Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.Para que serve o Bortyz?
O Bortyz é usado para tratar adultos com mieloma múltiplo, um câncer na medula óssea, nas seguintes situações:
- Pacientes sem tratamento anterior que não podem receber quimioterapia em alta dose e transplante de medula. Nestes casos, é usado com melfalano e prednisona.
- Pacientes sem tratamento anterior que podem receber quimioterapia intensiva com transplante. Nestes, é combinado com dexametasona ou com dexametasona e talidomida.
- Pacientes que já receberam pelo menos um tratamento anterior.
- Retratamento em pacientes que já responderam bem ao Bortyz antes, com intervalo mínimo de 6 meses entre os tratamentos.
Como o Bortyz age no corpo?
O Bortyz pertence aos medicamentos citotóxicos, que eliminam células cancerosas.
Seu médico avaliará a eficácia do tratamento através de exames clínicos e laboratoriais.
A maioria dos pacientes com mieloma múltiplo apresenta resposta em até 1,5 mês após iniciar o tratamento.
Contraindicações do Bortyz
Não use Bortyz se tiver alergia a bortezomibe, boro ou manitol.
Não é indicado para crianças.
Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Como aplicar o Bortyz?
O Bortyz pode ser aplicado por via intravenosa ou subcutânea.
Cada via usa volumes diferentes de soro fisiológico para reconstituição. Após reconstituição, a concentração para uso subcutâneo (2,5 mg/mL) é maior que para intravenoso (1,0 mg/mL).
Atenção ao calcular o volume a ser aplicado, pois cada via tem concentração diferente.
Reconstituição do frasco de Bortyz com soro fisiológico (0,9%), conforme a via de aplicação:
| - | Intravenosa (IV) | Subcutânea (SC) |
Volume de soro fisiológico adicionado por frasco | 3,5 mL | 1,4 mL |
Concentração final (mg/mL) | 1,0 mg/mL | 2,5 mg/mL |
A aplicação deve ser feita por profissional experiente.
Via intravenosa: aplicação rápida (3-5 segundos) em cateter, seguida de lavagem com soro fisiológico.
Via subcutânea: aplicar na coxa ou abdome, alternando os locais. Cada nova aplicação deve ser a pelo menos 2,5 cm da anterior, evitando áreas irritadas.
Se ocorrer reação no local, pode-se usar concentração menor (1 mg/mL) por via subcutânea ou mudar para intravenosa.
Intervalo mínimo entre aplicações: 72 horas.
Nunca aplicar por via intratecal (pode ser fatal).
Retratamento pode ser considerado para quem já respondeu bem ao Bortyz, com intervalo mínimo de 6 meses.
Dosagem
Uso isolado
Mieloma Múltiplo recidivado
Dose padrão
1,3 mg/m² por dose, 2 vezes por semana por 2 semanas (dias 1, 4, 8 e 11), seguido de 10 dias de intervalo. Ciclos de 3 semanas. Após 8 ciclos, pode-se usar 1 vez por semana por 4 semanas (dias 1, 8, 15 e 22) com 13 dias de intervalo.
Pacientes com resposta completa confirmada recebem 2 ciclos adicionais. Recomenda-se até 8 ciclos.
Ajuste de dose
Suspender tratamento em caso de toxicidade grave. Reiniciar com redução de 25% na dose após melhora. A Tabela 1 orienta ajustes para neuropatia.
Tabela 1: Ajuste de dose para neuropatia periférica
Sintomas de neuropatiaa | Ajuste da dose |
Grau 1 (sem dor ou limitação) | Manter dose |
Grau 1 com dor ou Grau 2 (limitação moderada) | Reduzir para 1,0 mg/m² ou mudar para 1 vez/semana |
Grau 2 com dor ou Grau 3 (limitação grave) | Suspender até melhora, reiniciar com 0,7 mg/m² 1 vez/semana |
Grau 4 (risco de vida) | Interromper tratamento |
a Classificação baseada no NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.
Obs.: Reduções de dose podem diminuir a eficácia do tratamento.
