Bula Acertanlo

Acertanlo™ é usado para tratar pressão alta em adultos.

Acertanlo™ combina dois princípios ativos: perindopril e anlodipino. Juntos, eles ajudam a controlar a pressão arterial.

Perindopril é um inibidor da ECA. Anlodipino bloqueia os canais de cálcio. Essa combinação relaxa e dilata os vasos sanguíneos, facilitando a circulação do sangue e reduzindo o esforço do coração.

O efeito máximo ocorre em cerca de 1 hora para o perindopril, 6-12 horas para o anlodipino e 3-4 horas para o perindoprilato (substância ativa derivada).

Não use Acertanlo™ nas seguintes situações:

• Alergia ao perindopril, anlodipino ou qualquer componente da fórmula;
• Problemas graves nos rins;
• Histórico de inchaço no rosto, língua ou dificuldade para respirar com uso de inibidores da ECA;
• Estreitamento da válvula aórtica do coração;
• Pressão muito baixa;
• Insuficiência cardíaca após infarto;
• Gravidez (especialmente após 3 meses);
• Diabetes ou problemas renais em tratamento com alisquireno;
• Pacientes em diálise;
• Problemas renais com redução do fluxo sanguíneo para os rins;
• Uso de sacubitril/valsartana para insuficiência cardíaca.

Este medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Siga sempre a orientação do seu médico. A dose usual é de um comprimido por dia.

Dose inicial: Acertanlo™ 3,5mg/2,5mg uma vez ao dia.

Pacientes com problemas renais moderados podem iniciar com um comprimido em dias alternados.

Se necessário, após um mês, a dose pode ser aumentada para 7mg/5mg. Se a pressão não estiver controlada, pode-se aumentar para 14mg/10mg.

A dose máxima diária é de 14mg/10mg.

Tome sempre no mesmo horário, pela manhã, em jejum.

Não ultrapasse a dose prescrita.

O tratamento geralmente é contínuo. Não interrompa sem orientação médica.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Siga corretamente o horário, a dose e a duração do tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de usar se você:

• Tem doenças cardíacas;
• Tem pressão muito alta;
• Tem problemas no fígado ou rins;
• É diabético;
• Faz dieta com pouco sal ou usa substitutos de sal com potássio;
• É idoso;
• Usa outros remédios para pressão alta.

Seu médico deve monitorar sua função renal e níveis de potássio.

Angioedema

Em casos raros, pode ocorrer inchaço grave no rosto ou garganta. Se isso acontecer, pare de tomar e busque ajuda médica imediatamente.

Informe seu médico se planeja engravidar. Não use durante a gravidez sem orientação.

Informe seu médico se:

• For fazer cirurgia;
• Tiver diarreia ou vômito recente;
• For realizar tratamento para alergia a picadas de inseto.

Uso em crianças

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Gravidez

Não use durante a gravidez, especialmente após 3 meses. Se engravidar, informe imediatamente seu médico.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação. Converse com seu médico sobre alternativas.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou cansaço. Se sentir esses sintomas, não dirija ou opere máquinas.

Contém lactose. Pessoas com intolerância devem ter cautela.

Atenção: Contém açúcar (lactose). Diabéticos devem usar com cuidado.

Como todo medicamento, Acertanlo™ pode causar efeitos indesejados.

Procure ajuda médica imediata se tiver:

• Dificuldade para respirar ou chiado;
• Inchaço no rosto, lábios ou língua;
• Reações graves na pele;
• Tontura forte ou desmaio;
• Dor no peito;
• Pele ou olhos amarelados.

Efeitos comuns (1-10% dos pacientes):

• Tontura, tosse e inchaço.

Outros efeitos possíveis:

• Dor de cabeça, cansaço, náusea;
• Vermelhidão na pele, coceira;
• Alterações nos exames de sangue.

Se tiver qualquer reação adversa, informe seu médico.

Atenção: Eventos adversos podem ser reportados ao Sistema VigiMed da Anvisa.

Comprimidos de 3,5mg + 2,5mg, 7mg + 5mg e 14mg + 10mg

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Acertanlo™ 3,5mg/2,5mg por comprimido:

Excipientes: lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose.

Acertanlo™ 7mg/5mg por comprimido:

Excipientes: lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose.

Acertanlo™ 14mg/10mg por comprimido:

Excipientes: lactose, dióxido de silício, estearato de magnésio e celulose.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico. O efeito mais comum é a pressão muito baixa, podendo causar tontura ou desmaio.

Em caso de ingestão em excesso, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Evite usar com:

• Lítio;
• Medicamentos que aumentam o potássio;
• Alisquireno;
• Bloqueadores de receptor de angiotensina (como valsartana);
• Sacubitril/valsartana.

Use com cuidado junto a:

• Outros remédios para pressão;
• Anti-inflamatórios;
• Remédios para diabetes;
• Medicamentos para depressão ou ansiedade.

Alimentos

Evite suco de toranja (grapefruit), pois pode aumentar o efeito do medicamento.

Não use outros remédios sem informar seu médico.

Toranja (grapefruit)

Não consuma toranja ou suco de toranja durante o tratamento, pois pode aumentar o efeito do medicamento.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a combinação perindopril/anlodipino reduz significativamente a pressão arterial em pacientes com hipertensão, com resultados superiores a alguns medicamentos isolados.

Características farmacológicas

Grupo: inibidor da ECA + bloqueador de cálcio.

Mecanismo de ação

O perindopril relaxa os vasos sanguíneos ao inibir a enzima conversora de angiotensina. O anlodipino bloqueia a entrada de cálcio nas células musculares dos vasos, causando relaxamento. Juntos, reduzem a pressão arterial.

Farmacocinética

Perindopril: efeito máximo em 1 hora. É transformado em perindoprilato (ativo).

Anlodipino: efeito máximo em 6-12 horas. Meia-vida longa (35-50 horas).

Idosos e pacientes com problemas renais ou hepáticos podem precisar de ajuste de dose.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade. Prazo de validade: 36 meses.

Verifique o prazo na embalagem. Não use vencido.

Após abrir:
Embalagem com 10 comprimidos: válido por 10 dias.
Embalagem com 30 comprimidos: válido por 30 dias.

Características

• 3,5mg/2,5mg: comprimido redondo branco;
• 7mg/5mg: comprimido redondo branco com marca;
• 14mg/10mg: comprimido redondo branco com marca e dosagem.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS Nº 1.1278.0075

Farm. Responsável:
Patrícia Kasesky de Avellar
CRF-RJ n.º 6350

Fabricado e importado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 4211 - Jacarepaguá
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22775-113
CNPJ: 42.374.207/0001-76

SAC: 0800-7033431

Venda sob prescrição médica.