Bula Aciclovir Comprimido Multilab

Aciclovir é usado para tratar Herpes zoster (cobreiro); tratar e evitar que voltem as infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex; e prevenir infecções repetidas por Herpes simplex (supressão).

Aciclovir também é indicado para pacientes com sistema de defesa muito fraco.

Aciclovir contém o princípio ativo aciclovir, que combate vírus como Herpes simplex tipos 1 e 2, vírus da catapora (Varicela zoster), vírus Esptein Barr e Citomegalovírus.

Este medicamento impede que esses vírus se multipliquem.

Não use se tiver alergia a aciclovir ou valaciclovir.

Comprimido 200mg

Por via oral.

Tome os comprimidos conforme orientação médica, nos horários certos e pelo tempo indicado.

Quantidade por dose

Tratamento de Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia, a cada 4 horas (exceto à noite). Tratamento dura 5 dias, podendo ser maior em casos graves.

Pacientes com defesas muito baixas (ex.: após transplante de medula) ou com má absorção intestinal podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou medicação na veia.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Para crises repetidas, inicie ao primeiro sinal.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia a cada 6 horas. Muitos pacientes usam 400 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas.

Às vezes, doses menores funcionam. O tratamento deve ser pausado a cada 6-12 meses para reavaliação.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas baixas

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia a cada 6 horas. Pacientes com defesas muito baixas podem precisar de 400 mg ou medicação na veia. Duração depende do risco.

Tratamento de Herpes zoster (cobreiro) em adultos

4 comprimidos (800 mg) cinco vezes ao dia a cada 4 horas (exceto à noite). Tratamento dura 7 dias. Pacientes com defesas muito baixas podem precisar de medicação na veia. Inicie assim que surgirem as lesões.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

4 comprimidos (800 mg) quatro vezes ao dia a cada 6 horas. Após transplante de medula, use aciclovir na veia por 1 mês antes.

Tratamento dura até 6 meses após transplante. Em pacientes com HIV avançado, dura 12 meses ou mais.

Crianças

Crianças acima de 6 anos com defesas baixas usam mesma dose do adulto para prevenir Herpes simplex.

Poucos dados sobre tratamento de cobreiro ou supressão de herpes em crianças com defesas normais.

O médico avaliará se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Pode ser necessário ajustar dose se houver problemas nos rins. Mantenha boa hidratação com doses altas.

Problemas nos rins

Em insuficiência renal grave para Herpes simplex: 200 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas.

Para Herpes zoster ou pacientes com defesas muito baixas: em insuficiência renal grave, 800 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas; em moderada, 800 mg três ou quatro vezes ao dia a cada 8 horas.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultá-lo.

Comprimido 400mg

Por via oral.

Engula os comprimidos inteiros, sem partir.

Tome conforme orientação médica, nos horários certos e pelo tempo indicado.

Quantidade por dose

Tratamento de Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia a cada 4 horas (exceto à noite). Tratamento dura 5 dias, podendo ser maior em casos graves.

Pacientes com defesas muito baixas ou má absorção intestinal podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou medicação na veia.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Para crises repetidas, inicie ao primeiro sinal.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia a cada 6 horas. Muitos pacientes usam 400 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas.

Às vezes, doses menores funcionam. O tratamento deve ser pausado a cada 6-12 meses para reavaliação.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas baixas

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia a cada 6 horas. Pacientes com defesas muito baixas podem precisar de 400 mg ou medicação na veia. Duração depende do risco.

Tratamento de Herpes zoster (cobreiro) em adultos

2 comprimidos (800 mg) cinco vezes ao dia a cada 4 horas (exceto à noite). Tratamento dura 7 dias. Pacientes com defesas muito baixas podem precisar de medicação na veia. Inicie assim que surgirem as lesões.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

2 comprimidos (800 mg) quatro vezes ao dia a cada 6 horas. Após transplante de medula, use aciclovir na veia por 1 mês antes.

Tratamento dura até 6 meses após transplante. Em pacientes com HIV avançado, dura 12 meses ou mais.

Crianças

Crianças acima de 6 anos com defesas baixas usam mesma dose do adulto para prevenir Herpes simplex.

Poucos dados sobre tratamento de cobreiro ou supressão de herpes em crianças com defesas normais.

O médico avaliará se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Pode ser necessário ajustar dose se houver problemas nos rins. Mantenha boa hidratação com doses altas.

