Bula Addera D3 Cápsulas

Cápsula 1.000U.I., 5.000U.I., 7.000U.I., 10.000U.I. e 50.000U.I.

Remédio com vitamina D em doses altas, usado para ajudar no tratamento de enfraquecimento dos ossos antes e depois da menopausa, raquitismo, amolecimento dos ossos, osteoporose e para evitar quedas e fraturas em idosos com falta de vitamina D.

Cápsula 4.000U.I., 14.000U.I., 30.000U.I. e 60.000U.I.

Addera D3 (colecalciferol) é um suplemento de vitamina D para dietas restritivas. Previne e ajuda no enfraquecimento dos ossos antes e depois da menopausa, e evita raquitismo.

Regula a absorção e fixação do cálcio no organismo. Essencial para ajudar o corpo a usar cálcio e fosfato, fortalecendo os ossos.

Começa a fazer efeito entre 10 e 24 horas após tomar a dose.

Não use se tiver alergia a qualquer componente do remédio.

Também não é indicado para quem tem excesso de vitamina D, cálcio ou fosfato alto no sangue, ou problemas na formação dos ossos.

Somente Cápsulas 1.000U.I., 5.000U.I., 7.000U.I., 10.000U.I. e 50.000U.I.:Proibido para crianças.

Somente Cápsulas 4.000U.I., 14.000U.I., 30.000U.I. e 60.000U.I.: Não usar em crianças menores de 12 anos.

Cápsula 1.000U.I., 5.000U.I., 7.000U.I., 10.000U.I. e 50.000U.I.

Por via oral.

Para enfraquecimento dos ossos antes/depois da menopausa, raquitismo, osteomalacia, osteoporose e prevenção de quedas/fraturas em idosos com falta de vitamina D.

Adultos

A dose varia de 1.000U.I. a 50.000U.I., conforme a doença e nível de vitamina D no sangue, conforme orientação médica.

Uso prolongado somente com acompanhamento médico.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Cápsula 4.000U.I., 14.000U.I., 30.000U.I. e 60.000U.I.

Por via oral.

Para enfraquecimento dos ossos antes/depois da menopausa, raquitismo, osteomalácia, osteoporose e prevenção de quedas/fraturas em idosos com falta de vitamina D.

Adultos e crianças acima de 12 anos

Dose entre 1.000U.I. a 60.000U.I., conforme a doença e nível de vitamina D no sangue, conforme orientação médica.

Uso prolongado somente com acompanhamento médico.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome no próximo horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, excesso de fosfato no sangue ou problemas nos rins devem consultar o médico antes de usar. Em caso de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e eventualmente corticoides.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Uso em idosos

Idosos podem usar normalmente. Estudos mostram que idosos têm níveis mais baixos de vitamina D, principalmente com pouca exposição solar.

Doses muito altas podem causar intoxicação. Sintomas: excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor abdominal, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Addera D3 1.000U.I.

Embalagens com 10 ou 30 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos.

Addera D3 4.000U.I.

Embalagens com 4, 30 ou 90 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Addera D3 5.000U.I.

Embalagens com 10 ou 30 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos.

Addera D3 7.000U.I.

Embalagens com 4, 10 ou 30 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos.

Addera D3 10.000U.I.

Embalagens com 4 ou 10 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos.

Addera D3 14.000U.I.

Embalagens com 2, 4 ou 8 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Addera D3 30.000U.I.

Embalagens com 2 ou 4 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Addera D3 50.000U.I.

Embalagens com 4, 6, 8 ou 10 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos.

Addera D3 60.000U.I.

Embalagens com 2 ou 4 cápsulas moles.

Via de administração: oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Cada cápsula de Addera D3 1.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol e água.

Cada cápsula de Addera D3 4.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, verde sólido e água.

Cada cápsula de Addera D3 5.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo crepúsculo, amarelo de quinolina e água.

Cada cápsula de Addera D3 7.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, amarelo crepúsculo, vermelho de ponceau e água.

Cada cápsula de Addera D3 10.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, corante vermelho nº 40, vermelho bordeaux e água.

Cada cápsula de Addera D3 14.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, vermelho de azorrubina e água.

Cada cápsula de Addera D3 30.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, verde sólido e água.