Uso combinado
Mieloma múltiplo sem tratamento prévio - Pacientes sem indicação para transplante
Dose com melfalano e prednisona
9 ciclos de 6 semanas. Ciclos 1-4: Bortyz 2 vezes/semana. Ciclos 5-9: Bortyz 1 vez/semana. Detalhes nas Tabelas 2 e 3.
Tabela 2: Esquema posológico para Bortyz com melfalano e prednisona
| Bortyz 2x por semana (Ciclos 1 a 4) | ||||||||||||
| Semana | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | ||||||
| Bortyz (1,3 mg/m²) | Dia 1 | -- | -- | Dia 4 | Dia 8 | Dia 11 | Descanso | Dia 22 | Dia 25 | Dia 29 | Dia 32 | Descanso |
| Melfalano (9 mg/m²) | Dia 1 | Dia 2 | Dia 3 | Dia 1 | -- | -- | Descanso | -- | -- | -- | -- | Descanso |
| Prednisona (60 mg/m2) | Dia 1 | Dia 2 | Dia 3 | Dia 4 | -- | -- | Descanso | -- | -- | -- | -- | Descanso |
| Bortyz 1x por semana (Ciclos 5 a 9) | |||||||||
| Semana | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |||
| Bortyz (1,3 mg/m²) | Dia 1 | -- | -- | -- | Dia 8 | Descanso | Dia 22 | Dia 29 | Descanso |
| Melfalano (9 mg/m²) | Dia 1 | Dia 2 | Dia 3 | Dia 4 | -- | Descanso | -- | -- | Descanso |
| Prednisona (60 mg/m2) | Dia 1 | Dia 2 | Dia 3 | Dia 4 | -- | Descanso | -- | -- | Descanso |
Tabela 3: Ajustes de dose durante o tratamento combinado
Situação | Ação recomendada |
| Efeitos no sangue | |
Neutropenia ou trombocitopenia grave no ciclo anterior | Reduzir dose de melfalano em 25% |
Plaquetas ≤ 30 x 10⁹/L ou neutrófilos ≤ 0,75 x 10⁹/L no dia da dose | Suspender Bortyz |
Muitas doses suspensas no mesmo ciclo | Reduzir dose de Bortyz |
Toxicidade não-hematológica ≥ Grau 3 | Suspender até melhora, reiniciar com dose reduzida |
Pacientes elegíveis para transplante de medula
Com dexametasona
4 ciclos de 3 semanas: Bortyz 1,3 mg/m² (dias 1,4,8,11) + dexametasona 40 mg (dias 1-4 e 8-11).
Com dexametasona e talidomida
4 ciclos de 4 semanas: Bortyz 1,3 mg/m² (dias 1,4,8,11) + dexametasona 40 mg (dias 1-4 e 8-11) + talidomida (dose progressiva de 50 a 200 mg/dia).
Retratamento
Pacientes que responderam anteriormente podem reiniciar com a última dose tolerada. Ver esquema de monoterapia.
Casos especiais
Insuficiência renal
Não precisa ajuste. Administrar após diálise.
Insuficiência hepática
Leve: sem ajuste. Moderada/grave: iniciar com 0,7 mg/m², com possíveis ajustes conforme tolerância.
Siga a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.
Não interrompa sem orientação médica.
O que fazer se esquecer uma dose?
O Bortyz é aplicado sob supervisão médica.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções com o Bortyz
Use sob supervisão médica especializada.
Nunca aplicar por via intratecal (risco fatal).
Neuropatia periférica
Pode causar formigamento, dor ou fraqueza. Pacientes com sintomas prévios podem piorar. Monitorar e ajustar dose conforme necessário.
Pressão baixa
Pode ocorrer hipotensão. Cuidado em pacientes com desmaio, desidratação ou uso de medicamentos para pressão.
Problemas cardíacos
Pode piorar insuficiência cardíaca. Monitorar pacientes com histórico cardíaco.
Problemas no fígado
Raros casos de falência hepática. Monitorar enzimas hepáticas.
Problemas pulmonares
Relatados casos de doença pulmonar aguda. Avaliar rapidamente sintomas respiratórios.
