante 28 dias seguidos. Os comprimidos amarelos são os últimos. Comece uma nova cartela no dia seguinte sem pausa. A menstruação geralmente começa 2-3 dias após o último comprimido branco.

Não use se suspeitar de gravidez.

Iniciando Adoless^®

Primeiro uso de anticoncepcional

Comece no 1º dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º e 7º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Troca de outro anticoncepcional combinado

Comece Adoless^® no dia seguinte ao último comprimido ativo do anticoncepcional anterior.

Troca de métodos com progestagênio (minipílula, implante, DIU, injetável)

Comece Adoless^® no dia seguinte à interrupção da minipílula, na remoção do implante/DIU ou na data da próxima injeção. Use método adicional nos primeiros 7 dias.

Após aborto no primeiro trimestre

Comece imediatamente. Não precisa de método adicional.

Após parto ou aborto tardio

Comece após o 28º dia em mulheres que não amamentam. Use método adicional nos primeiros 7 dias.

Vômito ou diarreia

Se vomitar ou tiver diarreia até 4 horas após tomar o comprimido, tome outro da reserva. Veja orientações em caso de esquecimento.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

A proteção diminui se esquecer comprimidos, principalmente perto da pausa. Consulte seu médico.

• Se lembrar em até 12 horas: tome imediatamente e continue no horário normal.
• Se lembrar após 12 horas ou esquecer dois ou mais comprimidos: tome o esquecido imediatamente (pode tomar dois no mesmo dia). Continue no horário normal e use camisinha nos próximos 7 dias.
• Se precisar começar nova cartela antes do fim da atual: inicie imediatamente após a última sem pausa. Pode ocorrer sangramento irregular. Se não menstruar após terminar a nova cartela, faça teste de gravidez antes de continuar.

Proteção extra

Quando necessário, use métodos de barreira como camisinha. Não confie na tabelinha ou temperatura, pois o anticoncepcional altera o ciclo menstrual.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

O uso requer acompanhamento médico.

Pode ocorrer alteração nos níveis de açúcar no sangue. Diabéticas precisam de monitoramento rigoroso.

Algumas usuárias podem ter alterações no colesterol ou triglicerídeos, podendo causar pancreatite.

Mulheres em tratamento para colesterol alto devem ser acompanhadas.

Se não menstruar por dois ciclos seguidos, suspenda o uso e faça teste de gravidez.

Sangramento irregular pode ocorrer nos primeiros meses. Se persistir, informe seu médico.

Algumas mulheres podem ter ausência de menstruação após parar o anticoncepcional.

Piora da depressão pode ocorrer. Se acontecer, suspenda o medicamento.

Não protege contra AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Vômitos ou diarreias podem reduzir a eficácia (veja orientações em "Como tomar").

Gravidez

Se engravidar, pare imediatamente. Não há evidências de que cause malformações.

Amamentação

Pequenas quantidades do medicamento passam para o leite e podem reduzir a produção. Geralmente não recomendado durante amamentação.

Alertas importantes

Fumar aumenta muito o risco de problemas cardíacos graves, especialmente em mulheres acima de 35 anos. Não fume durante o uso.

Coágulos sanguíneos

Anticoncepcionais aumentam o risco de trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto e derrame.

Fatores de risco:

• Obesidade
• Cirurgias recentes
• Ficar muito tempo imóvel
• Idade avançada
• Tabagismo
• Pressão alta
• Colesterol alto

Mulheres com enxaqueca com aura têm maior risco de derrame.

Visão

Raramente pode causar trombose nos vasos dos olhos. Se tiver alterações visuais, pare o uso e procure ajuda.

Pressão arterial

Pode aumentar a pressão. Hipertensas precisam de acompanhamento. Não use se tiver pressão alta descontrolada.

Câncer

Pode haver aumento leve no risco de câncer de colo do útero e mama durante o uso, que diminui após parar.

Fígado

Raramente pode causar tumores hepáticos ou hepatite. Suspenda se tiver sintomas como pele amarelada.

Enxaqueca

Se piorar ou surgir dor de cabeça forte, pare o uso. Enxaqueca com aura aumenta risco de derrame.

Alergias

Pode causar inchaço generalizado, especialmente em pessoas com histórico.

Contém corante amarelo que pode causar alergia em pessoas sensíveis a aspirina.

Não use durante a gravidez.

Riscos associados ao uso:

• Coágulos sanguíneos (trombose, embolia, infarto, derrame)
• Câncer de colo do útero
• Câncer de mama
• Tumores no fígado

Frequência dos efeitos:

Muito comuns (acima de 10%):

Dor de cabeça (incluindo enxaqueca), sangramento irregular.

Comuns (1-10%):

Corrimento vaginal, alterações de humor, diminuição da libido, tontura, enjoo, vômito, dor abdominal, acne, sensibilidade nos seios, cólica menstrual, alterações menstruais.

Incomuns (0,1-1%):

Alteração de apetite, inchaço, manchas na pele, aumento de pelos, queda de cabelo, pressão alta, aumento de triglicerídeos.

Raros (0,01-0,1%):

Alergias graves, intolerância à glicose, problemas com lentes de contato, pele amarelada.

Muito raros (abaixo de 0,01%):

Tumores no fígado, inflamações no pâncreas e intestino, pedras na vesícula.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimidos de gestodeno 0,060 mg + etinilestradiol 0,015 mg

• Cartela com 24 comprimidos brancos + 4 amarelos
• Caixa com 3 cartelas (24 brancos + 4 amarelos cada)

Via oral.

Uso adulto.

Comprimido ativo (branco):

Excipientes: amido, lactose, povidona, estearato de magnésio, álcool etílico, edetato dissódico di-hidratado, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80 e água.

Comprimido inativo (amarelo):

Excipientes: amido, lactose, povidona, estearato de magnésio, álcool etílico, edetato dissódico di-hidratado, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, água e corante amarelo tartrazina.

Superdose pode causar enjoo, vômito, dor nos seios, tontura e sangramento. Não há antídoto específico - o tratamento é para aliviar sintomas.

Em caso de overdose, procure atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns medicamentos reduzem a eficácia do anticoncepcional:

• Anticonvulsivantes (fenitoína, topiramato)
• Antibióticos (rifampicina, tetraciclinas)
• Antifúngicos (griseofulvina)
• Erva de São João
• Remédios para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir)

Nestes casos, use camisinha além do anticoncepcional. Alguns medicamentos podem precisar de ajuste de dose (ciclosporina, teofilina).

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Eficácia

Regimes contínuos podem oferecer maior eficácia contraceptiva. Estudos mostram benefícios como redução de cólicas, endometriose e cistos ovarianos.

Como o corpo processa Adoless

Gestodeno

Absorção rápida (1 hora). Eliminado em 16-18 horas pela urina (50%) e fezes (33%).

Etinilestradiol

Absorção rápida (1-2 horas). Meia-vida de 10 horas. Eliminado pela urina (40%) e fezes (60%).

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Características:

Comprimidos ativos:

Brancos, redondos e sem partículas estranhas.

Comprimidos inativos:

Amarelos, redondos e sem partículas estranhas.

Não use se houver mudança no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0390.0140

Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ n° 4499

Registrado por:
Farmoquímica S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1
Barra da Tijuca - Rio de Janeiro/RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por:
Farmoquímica S/A
Rua Viúva Cláudio, 300 - Jacaré
Rio de Janeiro/RJ
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CNPJ: 33.349.473/0003-10
Indústria brasileira

Venda sob prescrição médica.