Bula Acog

Comprimido 10 mg

Acog^® (rivaroxabana) previne a formação de coágulos sanguíneos nas veias após cirurgia de prótese no joelho ou quadril. Seu médico receitou este remédio porque após a operação seu risco de ter coágulos aumenta.

Acog^® (rivaroxabana) trata coágulos nas veias profundas (trombose) e previne que voltem, incluindo embolia pulmonar em adultos.

Acog^® (rivaroxabana) trata embolia pulmonar e previne que ela e coágulos nas veias profundas voltem em adultos.

Comprimido 15 mg e 20 mg

Acog^® (rivaroxabana) previne derrame (AVC) e formação de coágulos em outros vasos (embolia) em adultos com batimento cardíaco irregular (fibrilação atrial) que tenham um ou mais fatores de risco como insuficiência cardíaca, pressão alta, idade acima de 75 anos, diabetes, derrame prévio ou ataque isquêmico transitório.

Acog^® (rivaroxabana) trata coágulos nas veias profundas e previne que voltem após um episódio agudo, em adultos.

Acog^® (rivaroxabana) trata embolia pulmonar e previne que ela e coágulos nas veias profundas voltem em adultos.

Acog^® (rivaroxabana) trata e previne coágulos nas veias em crianças e adolescentes acima de 30 kg após tratamento inicial com anticoagulantes.

A substância ativa do Acog^® é a rivaroxabana, que impede a formação de coágulos sanguíneos. Ela age bloqueando o Fator Xa (necessário para formar coágulos), reduzindo a tendência do sangue a coagular dentro dos vasos.

Não use Acog^® (rivaroxabana) se:

• Tiver alergia à rivaroxabana ou qualquer componente da fórmula;
• Estiver com sangramento grave (ex: cerebral ou gastrointestinal);
• Estiver grávida ou amamentando;
• Comprimido 10 mg: Tiver doença hepática grave com risco aumentado de sangramento;
• Comprimido 15 mg/20 mg: Tiver doença hepática com problemas de coagulação, incluindo cirrose avançada.

Não use este medicamento se qualquer item acima se aplicar a você. Converse com seu médico.

Comprimido 10 mg

Via oral. Tome exatamente como orientado pelo médico.

Engula o comprimido com água, com ou sem comida. Se tiver dificuldade para engolir, o comprimido pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos (ex: purê de maçã) logo antes de usar.

Após cirurgia de joelho ou quadril

Dose: 1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Quando começar: 6-10 horas após a cirurgia. Continue diariamente até o médico orientar parar.

Duração: Cirurgia de quadril: geralmente 5 semanas. Cirurgia de joelho: geralmente 2 semanas.

Tratamento de coágulos nas pernas (trombose) ou embolia pulmonar

Início (3 semanas): 15 mg duas vezes ao dia.

Manutenção: 20 mg uma vez ao dia após as 3 semanas iniciais.

Após 6 meses, o médico pode ajustar para 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia conforme avaliação de risco.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta o comprimido de 10 mg.

Comprimido 15 mg e 20 mg

Via oral. Tome exatamente como orientado pelo médico.

Comprimidos 15 mg e 20 mg devem ser tomados com alimentos. Comprimido 10 mg pode ser tomado com ou sem comida.

Se tiver dificuldade para engulir, triture o comprimido e misture com água ou alimento pastoso logo antes de usar.

Prevenção de AVC e embolia em fibrilação atrial

Dose: 20 mg uma vez ao dia. Se tiver problemas renais: 15 mg uma vez ao dia.

Tratamento de coágulos nas pernas ou embolia pulmonar

Início (3 semanas): 15 mg duas vezes ao dia.

Manutenção: 20 mg uma vez ao dia após as 3 semanas iniciais.

Após 6 meses, o médico pode ajustar para 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia.

Siga sempre as orientações médicas. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta os comprimidos de 15 mg ou 20 mg.