Problemas nos rins

Em insuficiência renal grave para Herpes simplex: 200 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas.

Para Herpes zoster ou pacientes com defesas muito baixas: em insuficiência renal grave, 800 mg duas vezes ao dia a cada 12 horas; em moderada, 800 mg três ou quatro vezes ao dia a cada 8 horas.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Não tome dose dupla.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos e problemas nos rins

Idosos ou com insuficiência renal podem precisar de dose reduzida. Podem ter efeitos neurológicos, geralmente reversíveis ao parar o tratamento. Mantenha boa hidratação com doses altas.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode prejudicar concentração. Não dirija ou opere máquinas se sentir esse efeito.

Gravidez e amamentação

Use na gravidez só se benefício superar risco. Aciclovir passa para o leite materno.

Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

• Comuns (1-10% dos pacientes): dor de cabeça, tontura; enjoo, vômito, diarreia e dor de barriga; coceira e vermelhidão/bolinhas na piorando com sol; cansaço, febre.
• Pouco comuns (0,1-1%): urticária (placas vermelhas e coceira), queda de cabelo.
• Raros (0,01-0,1%): reação alérgica grave (coceira, inchaço, dificuldade para respirar, desmaio - pare imediatamente e busque ajuda); falta de ar; alterações no fígado; inchaço no rosto ou garganta; aumento de ureia e creatinina no sangue.
• Muito raros (menos de 0,01%): redução de células sanguíneas; agitação, confusão, tremores, falta de coordenação, alucinações, convulsões, sonolência, coma; inflamação no fígado, amarelão; insuficiência renal aguda.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.

Comprimido

• 200 mg: caixas com 25 ou 30 comprimidos.
• 400 mg: caixas com 20, 30, 50, 100* ou 200* comprimidos. (*Embalagem Hospitalar)

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido 200mg:

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, azul de indigotina 132 laca de alumínio, amido.

Comprimido 400 mg:

Excipientes: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Sintomas

Mesmo tomando 20g (100 comprimidos de 200mg ou 50 de 400mg) de uma vez, é improvável toxicidade grave. Doses altas repetidas podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure ajuda imediata.

Tratamento

Pacientes serão monitorados. Hemodiálise pode ser usada em casos graves.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplante).

Aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe seu médico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução de dor e tempo de cura em herpes labial com Aciclovir 200mg 5x/dia por 5 dias¹. Em crianças com estomatite, reduziu sintomas e duração da infecção^2,3. Em herpes genital, acelerou cura e reduziu dor⁴. Preveniu reativação em pacientes com defesas baixas⁶ e tratou eficazmente cobreiro^7,8.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al., 1987.
2. AMIR, J. et al., 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al., 1988.
4. MERTZ, GJ. et al., 1984.
5. MATTISON, HR. et al., 1988.
6. WADE, JC. et al., 1984.
7. PALMIERI, G. et al., 1993.
8. WOOD, MJ. et al., 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em herpes genital¹.

1 - Fiddian, AP. et al., 1983.

Solução injetável

Acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções por herpes^{Meyers, JD. et al., 1982}. Reduziu mortalidade em encefalite herpética^{Kennedy PG., 2005}.

Pomada oftálmica

Curou 94% dos casos de ceratite herpética em 14 dias^{Young, BJ. et al., 1982}.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Aciclovir bloqueia a multiplicação de vírus herpes. É convertido em forma ativa dentro das células infectadas, inibindo a produção do DNA viral.

Como o corpo processa

Absorção parcial pelo intestino. Concentrações no sangue variam conforme dose. Meia-vida de ~2,9 horas. Eliminado principalmente pelos rins. Em idosos e pacientes renais, pode precisar de ajuste de dose.

Creme

Mínima absorção pela pele. Age localmente bloqueando replicação viral.

Solução injetável

Mecanismo similar ao comprimido. Concentrações no sangue conforme dose. Meia-vida ~2,9 horas. Ajuste necessário em problemas renais.

Pomada oftálmica

Age localmente no olho, com baixa absorção sistêmica. Bloqueia replicação viral na córnea.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Como é o medicamento

• 200mg: Comprimido azul, redondo e ligeiramente curvado.
• 400mg: Comprimido branco, redondo, ligeiramente curvado com risco no meio.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0435

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF–SP nº 14.546

Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira.

Comprimido 200mg:
Fabricado e embalado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP
Ou
Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda. Manaus/AM

Comprimido 400mg:
Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda. Manaus/AM
Embalado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.