Bula Dexametasona Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado para tratar problemas de saúde que precisam dos efeitos anti-inflamatórios e que reduzem as defesas do corpo (imunossupressores) dos corticoides, especialmente em tratamentos intensivos por períodos curtos.

Indicações Específicas

Teste para diagnosticar problemas nas glândulas suprarrenais (Hiperfunção Adrenocortical).

Problemas de Alergia

Controle de alergias graves ou incapacitantes que não melhoram com outros tratamentos: rinite alérgica, asma, dermatite de contato, eczema, reações a medicamentos e doença do soro.

Doenças Reumáticas

Auxiliar no tratamento por pouco tempo durante crises de: artrite psoriásica, artrite reumatoide (inclusive em crianças), espondilite anquilosante, bursite, tendinite, gota e artrose.

Doenças de Pele

Pênfigo, dermatite bolhosa, eritema multiforme grave, dermatite esfoliativa, micose fungóide, psoríase grave e dermatite seborreica intensa.

Problemas nos Olhos

Inflamações e alergias graves nos olhos e estruturas próximas, como: conjuntivite alérgica, úlcera na córnea, herpes ocular, inflamação da íris e retina, neurite óptica.

Doenças Hormonais

Falta de funcionamento das glândulas suprarrenais, problemas de nascença nas suprarrenais, inflamação da tireoide e distúrbios de cálcio relacionados ao câncer.

Doenças Pulmonares

Sarcoidose, pneumonia de Loeffler, beriliose, tuberculose grave com tratamento adequado e pneumonia por aspiração.

Doenças do Sangue

Púrpura trombocitopênica em adultos, anemias por destruição das células vermelhas e problemas na produção de sangue.

Câncer

Tratamento para alívio de sintomas em leucemias e linfomas em adultos e crianças.

Inchaço (Edema)

Para aumentar o xixi ou reduzir perda de proteínas na urina na síndrome nefrótica causada por problemas renais ou lúpus.

Inchaço no Cérebro

Usado para tratar inchaço cerebral por diferentes causas, como tumores, cirurgias ou lesões na cabeça. Não substitui exames neurológicos ou tratamentos específicos.

Problemas do Estômago e Intestino

Auxiliar em crises graves de colite ulcerativa e doença de Crohn.

Outras Doenças

Meningite tuberculosa (com outros remédios), triquinose com complicações neurológicas ou cardíacas, crises de lúpus e inflamação cardíaca reumática.

Mais Informações sobre a Dexametasona

Não use em infecções por fungos no corpo todo, alergia aos componentes ou sulfitos, ou quando estiver tomando vacinas de vírus vivos.

Só é seguro e eficaz quando tomado pela boca.

A dose varia conforme a gravidade da doença e resposta do paciente. Dose inicial geral: de 0,75 a 15 mg por dia. Para crianças, doses geralmente menores, baseadas na gravidade, não na idade ou peso.

Este tratamento complementa outros cuidados médicos, não os substitui.

Se usar por mais de alguns dias, reduza ou pare gradualmente.

Em crises graves, doses altas podem ser necessárias por pouco tempo. Após controle, use a menor dose eficaz.

Em doenças crônicas, reduza a dose quando os sintomas melhorarem.

Em tratamentos longos, faça exames periódicos: urina, glicemia, pressão arterial, peso e raio-X do tórax.

Com doses altas, verifique potássio no sangue regularmente.

É possível trocar de outros corticoides para Dexametasona com ajuste de dose.

Tabela de Equivalência: Dexametasona e Outros Corticoides

Dexametasona é 4-6 vezes mais forte que metilprednisolona, 6-8 vezes mais que prednisona, 25-30 vezes mais que hidrocortisona e 35 vezes mais que cortisona. Causa menos retenção de sal.

Populações Especiais (Crianças, Idosos, etc.)

Em doenças crônicas não graves, comece com dose baixa (0,5-1 mg/dia) e aumente conforme necessidade. Pode dividir em 2-4 doses diárias.

Em problemas de nascença nas suprarrenais: 0,5-1,5 mg/dia.

Em doenças agudas: 2-3 mg/dia, podendo ser mais alto se necessário.

Uso Combinado com Outros Medicamentos

Para alergias graves, sugere-se:

1º dia

Injeção na músculo de 4-8 mg de dexametasona.

2º e 3º dias

Dois comprimidos de 0,5 mg duas vezes ao dia.

4º e 5º dias

Um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia.

6º e 7º dias

Um comprimido de 0,5 mg por dia.

8º dia

Consulta de controle.

Em doenças graves como lúpus ou pênfigo: 2-4,5 mg/dia, podendo ser maior.

Em emergências como infecções graves: 4-10 mg/dia divididos em 4+ doses.

Para edema cerebral por tumores: 2 mg 2-3 vezes/dia. Use a menor dose eficaz.

Em doses muito altas (leucemia, síndrome nefrótica): 10-15 mg/dia. Exige monitoramento rigoroso.

Testes de supressão com dexametasona

• Teste para síndrome de Cushing: tomar 1 mg à noite e medir cortisol no sangue na manhã seguinte.
• Teste diferenciador: tomar 2 mg a cada 6 horas por 2 dias e medir hormônios na urina.

Se parar abruptamente após uso prolongado, podem ocorrer sintomas de abstinência como febre e dores musculares.

Só Elixir: Tomar por via oral.

Só Comprimido: Tomar com água.

Elixir / Comprimido

Use sempre a menor dose eficaz. Reduza gradualmente quando possível.

Corticoides podem piorar infecções por fungos. Evite usar, exceto se essencial.

Use com cuidado após infarto cardíaco devido a risco de complicações.