Exames de sangue
Monitorar hemograma regularmente. Pode causar redução de plaquetas e neutrófilos.
Problemas digestivos
Náusea, diarreia ou vômito podem ocorrer. Manter hidratação.
Gravidez e amamentação
Evitar gravidez durante tratamento. Não amamentar.
Dirigir e operar máquinas
Pode causar tontura ou fadiga. Evitar atividades que exijam atenção.
Efeitos colaterais do Bortyz
Reações muito comuns (>10%)
- Anemia, redução de plaquetas e glóbulos brancos
- Visão turva
- Náusea, vômito, diarreia, constipação, dor abdominal
- Fraqueza, fadiga, febre, inchaço nas pernas
- Infecções respiratórias, herpes zoster
- Perda de apetite, desidratação
- Dor nas articulações e músculos
- Formigamento, dor neuropática, tontura, dor de cabeça, alteração do paladar
- Ansiedade, insônia
- Tosse, falta de ar
- Coceira, vermelhidão na pele
- Pressão baixa
Reações comuns (1-10%)
- Redução de todas as células sanguíneas
- Arritmias, palpitações, piora de insuficiência cardíaca
- Irritação nos olhos
- Sangramento gastrointestinal, dor de garganta
- Dor no peito, mal-estar
- Pneumonia, infecções urinárias
- Aumento de enzimas hepáticas
- Alterações de açúcar no sangue
- Desmaio
- Problemas renais
- Sangramento nasal
- Urticária
- Queda de pressão ao levantar
Reações raras
Incluem problemas graves como falência hepática, reações alérgicas graves, síndromes neurológicas e cutâneas. Relatar qualquer sintoma incomum ao médico.
Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.
Apresentações do Bortyz
Similar equivalente ao medicamento de referência.
Pó liofilizado para solução injetável 3,5 mg
Frasco-ampola com 3,5 mg de bortezomibe.
Uso intravenoso ou subcutâneo. Adultos.
Composição do Bortyz
Cada frasco contém:
3,5 mg de bortezomibe.
Excipiente: manitol.
- Após reconstituição para IV: 1 mg/mL
- Após reconstituição para SC: 2,5 mg/mL
Superdose do Bortyz
Em caso de dose excessiva, procure atendimento médico. Monitorar sinais vitais e fornecer suporte. Não há antídoto específico.
Em caso de superdose, busque socorro imediatamente com a embalagem ou bula.
Interações medicamentosas do Bortyz
Monitorar uso com inibidores do CYP3A4 (ex: cetoconazol). Evitar indutores do CYP3A4 (ex: rifampicina, erva-de-são-joão).
Pode precisar ajuste de dose com antidiabéticos orais. Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Interação com alimentos
Sem relatos significativos.
Como o Bortyz age?
Eficácia
Estudos clínicos demonstraram benefícios no tratamento de mieloma múltiplo, incluindo aumento do tempo de progressão e sobrevida em diferentes cenários (primeiro tratamento, recidivas, combinações).
Farmacologia
Mecanismo
Inibe o proteassoma 26S, essencial para regulação celular, levando à morte de células cancerosas.
Farmacocinética
Concentração máxima: 57-120 ng/mL. Meia-vida: 40-193 horas. Ligação proteica: 83%. Metabolizado no fígado. Não é necessário ajuste em insuficiência renal. Insuficiência hepática moderada/grave requer redução de dose.
Como armazenar o Bortyz?
Conservar entre 15°C e 30°C. Proteger da luz.
Após reconstituição: usar em até 8 horas no frasco ou 3 horas na seringa, abaixo de 25°C.
Aspecto
Pó branco a quase branco. Descartar se houver alteração.
Manter fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Bortyz
M.S - 1.5537.0037
Farm. Resp.: Dra. Jarsonita Alves Serafim - CRF/SP n° 51512
Fabricado por: Intas Pharmaceuticals Ltd. - Índia
Importado por: Accord Farmacêutica Ltda. - São Paulo/SP
Comercializado por: Sandoz do Brasil - Cambé/PR
SAC: 0800 723 9777
Uso hospitalar. Venda sob prescrição médica.