Comprimido 10 mg

Tome assim que lembrar. No dia seguinte, retome no horário habitual. Não tome dose dupla.

Comprimido 15 mg e 20 mg

Adultos

• Dose diária única (10mg/15mg/20mg): Tome assim que lembrar. Não tome mais de um comprimido no mesmo dia.
• Dose duas vezes ao dia (15mg): Tome assim que lembrar. Se esquecer uma dose, pode tomar dois comprimidos juntos no mesmo dia para completar 30 mg. Retome o esquema normal no dia seguinte.

Crianças e adolescentes

• Tome assim que lembrar, mas apenas no mesmo dia. Se não for possível, pule a dose e retome no próximo horário. Não tome duas doses juntas.

Não pare de usar sem orientação médica. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Comprimido 10 mg / 15 mg e 20 mg

Use com cuidado se:

• Tiver problemas renais moderados ou graves;
• Tiver risco aumentado de sangramento devido a: distúrbios hemorrágicos, pressão alta descontrolada, úlcera ativa no estômago/intestino, problemas vasculares nos olhos, sangramento cerebral recente, cirurgia recente no cérebro/medula/olhos ou doença pulmonar com sangramento;
• Tiver prótese valvular cardíaca;
• Tiver síndrome antifosfolípide grave.

Converse com seu médico sobre qualquer condição acima.

Grávidas e lactantes

• Não use se estiver grávida ou amamentando. Use método contraceptivo eficaz durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

• Pode causar tontura ou desmaio. Evite atividades que exijam atenção se tiver esses sintomas.

Comprimido 10 mg

Como todo remédio, Acog^® pode causar efeitos indesejados. Sangramentos são os mais importantes e podem ser graves.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Sangramento prolongado ou intenso;
• Fraqueza, tontura, palidez ou inchaço inexplicável;
• Dor/inchaço em membros após sangramento;
• Diminuição da urina após sangramento.

Comprimido 15 mg e 20 mg

Sangramentos são os principais efeitos e podem ser graves. Sintomas de alerta são similares aos descritos para o comprimido de 10 mg.

Em caso de reação grave ou não listada, informe seu médico.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Comprimido revestido 10 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Uso adulto.

Comprimidos revestidos 15 mg e 20 mg

Embalagens com 10, 30 ou 60 comprimidos. Uso adulto e pediátrico (acima de 30 kg).

Comprimido 10 mg

Princípio ativo: 10 mg de rivaroxabana.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Comprimido 15 mg

Princípio ativo: 15 mg de rivaroxabana.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Comprimido 20 mg

Princípio ativo: 20 mg de rivaroxabana.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro vermelho.

Ingestão em excesso aumenta risco de sangramento. Procure socorro imediato se tomar mais comprimidos que o prescrito. Leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo os sem receita.

Medicamentos que aumentam risco de sangramento:

• Antifúngicos (ex: cetoconazol);
• Antivirais para HIV (ex: ritonavir);
• Anti-inflamatórios e analgésicos (ex: naproxeno, aspirina);
• Antidepressivos (ex: ISRSs).

Medicamentos que podem reduzir efeito do Acog:

• Anticonvulsivantes (ex: fenitoína, carbamazepina);
• Erva de São João;
• Antibióticos (ex: rifampicina).

Não use outros remédios sem conhecimento do médico. Pode ser perigoso.

Comprimido 10mg

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Comprimido 15mg / 20mg

Devem ser tomados com alimentos.

Antes de usar, verifique: prazo de validade, integridade da embalagem e aspecto do medicamento. Mantenha a bula para consultas.

MS - 1.0525.0085

Farmacêutica Responsável:
Dra. Ana Carolina P. Forti
CRF-SP n° 47.244

Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Índia

Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tamboré, 1180 - Barueri/SP
CNPJ 33.078.528/0001-32

SAC: 0800.7708818

Venda sob prescrição médica.