Bula Aciclovir Comprimido Sandoz

Este remédio é usado para:

• Tratar Herpes zoster (cobreiro);
• Tratar e evitar reaparecimento de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Prevenir infecções repetidas pelo vírus Herpes simplex.

Também é indicado para pacientes com defesas do organismo muito baixas.

Contém aciclovir, um antiviral eficaz contra vírus como Herpes simplex tipos 1 e 2, Varicela zoster, Epstein-Barr e Citomegalovírus.

Age impedindo a multiplicação desses vírus no organismo.

Não deve ser usado por pessoas alérgicas ao aciclovir ou valaciclovir.

Via oral.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento para obter resultados.

Posologia: como usar corretamente

Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia (intervalo de 4 horas), durante 5 dias. Em casos graves, o tratamento pode ser prolongado.

Pacientes com defesas muito baixas ou dificuldade de absorção podem necessitar de dose dobrada (400 mg) ou aplicação na veia.

Inicie o tratamento logo no início dos sintomas para melhores resultados.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg quatro vezes ao dia (intervalo de 6 horas). Alternativamente, 400 mg duas vezes ao dia (intervalo de 12 horas).

Em alguns casos, doses menores podem ser eficazes. Faça pausas periódicas (6-12 meses) para avaliar a necessidade de continuar.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas baixas

1 comprimido de 200 mg quatro vezes ao dia. Em casos graves ou com má absorção, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou aplicada na veia.

Herpes zoster em adultos

800 mg cinco vezes ao dia (intervalo de 4 horas), durante 7 dias. Inicie o tratamento assim que surgirem as lesões.

Pacientes com defesas muito baixas

800 mg quatro vezes ao dia (intervalo de 6 horas). Após transplante de medula, pode ser necessário tratamento venoso prévio.

O tempo de tratamento varia conforme o caso (6 meses após transplante; 12+ meses em HIV avançado).

Crianças

Para prevenção em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, usar as mesmas doses dos adultos.

Não há dados suficientes para tratamento de Herpes zoster ou supressão de Herpes simplex em crianças saudáveis.

O médico deve avaliar se a criança consegue engolir comprimidos.

Idosos

Ajuste de dose pode ser necessário devido a possível redução da função renal.

Mantenha boa hidratação ao usar doses altas.

Problemas nos rins

Em insuficiência renal grave: 200 mg duas vezes ao dia (intervalo de 12 horas) para Herpes simplex.

Para Herpes zoster ou casos graves: 800 mg duas vezes ao dia (insuficiência grave) ou três/quatro vezes ao dia (insuficiência moderada).

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem autorização.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere o horário correto.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Podem precisar de dose reduzida. Esses grupos têm maior risco de efeitos neurológicos, que geralmente desaparecem ao parar o remédio.

Mantenha boa hidratação com doses altas. Converse com seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode prejudicar concentração e reflexos. Verifique se não está com esse efeito antes de atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

O aciclovir passa para o leite materno. Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes de usar.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Comuns (1-10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal;
• Coceira, vermelhidão ou bolinhas na pele (podem piorar com sol);
• Cansaço, febre.

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.

Raras (0,01-0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (anafilaxia - coceira, inchaço, dificuldade respiratória, desmaio). Pare o remédio e busque ajuda imediata;
• Falta de ar;
• Aumento de bilirrubina e enzimas do fígado;
• Inchaço no rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Redução de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia);
• Confusão, tremores, dificuldade de fala, alucinações, convulsões, sonolência;
• Inflamação no fígado, pele amarelada;
• Problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimido 200 mg

Embalagens com 25 ou 50 comprimidos.

Uso oral para adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido 400 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral para adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido 200 mg

Componentes inativos: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, copovidona, estearato de magnésio.

Comprimido 400 mg

Componentes inativos: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, copovidona, estearato de magnésio.

Sintomas

Doses únicas até 20g (50 comprimidos de 400mg) raramente causam toxicidade grave.

Superdoses repetidas podem causar náuseas, vômitos, dor de cabeça e confusão. Busque ajuda médica imediata.

Tratamento

Monitore sinais de toxicidade. Hemodiálise pode ser necessária em casos graves.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico se usar:

• Probenecida (tratamento de gota);
• Cimetidina (úlcera gástrica);
• Micofenolato de mofetila (prevenção de rejeição em transplantes).

O aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe o laboratório sobre seu uso.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostram redução significativa de sintomas em herpes labial, gengivoestomatite pediátrica, herpes genital primário e recorrente, além de eficácia na prevenção de reativação viral em pacientes imunossuprimidos e tratamento de herpes zoster.^1-8

Referências:
1. Raborn GW et al, 1987; 2. Amir J et al, 1997; 3. Ducoulombier H et al, 1988; 4. Mertz GJ et al, 1984; 5. Mattison HR et al, 1988; 6. Wade JC et al, 1984; 7. Palmieri G et al, 1993; 8. Wood MJ et al, 1988.

Mecanismo de ação

O aciclovir inibe seletivamente a replicação de vírus como Herpes simplex e Varicela zoster. É convertido em forma ativa apenas em células infectadas, bloqueando a síntese do DNA viral sem afetar células saudáveis.

Farmacocinética

Absorção e distribuição

Absorção oral parcial. Concentrações plasmáticas máximas: 0,7 µg/mL (200mg), 1,2 µg/mL (400mg), 1,8 µg/mL (800mg). Atravessa barreira hematoencefálica (50% dos níveis plasmáticos). Ligação proteica baixa (9-33%).

Eliminação

Meia-vida: ~2,9 horas. Excretado principalmente inalterado pelos rins. Probenecida pode prolongar meia-vida. Em insuficiência renal grave, meia-vida chega a 19,5 horas.

Guarde na embalagem original. Temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use com validade vencida.

Características

Comprimido 200 mg

Comprimido branco, circular.

Comprimido 400 mg

Comprimido branco, redondo.

Descartar se houver alteração visual.

Manter fora do alcance de crianças.

Comprimido 200 mg

Reg. M.S.: 1.0047.0329

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Fabricante:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Comprimido 400 mg

Reg. M.S.: 1.0047.0329

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Importado e embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Salutas Pharma GmbH
Barleben - Alemanha

Venda sob prescrição médica.