Bula Aciclomed Creme

Aciclomed^® é usado para tratar infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro episódio quanto em episódios que voltam.

Aciclomed^® faz parte dos remédios antivirais (que combatem vírus). Sua substância ativa é o aciclovir, que age contra o vírus Herpes simplex (VHS) e o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir impede a multiplicação desses vírus.

Não use Aciclomed^® se tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir ou qualquer ingrediente do produto.

Não há restrição de uso por idade.

Aciclomed^® é só para passar na pele. Não engula.

Lave bem as mãos antes e depois de usar.

Evite coçar ou esfregar as feridas para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros cremes ou loções.

Passe o creme sobre as feridas existentes ou novas, de preferência no início da infecção.

Posologia: como usar o Aciclomed

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem usar à noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal da ferida. Pode começar também quando já apareceram bolinhas na pele.

Use por no mínimo quatro dias para herpes labial e cinco dias para herpes genital. Se não sarar, continue por mais cinco dias. Se as feridas não sumirem em 10 dias, consulte um médico.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal indicado pelo médico.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico antes de usar se:

• Tem doenças que afetam a imunidade (como HIV)?
• Fez transplante de medula?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?
• Tem alergia a algum componente do Aciclomed^®?

Não aplique em mucosas (boca, olhos ou vagina) para evitar irritação.

Evite contato com os olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não há informações sobre efeitos na capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Gravidez e amamentação

Use na gravidez ou amamentação só se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Como todo remédio, Aciclomed^® pode causar efeitos indesejados.

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Ardência ou queimação passageira; pele seca e descamando; coceira.

Efeito raro (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Vermelhidão e irritação na pele.

Efeito muito raro (menos de 0,01% dos usuários)

• Alergias graves com inchaço na pele (angioedema).

Se tiver esses ou outros efeitos, procure seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Creme dermatológico

Bisnaga de 50 mg com 10 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Medicamento similar equivalente.

Cada grama contém:

Excipientes: metilparabeno, álcool cetoestearílico e polissorbato 60, propilparabeno, petrolato branco e água purificada.

É improvável que ocorram problemas se ingerir acidentalmente o conteúdo inteiro da bisnaga de 10 g. Mesmo assim, consulte seu médico.

Em caso de uso excessivo, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações importantes com outros remédios, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução da dor e tempo de cura em herpes labial com aciclovir oral (200mg 5x/dia por 5 dias).¹

Em crianças com estomatite, aciclovir oral reduziu lesões e febre.^2,3

Pacientes com herpes genital tiveram melhora com aciclovir oral.⁴

Uso prolongado de aciclovir oral controlou herpes genital recorrente.⁵

Aciclovir oral preveniu reativação do herpes em pacientes com transplante de medula.⁶

Aciclovir oral reduziu sintomas de herpes zoster em adultos.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e sintomas em herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização em infecções por Herpes simplex.¹

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduziu mortalidade em meningoencefalite herpética.²

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Aciclovir pomada ocular teve 94% de eficácia em ceratite por Herpes simplex.¹

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Aciclovir inibe a multiplicação dos vírus Herpes simplex, Varicella zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus.

Age bloqueando a DNA-polimerase viral, interrompendo a replicação do vírus.

Farmacocinética

Absorção parcial pelo intestino. Concentração máxima no sangue varia conforme a dose.

Distribuição: Atravessa a barreira cérebro-espinhal. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação: Principalmente pelos rins. Meia-vida de ~2.9 horas em adultos.

Creme

Como age

Age localmente inibindo a replicação do Herpes simplex e Varicella zoster.

Farmacocinética

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Como age

Inibe replicação viral em infecções graves por herpesvírus.

Farmacocinética

Concentrações sanguíneas proporcionais à dose. Meia-vida ~2.9 horas. Eliminação renal.

Pomada oftálmica

Como age

Age localmente nos olhos contra Herpes simplex.

Farmacocinética

Penetra rapidamente na córnea. Baixa concentração no sangue.

Guarde Aciclomed^® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Creme branco homogêneo com cheiro característico.

Se notar mudanças no produto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.4381.0023

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

^®Marca Registrada

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.