Bula Aciclovir Comprimido Legrand

Aciclovir 200mg e 400mg é usado para tratar Herpes zoster (cobreiro); tratar e prevenir o retorno de infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex; e prevenir infecções recorrentes por Herpes simplex.

Aciclovir também é indicado para pacientes com o sistema imunológico muito fraco.

Aciclovir contém o princípio ativo aciclovir, um antiviral que combate o vírus do Herpes simplex (tipos 1 e 2), o vírus da Varicela zoster (catapora/cobreiro), vírus Epstein Barr e Citomegalovírus. Ele bloqueia a multiplicação desses vírus no organismo.

Aciclovir não deve ser usado por pessoas com alergia conhecida à aciclovir ou ao valaciclovir.

Uso por via oral.

Para o remédio fazer efeito, tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, respeitando horários e tempo de tratamento.

Só para comprimido 400mg: Engula o comprimido inteiro, sem partir.

Posologia do Aciclovir Comprimido Legrand

Tratamento de Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de 4 horas entre as doses (exceto à noite). Tratamento deve durar 5 dias, podendo ser estendido em casos graves.

Pacientes com imunidade muito baixa (ex: após transplante de medula) ou com má absorção intestinal podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou uso na veia.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Para crises repetidas, tome ao primeiro sinal.

Prevenção de Herpes simples em adultos com imunidade normal

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, com intervalos de 6 horas.

Muitos pacientes podem usar 400 mg duas vezes ao dia, com 12 horas entre as doses.

Em alguns casos, 200 mg três vezes ao dia ou duas vezes ao dia podem funcionar. O tratamento deve ser interrompido a cada 6-12 meses para reavaliação.

Prevenção de Herpes simples em adultos com imunidade baixa

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, com intervalos de 6 horas. Pacientes com imunidade muito baixa podem precisar de 400 mg ou uso na veia. O tempo de uso depende do risco.

Tratamento de Herpes zoster (cobreiro) em adultos

800 mg (4 comprimidos de 200mg ou 2 de 400mg), cinco vezes ao dia, com 4 horas entre as doses (exceto à noite). Tratamento dura 7 dias. Pacientes com imunidade muito baixa ou má absorção podem precisar de uso na veia. Comece logo que surgirem as lesões.

Tratamento em pacientes com imunidade muito baixa

800 mg de aciclovir (4 comprimidos de 200mg), quatro vezes ao dia, com intervalos de 6 horas.

Pacientes após transplante de medula devem usar aciclovir na veia por 1 mês antes desta dose.

O tratamento dura 6 meses após transplante. Pacientes com HIV avançado usam por 12 meses ou mais.

Crianças

Para prevenção de infecções por Herpes simplex em crianças acima de 6 anos com imunidade baixa, use as mesmas doses dos adultos.

Não há dados para prevenção de Herpes simplex ou tratamento de Herpes zoster em crianças com imunidade normal.

O médico deve avaliar se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Pode ser necessário ajustar a dose em idosos com problemas nos rins.

Idosos usando doses altas devem beber bastante água.

Problemas nos rins

Para tratamento e prevenção de Herpes simplex em pacientes com insuficiência renal grave: 200 mg duas vezes ao dia, com 12 horas entre as doses.

Para Herpes zoster ou uso em pacientes com imunidade muito baixa: 800 mg duas vezes ao dia (insuficiência renal grave) ou três/quatro vezes ao dia (insuficiência moderada).

Siga corretamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem orientação médica.

Tome o comprimido assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Idosos ou pessoas com insuficiência renal podem precisar de dose reduzida. Esses pacientes têm maior risco de efeitos neurológicos (relacionados ao sistema nervoso). O médico deve acompanhar de perto.

Pacientes usando doses altas devem beber bastante líquido.

Dirigir e operar máquinas

Alguns efeitos como sonolência podem prejudicar a atenção. Só dirija ou opere máquinas se não estiver com esse efeito.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos. Aciclovir passa para o leite materno. Se estiver grávida, suspeita de gravidez ou amamentando, consulte o médico antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Efeitos comuns (1-10% dos usuários): dor de cabeça, tontura; enjoo, vômito, diarreia e dor de barriga; coceira e vermelhidão/bolinhas na pele (podem piorar com sol); cansaço, febre.
• Efeito incomum (0,1-1%): urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.
• Efeitos raros (0,01-0,1%): reação alérgica grave (pode incluir coceira, inchaço no rosto ou boca, dificuldade para respirar, desmaio). Se tiver esses sintomas, pare o remédio e procure ajuda; falta de ar; alterações no fígado; inchaço no rosto, lábios ou garganta; alterações nos exames de sangue.
• Efeitos muito raros (menos de 0,01%): redução de células do sangue; agitação, confusão, tremores, falta de coordenação, fala arrastada, alucinações, convulsões, sonolência; inflamação no fígado, pele amarelada; problemas renais.