Doses altas podem causar pressão alta, retenção de líquidos e perda de potássio. Controle o sal na dieta e suplemente potássio se necessário. Parar bruscamente pode causar insuficiência adrenal. Em situações de estresse durante ou após o tratamento, pode ser necessário retomar o corticoide.

Não tome vacinas de vírus vivos durante o tratamento. Vacinas com vírus mortos podem não funcionar bem.

Em tuberculose ativa, use apenas em casos graves e com remédios específicos. Pacientes com tuberculose latente precisam de acompanhamento.

Use com cuidado em úlceras, problemas renais, pressão alta, osteoporose e doenças intestinais inflamatórias. Sintomas de perfuração intestinal podem ser mascarados.

Efeitos podem ser mais fortes em pessoas com hipotireoidismo ou cirrose.

Corticoides podem esconder sinais de infecção. Não use em malária cerebral.

Pode ativar amebíase. Avalie diarreia inexplicada antes de iniciar tratamento.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares.

Gravidez e Amamentação

Não há estudos suficientes em grávidas. Use somente se benefícios superarem riscos. Bebês podem precisar de observação para problemas nas suprarrenais.

Categoria de risco na gravidez C: Não use sem orientação médica.

Aparece no leite materno e pode prejudicar o bebê. Não amamente durante tratamento com doses altas.

Não use na amamentação sem orientação médica.

Populações Especiais (Crianças, Idosos, etc.)

Seguir orientações gerais para adultos, observando recomendações específicas. Crianças em tratamento prolongado devem ser monitoradas quanto ao crescimento.

Pode causar doping em atletas.

Só Elixir

Alguns efeitos podem prejudicar dirigir ou operar máquinas.

Contém álcool.

Elixir / Comprimido

Possíveis Efeitos Colaterais (sem frequência conhecida):

• Problemas de líquidos e sais: retenção de água e sal, inchaço, pressão alta, perda de potássio.
• Problemas musculares e ósseos: fraqueza, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas, ruptura de tendões.
• Problemas digestivos: úlcera com sangramento ou perfuração, pancreatite.
• Problemas de pele: cicatrização lenta, pele fina, acne, manchas roxas, alergias.
• Problemas nervosos: convulsões, pressão alta no crânio, tontura, dor de cabeça.
• Problemas psiquiátricos: depressão, euforia, alterações mentais.
• Problemas hormonais: alterações menstruais, aparência de Cushing, atraso no crescimento em crianças, diabetes, aumento de pelos.
• Problemas nos olhos: catarata, glaucoma, olhos saltados.
• Problemas imunológicos: redução das defesas, candidíase na boca.
• Problemas no sangue: redução de células de defesa.
• Problemas cardíacos: pressão alta, arritmias, complicações após infarto.
• Outros: ganho de peso, aumento de apetite, náusea, mal-estar.

Em caso de efeito adverso, notifique no sistema Notivisa (Anvisa) ou para a vigilância sanitária local.

Só Comprimido

Efeitos raros: agitação, visão turva, alucinação, boca seca, cãibra, prisão de ventre, diarreia, dor de barriga, gosto estranho na boca, azia, dificuldade para urinar, inchaço, coceira, cansaço, tontura, tremor e vômitos.

Elixir

Interações entre Medicamentos

Interações com Exames Laboratoriais

Fenitoína, fenobarbital, efedrina e rifampicina reduzem os níveis de dexametasona no sangue, exigindo ajuste de dose. Podem alterar resultados de testes diagnósticos com dexametasona.

Indometacina pode causar resultados falso-negativos em testes de supressão.

Corticoides podem alterar efeito de anticoagulantes (como varfarina). Monitore exames de coagulação.

Diuréticos que causam perda de potássio podem piorar a hipocalemia. Monitore potássio no sangue.

Podem causar resultados falso-negativos em testes para infecções bacterianas.

Comprimido

Essas drogas podem alterar resultados de testes com dexametasona. Indometacina pode causar resultados falso-negativos.

Monitore exames de coagulação frequentemente. Efeito pode variar.

Interações com Exames Laboratoriais

Fenitoína, fenobarbital, efedrina e rifampicina reduzem níveis de dexametasona, exigindo ajuste de dose. Podem alterar testes diagnósticos.

Indometacina pode causar resultados falso-negativos em testes de supressão.

Corticoides podem causar resultados falso-negativos em testes para infecções.

Monitore coagulação com uso de anticoagulantes. Efeito imprevisível.

Diuréticos que causam perda de potássio podem piorar hipocalemia. Monitore potássio.

Eficácia do Medicamento

Estudos mostram que dexametasona oral:

• Reduz dor de garganta mais rápido em crianças com faringite moderada/grave.
• Ajuda crianças com bronquiolite aguda nas primeiras 4 horas, reduzindo internações.
• Em crises de asma, 2 doses de dexametasona tiveram eficácia similar a 5 dias de prednisona.

Referências Bibliográficas

Olympia RP, et al. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005; Schuh S, et al. J Pediatr. 2002; Qureshi F, et al. J Pediatr. 2001.

Propriedades do Medicamento

Elixir / Comprimido

Como Age no Organismo

Dexametasona é um corticoide sintético com potente ação anti-inflamatória e que reduz as defesas do corpo. Age no metabolismo e na resposta imunológica. Tem pouca retenção de sal comparado a outros corticoides.

Usada principalmente para efeitos anti-inflamatórios em várias doenças. Não substitui tratamento completo em insuficiência adrenal.

Como o Corpo Absorve e Elimina

Volume de distribuição: 2 L/kg. Metabolizada no fígado. Eliminada principalmente pelos rins. Meia-vida: 1,88-2,23 horas.

Só Elixir

Pico no sangue: 10-60 min. Biodisponibilidade: 86,1%.

Só Comprimido

Pico no sangue: 1-2 horas.