Bula Acular LS

Princípio ativo: Trometamol Cetorolaco

Classe Terapêutica: Antiinflamatórios Oftalmológicos Não Esteroidais

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve Acular LS? Indicações do remédio

Acular® LS é usado para aliviar dor, sensação de areia nos olhos, sensibilidade à luz, queimação e lacrimejamento após cirurgia ocular a laser.

Como Acular LS age no corpo?

Acular® LS tem efeito anti-inflamatório. O colírio começa a fazer efeito logo após o uso.

Quem não pode usar Acular LS?

Acular® LS não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Não use em crianças menores de 3 anos.

Como usar Acular LS corretamente?

  • Use somente nos olhos.
  • Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não use se o frasco estiver violado ou danificado.
  • A solução já está pronta. Evite encostar a ponta do frasco nos olhos, mãos ou superfícies para não contaminar.
  • Aplique a quantidade de gotas indicada pelo médico em um ou ambos os olhos.
  • A dose normal é 1 gota no(s) olho(s) afetado(s), quatro vezes ao dia por até quatro dias, ou conforme orientação médica.
  • Tampe bem o frasco após o uso.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de usar Acular LS?

Use o remédio assim que lembrar, mantendo os intervalos entre as aplicações até o fim do dia. No dia seguinte, volte aos horários normais.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar Acular LS

Evite contaminar o colírio mantendo a ponta do frasco longe de superfícies. Não encoste o frasco diretamente nos olhos. Acular® LS é apenas para uso nos olhos.

Grávidas e lactantes

Gravidez

Não existem estudos adequados em grávidas. Use apenas se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Efeitos não relacionados à má-formação

Evite usar no final da gravidez devido a possíveis efeitos no coração do bebê.

Amamentação

Como muitas drogas passam para o leite, use com cautela durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Segurança e eficácia não foram comprovadas em crianças abaixo de 3 anos.

Uso em idosos

Não há diferenças de segurança ou eficácia em idosos comparado a outras idades.

Pacientes com lentes de contato

Não use com lentes de contato gelatinosas. Remova as lentes antes de aplicar e espere 15 minutos para recolocá-las. O cloreto de benzalcônio pode manchar as lentes.

Uso com outros colírios

Se usar outros colírios, espere 5 minutos entre cada aplicação.

Pacientes com problemas nos rins

Não há dados suficientes para recomendações específicas.

Pacientes com problemas no fígado

Não há dados suficientes para recomendações específicas.

Efeitos na córnea

Anti-inflamatórios como este podem causar problemas na córnea. Se notar alterações, interrompa o uso e procure seu médico.

Use com cuidado se tiver cirurgias oculares recentes, diabetes, olho seco ou artrite reumatoide.

Uso prolongado pode aumentar riscos de problemas na córnea.

Alergia cruzada

Pode ocorrer alergia se você já teve reação a aspirina ou outros anti-inflamatórios. Use com cuidado nesses casos.

Pode piorar asma em pessoas sensíveis a anti-inflamatórios.

Sangramento

Pode aumentar o risco de sangramento durante cirurgias oculares. Use com cuidado se tiver tendência a sangrar ou usar remédios que afinam o sangue.

Cicatrização

Pode atrasar a cicatrização. Uso com colírios de corticoide pode aumentar esse risco.

Efeitos colaterais de Acular LS

Como todo medicamento, Acular® LS pode causar reações indesejadas.

Comuns (atingem de 1% a 10% dos usuários)

  • Olhos vermelhos, inflamação na córnea, inchaço ou dor ocular.

Outras reações observadas após o lançamento:

  • Úlcera na córnea, secreção, inchaço ocular ou pálpebral e vermelhidão.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Apresentações do Acular LS

Solução Oftálmica Estéril (4 mg/mL)

Frasco plástico com conta-gotas de 5 mL ou 10 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos e crianças acima de 3 anos.

Composição de Acular LS

Cada 1 mL (27 gotas) contém:

4 mg de trometamol cetorolaco (0,148 mg/gota).

Componentes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, octoxinol 40, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste do pH e água purificada.

Superdose de Acular LS: o que fazer?

Superdoses geralmente não causam problemas graves. Se ingerido acidentalmente, beba líquidos e procure ajuda médica.

Em caso de uso excessivo, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações de Acular LS com outros remédios

Não foram relatadas interações com outros medicamentos oftálmicos, incluindo antibióticos, colírios para glaucoma ou corticoides.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Como a substância de Acular LS funciona?

Resultados de Eficácia


Comprimido / Gotas

Estudos mostram que cetorolaco é eficaz no controle da dor pós-operatória, com menor necessidade de opioides.

Em crianças, cetorolaco combinado com opioides melhora o alívio da dor e reduz efeitos colaterais.

Estudos em dor lombar aguda mostraram eficácia semelhante ao naproxeno.

Referências Bibliográficas

1 Patrocínio, L.G.; et al. Estudo comparativo entre cetorolaco e cetoprofeno no controle da dor pós operatória... Revista Brasileira de Otorrinolaringologia, 2007.
2 Forrest, J.B.; et al. O cetorolaco no manejo da dor pós-operatória em crianças. Drug Saf 1997.
3 Estudo comparativo de Trometamol cetorolaco vs Naproxeno em lombalgia. Data on file EMS.
4 Estudo comparativo de Trometamol cetorolaco sublingual vs Naproxeno. Data on File EMS.

Injetável

Cetorolaco em injeção proporciona alívio da dor equivalente a opioides, reduzindo seu consumo em cirurgias.

Dose única de 30 mg foi superior ao diclofenaco 75 mg.

Referências Bibliográficas

1 Powell H, et al. Anaesthesia 1990.
2 Eberson CP, et al. J Pediatr Orthop 1999.
3 Lieh-Lai MW, et al. Crit Care Med 1999.
4 Freedland SJ, et al. Transplantation 2002.
5 O’Donovan S, et al. Dis Colon Rectum 1994.
6 Coloma M, et al. Anesth Analg 2000.
7 Pernice LM, et al. Dis Colon Rectum 2001.
8 Morrow BC, et al. Anesthesia 1993.

Características Farmacológicas


Comprimido / Gotas

Trometamol cetorolaco é anti-inflamatório não-esteroidal que inibe prostaglandinas. Não causa sedação.

Absorção e Distribuição

Absorção rápida após uso oral. Pico plasmático em 30-60 minutos. Meia-vida de 4,5-5,6 horas. Ligação proteica >99%.

Atravessa placenta e aparece em baixas concentrações no leite materno.

Metabolismo e Excreção

Metabolizado no fígado. Excretado principalmente pela urina. Meia-vida prolongada em idosos e pacientes renais.

Absorção oral

>95%

Meia-vida plasmática

4,4 – 5,6 h

Ligação à proteína

99,2%

Injetável

Potente analgésico com ação periférica. Não afeta sistema nervoso central.

Farmacocinética

Absorção

Pico plasmático em 50 minutos (IM) ou 5 minutos (IV).

Distribuição

Ligação proteica >99%. Volume de distribuição 0,15 L/kg.

Metabolismo

Metabolizado principalmente no fígado.

Eliminação

Excretado principalmente pela urina. Meia-vida 5,3 horas.

Armazenamento de Acular LS

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Válido por 30 dias após aberto.

Características do medicamento

Solução límpida e incolor.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações Legais de Acular LS

Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0046

Farm. Resp.:
Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337

Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos - São Paulo
Indústria Brasileira.

Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77

SAC
0800-014-4077

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Venda sob prescrição médica.

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