Informe ao médico ou farmacêutico se aparecerem reações indesejadas.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido de 200 mg

Embalagens com 25 ou 30 comprimidos.

Comprimido de 400 mg

Embalagens com 20, 30, 50, 100* ou 200* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido de aciclovir 200mg contém:

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, azul de indigotina 132 laca de alumínio, amido.

Cada comprimido de aciclovir 400 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Sintomas

Mesmo doses altas (até 20g) geralmente não causam efeitos graves. Superdoses repetidas podem causar problemas estomacais/intestinais (enjoo, vômito) e neurológicos (dor de cabeça, confusão). Procure ajuda médica imediata.

Tratamento

Pacientes devem ser monitorados. Em casos graves, pode ser feita hemodiálise (filtragem do sangue).

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera no estômago);
• Micofenolato de mofetila (para evitar rejeição de transplantes).

Aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Avise seu médico se for fazer exames.

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução significativa da dor, tempo de cura e tamanho da lesão em herpes labial com 200mg de aciclovir 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite, aciclovir oral reduziu tempo de infecção, lesões, febre e dificuldade para engolir.^2,3

Em herpes genital, aciclovir reduziu tempo de infecção, cura e dor.^4,5

Em pacientes com imunidade baixa, aciclovir preveniu reativação do vírus.⁶

Em herpes zoster, reduziu gravidade e duração das lesões e dor.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir reduziu replicação viral, formação de novas lesões e tempo de sintomas em herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções por Herpes simplex.¹

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduziu mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.²

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Promoveu cicatrização em 94% dos casos de inflamação na córnea por Herpes simplex.¹

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Mecanismo de ação

Aciclovir é uma substância sintética que inibe vírus da família herpes, incluindo Herpes simplex (tipos 1 e 2), Varicela zoster (catapora/cobreiro), Epstein Barr e Citomegalovírus.

Age bloqueando a multiplicação do DNA viral nas células infectadas, com baixa toxicidade para células humanas.

Efeitos no organismo

Uso prolongado em pacientes com imunidade muito baixa pode selecionar vírus resistentes. Pacientes devem evitar transmitir o vírus, especialmente durante lesões ativas.

Comportamento no corpo

Absorção

Absorção parcial pelo intestino. Níveis sanguíneos variam conforme a dose.

Distribuição

Atravessa barreira cerebral em 50% da concentração sanguínea. Baixa ligação a proteínas do sangue (9-33%).

Eliminação

Meia-vida: cerca de 2,9 horas. Eliminado principalmente pelos rins. Probenecida pode aumentar seus níveis sanguíneos.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins ou idosos podem precisar de ajuste de dose. Hemodiálise remove cerca de 60% do medicamento.

Creme

Como age

Mecanismo de ação

Age localmente inibindo a multiplicação do vírus Herpes simplex e Varicela zoster.

Estudos mostraram redução do tempo de lesão e dor em herpes labial.

Comportamento no corpo

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Igual ao comprimido: inibe replicação viral de herpesvírus.

Efeitos no organismo

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes.

Comportamento no corpo

Absorção

Níveis sanguíneos proporcionais à dose infundida.

Distribuição

Atravessa barreira cerebral (50% da concentração sanguínea). Baixa ligação a proteínas.

Eliminação

Meia-vida: ~2,9 horas. Eliminado pelos rins. Probenecida aumenta níveis sanguíneos.

Grupos especiais

Ajuste necessário em idosos e pacientes com problemas renais.

Pomada oftálmica

Como age

Mecanismo de ação

Age localmente inibindo multiplicação do vírus Herpes simplex.

Comportamento no corpo

Rápida absorção pela córnea. Traços podem aparecer na urina, sem significado clínico.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Aciclovir 200mg

Comprimido azul, redondo e ligeiramente convexo.

Aciclovir 400mg

Comprimido branco, redondo, convexo e com risco no meio.

Se notar mudanças no aspecto do remédio (mesmo dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Aciclovir 200mg

Reg. MS n° 1.6773.0634

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

SAC
0800-050 06 00

Venda sob prescrição médica.

Aciclovir 400mg

MS-1.6773.0634

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia – SP

SAC
0800-050 06 00

Venda sob prescrição médica.