Bula Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol Carnot Laboratórios

Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol é indicado para evitar gravidez (contraceptivo).

Não use se tiver qualquer uma destas condições:

• Já teve ou tem derrame cerebral (AVC);
• Já teve ou tem coágulos sanguíneos (trombose) como embolia pulmonar, trombose nas pernas ou infarto;
• Pressão alta moderada ou grave;
• Dor no peito (angina);
• Suspeita ou histórico de câncer de mama, útero ou vagina;
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Icterícia (pele amarelada) durante gravidez ou com uso anterior de anticoncepcional hormonal;
• Tumores no fígado (benignos ou malignos);
• Já teve ou tem pancreatite;
• Gravidez ou suspeita de gravidez;
• Alergia a qualquer componente do remédio.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres que já passaram da idade de ter filhos.

Não use durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

Não é recomendado durante a amamentação, pois pode diminuir a produção de leite.

Causa problemas no bebê durante a gravidez.

Grupos que precisam de atenção

Pacientes com depressão grave, enxaqueca, diabetes ou epilepsia devem ter acompanhamento rigoroso. Se piorar ou se exames de fígado alterarem, interrompa o tratamento.

1 injeção por mês.

Se não usou contraceptivo hormonal no mês anterior, aplique entre o 1º e 5º dia da menstruação. Próximas aplicações a cada 30 dias (±3 dias), mesmo sem menstruar. Se trocou de anticoncepcional, aplique na data prevista do anterior. Repita a cada 30 dias (±3 dias).

Começa a proteger da gravidez no primeiro dia de aplicação. Se esquecer, aguarde a próxima menstruação e reinicie (entre o 1º e 5º dia). Use outro método contraceptivo não hormonal nesse período.

Agite o frasco até ficar homogêneo. Aplique 0,5 mL por injeção intramuscular profunda na região do glúteo com agulha 30 x 7.

Nenhum método contraceptivo é 100% eficaz.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou suspeita de gravidez.

Não recomendado durante amamentação.

Pode interromper a menstruação por muito tempo ou causar sangramentos fora do período.

Não use se já passou da idade de ter filhos.

Não se sabe se afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Problemas emocionais

Algumas mulheres podem ter depressão ou alterações de humor. Se sentir tristeza profunda ou pensamentos ruins, procure seu médico imediatamente.

Frequência dos efeitos adversos:

• Comuns (1% a 10%): Sangramento fora do período menstrual, mudança no padrão de sangramento nos primeiros meses.
• Raros (0,01% a 0,1%): Falta de menstruação, enjoo, vômitos, dor de cabeça e mudança de peso.
• Muito raros (menos de 0,01%): Espinhas, aumento de pelos, dor nos seios, alterações metabólicas, problemas no fígado e irritabilidade.

Se tiver qualquer reação, notifique no Notivisa (www.anvisa.gov.br) ou para a Vigilância Sanitária.

Não há relatos de superdose. Excesso de hormônios pode causar enjoo, vômitos e dor de cabeça. Não há antídoto - trate os sintomas. Pode ocorrer sangramento por falta de hormônio; aguarde retorno do ciclo menstrual normal.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem diminuir a eficácia ou alterar sangramentos: antibióticos (amoxicilina, tetraciclina, etc.), erva-de-são-joão, anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína). Outros hormônios podem aumentar efeitos tóxicos. Fumar (especialmente acima de 35 anos e mais de 15 cigarros/dia) aumenta risco cardiovascular.

Eficácia comprovada

Estudo da OMS com 100.000 mulheres mostrou que esta combinação é mais eficaz que outros métodos contraceptivos, incluindo laqueadura, com proteção desde a primeira aplicação.

Referências:

1. WHO: Contraception, 37:1-20, 1988.
2. WHO: HRP-112, 1994.

Como age no organismo

Combina dois hormônios em baixas doses: acetato de medroxiprogesterona (impede ovulação, torna muco cervical espesso) e cipionato de estradiol (controla ciclo menstrual). Após injeção, os hormônios são liberados lentamente, mantendo níveis estáveis. A fórmula aquosa causa menos dor que versões oleosas.

A medroxiprogesterona atinge pico em 3-6 dias e é eliminada por fígado/rim. O estradiol atinge pico em 2-3 dias e é metabolizado no fígado. A fertilidade retorna em 1-2 meses após parar. Estudos toxicológicos não mostraram riscos relevantes.