Bula Clenil HFA

Clenil^® HFA é usado para tratar e prevenir asma e bronquite, além de inflamações nas vias respiratórias (como nariz, garganta e brônquios).

Clenil^® HFA contém um anti-inflamatório (dipropionato de beclometasona) que reduz o inchaço e o excesso de muco nos brônquios, ajudando a evitar a falta de ar.

Usado por inalação, age diretamente nas vias respiratórias. Nas doses corretas, não causa efeitos em todo o corpo nem afeta as glândulas suprarrenais.

A melhora costuma aparecer em poucos dias, mas pode levar até duas semanas para fazer efeito completo.

Não alivia crises imediatamente - não use durante uma crise de falta de ar.

Seu efeito preventivo começa após 2-3 semanas de uso, controlando inflamações respiratórias como asma e bronquite.

Não use se for alérgico a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado para quem tem alergia a cortisona, herpes ativo ou tuberculose pulmonar. Evite se tiver sensibilidade a álcool.

Não serve para crises de asma agudas. Nessas situações, use um broncodilatador de ação rápida (sempre tenha seu remédio de emergência à mão).

Use o frasco com um destes dispositivos:

• Dispositivo Jet^® (mais fácil para idosos e crianças) ou dispositivo em "L". Seu médico indicará o melhor para você.

Se o inalador for novo ou não usado há 3+ dias, agite bem e solte um jato no ar antes de usar.

Uso por inalação oral.

Siga as instruções abaixo. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Como usar o Dispositivo em L

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo.
   
2. Segure o inalador na vertical. Solte todo o ar dos pulmões.
   
3. Coloque o bocal entre os lábios fechados (sem morder).
   
4. Inspire fundo pela boca e pressione o frasco uma vez.
   
5. Prenda a respiração, depois remova o inalador e respire normal.
   
6. Após o uso, recoloque a tampa.
   

Mantenha o inalador limpo (siga as instruções de limpeza abaixo).

Como limpar o Dispositivo em L

Limpe a cada 3 dias para evitar entupimentos.

Passo a passo:

1. Remova a tampa e o frasco metálico.
   
2. Lave por 1 minuto com água morna na parte inferior.
   
3. Lave por mais 1 minuto na parte superior.
   
4. Bata suavemente para remover água interna.
   
5. Seque completamente (deixe secar à noite ou use ar quente).
   
6. Remonte o dispositivo.
   

Atenção

Nunca use o dispositivo molhado - isso pode entupir o jato. Se não funcionar, limpe conforme acima e teste uma dose no ar.

Como usar o Dispositivo Jet^® 

1. Encaixe o frasco no dispositivo.
   
2. Remova a tampa protetora.
   
3. Solte todo o ar dos pulmões e coloque o bocal na boca.
   
4. Pressione uma vez, inspire e prenda o ar. Repita se indicado.
   
5. Recoloque a tampa. Limpe regularmente.
   

O Jet^® é exclusivo para aerossóis Chiesi. Não use com outros medicamentos.

Como limpar o Dispositivo Jet^® 

Siga os mesmos passos 1-6 da limpeza do dispositivo em L.

Doses do Clenil HFA

Use apenas por inalação oral. A dose inicial é definida pelo médico conforme a gravidade. Depois, pode ser ajustada. Não pare o tratamento sem orientação.

Clenil^® HFA 50 mcg

Cada jato = 50 mcg de dipropionato de beclometasona.

Crianças

Dose inicial: 2 jatos (100 mcg) a cada 12 horas. Dose máxima diária: 8 jatos, divididos em 2-4 vezes ao dia.

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: 4 jatos (200 mcg) a cada 12 horas. Em casos graves: até 16 jatos/dia, divididos em 2-4 vezes.

Clenil^® HFA 200 mcg

Cada jato = 200 mcg de dipropionato de beclometasona.

Crianças

Não usar. 

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: 1 jato (200 mcg) a cada 12 horas. Dose máxima: 4 jatos/dia, divididos em 2-4 vezes.

Clenil^® HFA 250 mcg

Cada jato = 250 mcg de dipropionato de beclometasona.

Crianças

Não usar. 

Adultos (incluindo idosos)

Dose inicial: 2 jatos (500 mcg) a cada 12 horas. Dose máxima: 8 jatos/dia, divididos em 2-4 vezes.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos

Não é necessário ajuste de dose.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Use a próxima dose no horário normal. Não tome doses dobradas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga corretamente as instruções de inalação. Não pare o tratamento mesmo se sentir melhora - a interrupção deve ser gradual. Este medicamento previne crises, mas não as trata. Tenha sempre seu remédio de emergência. Se sentir falta de ar após usar, pare e procure um médico. Se não melhorar em 7 dias ou piorar, retorne ao médico.