Cada cápsula de Addera D3 50.000U.I. contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, azul brilhante, vermelho de azorrubina, vermelho bordeaux e água.

Cada cápsula de Addera D3 60.000U.I. contém:

 Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho cochonilha, verde sólido, vermelho bordeaux e água.

Em caso de superdose, pare imediatamente e procure tratamento. Doses muito altas de vitamina D podem causar sintomas como excesso de cálcio no sangue.

Sintomas aparecem após 1 a 3 meses: fraqueza, falta de apetite, irritação, prisão de ventre, muita sede, urina excessiva. Podem ocorrer problemas cardíacos, vômitos, pressão alta e alterações visuais.

Pode haver danos aos rins com depósito de cálcio.

A intoxicação pode ocorrer com uso contínuo acima de 20.000U.I./dia.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se usar antiácidos com magnésio (risco de excesso de magnésio no sangue). Não use com calcifediol (aumenta risco de toxicidade).

Cálcio em altas doses ou diuréticos tiazídicos aumentam risco de excesso de cálcio no sangue. Medicamentos com fósforo aumentam risco de excesso de fosfato.

Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína podem reduzir o efeito da vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção da vitamina.

Não há restrições com alimentos.

Alterações em exames:

• Toxicidade por vitamina D pode causar danos renais, pressão alta e alterações psíquicas
• Pode alterar níveis de colesterol (reduz HDL e aumenta LDL) em mulheres após menopausa.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Nunca use remédios sem orientação médica.

Não há restrições quanto ao uso com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A vitamina D é amplamente usada para tratar sua deficiência. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após menopausa frequentemente têm falta desta vitamina. A deficiência aumenta com a idade.

Estudo com 250 idosos em SP mostrou que 57% tinham níveis baixos de vitamina D.

Deficiência é definida como níveis abaixo de 20ng/mL. Pessoas com pouca exposição solar, pele mais escura e idosos têm maior risco. Vitamina D adequada melhora força muscular e reduz quedas.

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

Vitamina D tem efeito direto na força muscular. Suplementação melhora equilíbrio e função muscular em idosos, reduzindo quedas e fraturas. Ensaios mostraram redução de fraturas em 8-12 semanas.

Dose diária de 700U.I. a 1.000U.I. reduz quedas em 19%-26%. Estudo com 18.068 pessoas mostrou redução de 14% nas quedas.

Vitamina D em doses acima de 400U.I. reduz fraturas vertebrais e pode reduzir outras fraturas.

Suplementação com cálcio reduz fraturas de quadril em idosos institucionalizados.

Estudo brasileiro mostrou aumento significativo de força muscular em idosos após 6 meses de suplementação.

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento para raquitismo varia conforme gravidade (1.500U.I. a 200.000U.I.). Crianças com pouca exposição solar e pele escura têm maior risco.

Osteoporose

Pacientes com osteoporose e baixos níveis de vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após suplementação.

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina em diabetes tipo 2 e função vascular.

Reduz mediadores inflamatórios, pressão arterial e risco cardiovascular.

Estudos sugerem redução de câncer colorretal e de mama, além de relação com doenças autoimunes.

Segurança

Doses até 10.000U.I. mostraram-se seguras em estudos. Toxicidade geralmente ocorre apenas acima de 40.000U.I./dia por longo período.

Referências bibliográficas: (mantidas conforme original)

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Addera D3 1.000U.I.

Cápsula oval incolor com líquido amarelado.

Addera D3 4.000U.I.

Cápsula oval azul claro com líquido amarelado.

Addera D3 5.000U.I.

Cápsula oval amarela com líquido amarelado.

Addera D3 7.000U.I.

Cápsula oval laranja com líquido amarelado.

Addera D3 10.000U.I.

Cápsula oval rosa-avermelhada com líquido amarelado.

Addera D3 14.000U.I.

Cápsula oval vermelha com líquido amarelado.

Addera D3 30.000U.I.

Cápsula oval roxa com líquido amarelado.

Addera D3 50.000U.I.

Cápsula oval rosa-avermelhada com líquido amarelado.

Addera D3 60.000U.I.

Cápsula oval vinho com líquido amarelado.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.7817.0028

Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I), nº 980, Bloco 12
Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, nº 446, Distrito Industrial Domingos Giomi
Indaiatuba - SP

Embalado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.