Uso prolongado pode causar infecções por fungos na boca ("sapinho"). Lave a boca com água após cada uso para prevenir. Alguns pacientes podem ter boca e garganta secas. Evite em casos de infecções virais, herpes ou tuberculose.

Avise seu médico antes de usar se:

• Estiver grávida ou amamentando;
• For alérgico a componentes do produto;
• Já teve tuberculose;
• Usa outros medicamentos;
• Tiver problemas com álcool devido a:
  • Doenças no fígado, alcoolismo, epilepsia ou danos cerebrais.

Se estiver trocando de comprimidos para inalador, pode sentir mal-estar ou alergias. Informe seu médico, mas não pare o tratamento.

Após uso prolongado de altas doses, pode ser necessário ajuste em emergências (cirurgias, acidentes). Avise profissionais de saúde sobre seu tratamento.

Alterações na visão

Se tiver visão turva, informe seu médico para avaliar possíveis causas como catarata ou glaucoma.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Uso em idosos

Pode ser usado por maiores de 65 anos com acompanhamento.

Problemas renais ou hepáticos

Não precisa de ajuste de dose.

Gravidez e amamentação

Use somente se necessário e com supervisão médica. O princípio ativo pode passar para o leite. Avalie riscos e benefícios. Bebês cujas mães usaram altas doses devem ter acompanhamento.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Nas doses recomendadas, geralmente não causa efeitos graves. Em altas doses prolongadas, podem ocorrer: crescimento lento em crianças, redução da densidade óssea, catarata e aumento da pressão ocular. Procure seu médico se notar esses sintomas.

Reações alérgicas (coceira, inchaço no rosto) são raras. Infecções por fungos na boca podem ocorrer, principalmente com doses acima de 400 mcg/dia. Lave a boca após o uso para prevenir.

• Muito comuns (acima de 10%): irritação na garganta.
• Comuns (1-10%): sapinho na boca, náusea, má digestão.
• Incomuns (0,1-1%): rouquidão, dor de cabeça, visão turva, piora da falta de ar. Se isso acontecer, pare e procure o médico.
• Raros (0,01-0,1%): herpes, alergias (inchaço, urticária), cansaço.
• Muito raros (menos de 0,01%): efeitos sistêmicos (supressão adrenal), falta de ar, tosse.
• Frequência desconhecida: agitação, alterações de sono, ansiedade, mudanças de comportamento (principalmente em crianças).

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Spray 50, 200 e 250 mcg

Frasco com 200 doses + inalador em L. Cada jato = 50, 200 ou 250 mcg.

Spray Jet 250 mcg

Frasco com 200 doses + dispositivo Jet^®. Cada jato = 250 mcg.

Uso inalatório oral.

Adultos e crianças (apresentação de 50 mcg).

Clenil^® HFA 50 mcg (por jato):

*Excipientes: glicerol, álcool etílico, norflurano (HFA-134A).

Clenil^® HFA 200 mcg (por jato):

*Excipientes: glicerol, álcool etílico, norflurano (HFA-134A).

Clenil^® HFA 250 mcg (por jato):

*Excipientes: glicerol, álcool etílico, norflurano (HFA-134A).

Não danifica a camada de ozônio.

Procure imediatamente um médico. Ele poderá pedir exames para verificar os níveis de cortisol.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso. Não foram identificadas interações significativas com alimentos ou outros remédios nesta via.

Alguns remédios para HIV (ritonavir, cobicistate) podem aumentar seus efeitos.

Contém pequena quantidade de álcool (~9 mg/jato). Teoricamente, pode interagir com dissulfiram ou metronidazol em pacientes sensíveis.

Não use outros medicamentos sem avisar seu médico.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a fórmula com HFA-134a tem eficácia e segurança equivalentes às versões antigas com CFC, controlando os sintomas da asma de forma similar. Pacientes podem trocar de fórmula sem ajuste de dose.

Referências completas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Como age

O dipropionato de beclometasona reduz inflamações e reações alérgicas nas vias respiratórias. Age localmente, sem efeitos sistêmicos nas doses corretas.

Como o corpo processa

Após inalação, é absorvido pelos pulmões. A biodisponibilidade sistêmica é baixa (cerca de 2%). Transforma-se no fígado em metabólitos inativos, eliminados principalmente pelas fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15˚C a 30˚C).

Importante: O frasco é pressurizado. Não fure, quebre ou queime, mesmo vazio. Evite fontes de calor.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Névoa incolor com leve odor e sabor alcoólico.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0058.0111

Farm. Resp.:
Dra. C. M. H. Nakazaki
CRF-SP nº 12.448

Chiesi Farmacêutica Ltda.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151
Santana de Parnaíba - SP
CNPJ nº 61.363.032/0001-46
Indústria Brasileira.

^® Marca Registrada.

SAC
0800- 1104525

Venda sob prescrição médica.